Vanhempien ohjeet käynnistämisen epäonnistumisesta. (SPACE-FTL)
Vanhempien ohjausta erittäin riippuvaisten aikuisten lasten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina vanhempiensa kanssa asuvien aikuisten amerikkalaisten määrä on lisääntynyt. 18-34-vuotiailla asuminen vanhempien luona on tällä hetkellä yleisin asumismuoto. Jotkut aikuiset lapset ovat käyttäneet vanhempiensa kotia vain väliaikaisena ratkaisuna taloudellisten vaikeuksien vuoksi. Muut aikuiset jäävät kuitenkin kotiin, erittäin riippuvaiseksi vanhemmistaan, eivätkä opiskele korkea-asteen koulutuksessa tai työskentele. Jälkimmäisen ryhmän (joita toisinaan kutsutaan "laukaisun epäonnistumiseksi") katsotaan kärsivän henkilökohtaisen ja perheongelman yhdistelmästä ja muodostavan merkittävän haasteen terapeuteille (Lebowitz, 2016). Tähän mennessä on olemassa vain vähän näyttöä tapauksen käsitteellistämisen tai interventiostrategioiden ohjaamisesta. Tässä protokollassa käytetään termiä "FTL" lyhyyden vuoksi "erittäin riippuvaisten aikuisten lasten, jotka eivät toimi itsenäisesti" tilalla.
Kliinikon mielestä työskentely FTL-tapauksia sairastavien henkilöiden kanssa voi tuntua enemmän lapsipotilaiden kuin aikuispotilaiden hoidolta. Vanhemmat aloittavat usein kliinisen kontaktin, ja monissa tapauksissa huollettava aikuinen ei ole avoin tai halukas osallistumaan hoitoon suoraan.
Tohtori Lebowitzin ja kollegoiden työ kliinisestä ahdistuneisuudesta kärsivien nuorten vanhempien kanssa on ehdottanut teoreettista käsitettä ja keinoa puuttua FTL-tapauksiin. Ahdistuneella nuorella on samanlainen malli, jossa he turvautuvat vanhempiin apuun välttääkseen tilanteita, joita he pitävät ahdistavina. Tämä prosessi tunnetaan perheasunnoksi. Työskentely vanhempien kanssa perheasumisen vähentämiseksi on todettu tehokkaaksi vähentämään ahdistusta ja lisäämään nuorten itsenäistä selviytymistä. Tätä manuaalista lähestymistapaa, joka tunnetaan nimellä SPACE (Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions), on testattu toistuvasti kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat FTL-aikuisten vanhempien SPACE-pohjaisen vanhempien ohjausohjelman tuloksia (tästä eteenpäin SPACE-FTL). Tämä ehdotus perustuu julkaistuun toteutettavuustutkimukseen, jonka mukaan perheasunnon vähentäminen onnistui FTL:ssä ja huomattavassa osassa tapauksista aikuiset lapset aloittivat työelämän tai opiskelun tai muuttivat itsenäiseen asuntoon.
Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan SPACE-FTL-tuloksia, mukaan lukien aikuisten lasten oireiden paraneminen ja niihin liittyvän heikentymisen (esim. sairauskustannusten) väheneminen verrattuna hoitoon puuttumiseen (eli jonotuslistakontrolliin). Ensisijainen hypoteesi on, että SPACE-FTL vähentää FTL:n vakavuutta ja heikkenemistä verrattuna odotuslistan kontrollitilaan. Lisätulokset liittyvät SPACE-FTL:n toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja vanhempien tyytyväisyyteen. Tutkijat olettavat, että vanhemmat arvioivat SPACE-FTL:n erittäin hyväksyttäväksi ja että sitoutuminen on yli 70 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöitä, joilla on FTL, luonnehditaan seuraavasti:
- Asuminen vanhempien kotona.
- Ei ansiotyötä yli 10 tuntia viikossa 3. Ei osallistunut aktiivisesti koulutusohjelmiin.
- Nämä ehdot ovat täyttyneet vähintään kuusi kuukautta.
Osallistuvat vanhemmat:
- Suostumus tutkimukseen ja kaikkiin tutkimusmenetelmiin.
- Hallitse tai puhu sujuvasti englantia.
- Elä tuetun henkilön kanssa.
Osallistujat suljetaan pois seuraavin ehdoin:
- FTL-potilas kärsii (tai todennäköisesti kärsii) vakavasta mielenterveyshäiriöstä vanhemman ilmoituksen mukaan. Tämä sisältää minkä tahansa elinikäisen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, autismikirjon häiriön tai älyllisen viiveen.
- henkilö, jolla on FTL, kärsii (tai todennäköisesti kärsii) päihteiden käyttöhäiriöstä (mukaan lukien käyttäytymisriippuvuudet).
- FTL-potilas on kärsinyt vakavasta vammasta tai sairaudesta, eikä hän siten voi työskennellä tai opiskella.
- FTL-potilaalla on merkkejä akuutista itsemurhasta, mikä vaatii korkeampaa hoitotasoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä (aktiivinen)
Tämän ryhmän henkilöt aloittavat hoidon alustavan arvioinnin jälkeen ilman viivettä.
|
Hoito toimitetaan vanhemmille kymmenessä 50 minuutin istunnossa.
Istunnot on suunniteltu järjestettäviksi viikoittain ja ne valmistuvat 13 viikon sisällä ensimmäisestä istunnosta.
Istunnot sisältävät opetusta ja koulutusta, taitojen hankkimista, roolileikkejä ja simulaatioita.
Vanhemmille annetaan harjoituksia ja tavoitteita mukauttamisen vähentämiseksi kotona saavuttamiseksi (kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa tätä kutsutaan joskus "kotitehtäväksi") joissakin istunnoissa.
Vanhemmat voivat esimerkiksi kirjoittaa muistiin yksi tai kaksi asiaa, joita he haluaisivat lapsensa käsittelevän paremmin.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän henkilöt aloittavat hoidon alustavan arvioinnin jälkeen 13 viikon viiveellä.
|
Hoito toimitetaan vanhemmille kymmenessä 50 minuutin istunnossa.
Istunnot on suunniteltu järjestettäviksi viikoittain ja ne valmistuvat 13 viikon sisällä ensimmäisestä istunnosta.
Istunnot sisältävät opetusta ja koulutusta, taitojen hankkimista, roolileikkejä ja simulaatioita.
Vanhemmille annetaan harjoituksia ja tavoitteita mukauttamisen vähentämiseksi kotona saavuttamiseksi (kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa tätä kutsutaan joskus "kotitehtäväksi") joissakin istunnoissa.
Vanhemmat voivat esimerkiksi kirjoittaa muistiin yksi tai kaksi asiaa, joita he haluaisivat lapsensa käsittelevän paremmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FTL-tilassa
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Muutos aikuisen lapsen asumis-, työ- ja akateemisiin ohjelmiin osallistumisen asemassa. Tila mitataan Vanhemman seulontatutkimuksen epäonnistuminen (FTL-SPS) avulla. FTL-vanhempien seulontatutkimus (FTL-PSS). 16 seulontakysymyksen sarja perustuu aikaisempaan työhön (Hicks, 2017; Huttner, 2019; Koyama et al., 2010; Nonaka, Shimada ja Sakai, 2018; Teo et al., 2015). Kysymyksiin vastaavat vanhemmat/hoitajat, ja niissä keskitytään objektiivisiin demografisiin mittareihin käynnistämisen epäonnistumisesta. Vanhemmat suosittelevat FTL-PSS-kohteita, jotka kuvaavat heidän lapsensa nykyistä FTL-tilaa. |
Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos FTL-oireissa
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Muutos aikuisen lapsen asumis-, työ- ja akateemisiin ohjelmiin osallistumisen asemassa. Oireet mitataan Hikikomorin mukautuvan käyttäytymisasteikon (ABS-H) avulla. Hikikomorin mukautuvan käyttäytymisen asteikko (ABS-H; Nonaka et al., 2018) on 38 kohdan asteikko, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä henkilöillä, joilla on FTL. Asteikon täyttävät vanhemmat. Vanhemmat vastaavat oireiden yleisyyteen 4 pisteen asteikolla (ei koskaan, satunnaisesti, usein, aina). Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa enemmän FTL-oireita. |
Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kliinisen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioimme kliinisen vaikeusasteen ja vakavuuden muutoksen Clinical Global Impression Scale Improvement and Severity (CGI-S, CGI-I) avulla. Kliininen globaali impressioasteikko - vakavuus (CGI-S) ja paraneminen (CGI-I) (NIMH, 1985). 14 kohdan asteikkoja käytetään yleisen vakavuuden (CGI-S) ja paranemisen (CGI-I) arvioimiseen seurantakäynneillä. CGI-I-pisteet 1 ("erittäin parantunut") tai 2 ("paljon parantunut") osoittavat positiivisen hoitovasteen; kaikki muut vastaukset katsotaan negatiivisiksi vastauksiksi. |
Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheasuntoon
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Mittaamme vanhempien majoituksen Family Accommodation Scale -vanhempien versiolla (FASA-P) Family Accommodation Scale (FASA-P) (Lebowitz et al., 2013) on itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan perheen sopeutumista tai osallistumista lapsen ahdistuneisuusoireisiin. FASA sisältää 9 kohtaa, jotka arvioivat majoitustiheyttä, vanhempien osallistumista ahdistusoireisiin ja muutoksia, joita vanhemmat tekevät rutiineissa ja aikatauluissa lapsen ahdistuksen vuoksi. Yhdessä nämä kohteet muodostavat majoituspisteiden kokonaismäärän. Yhdellä lisäkohdalla arvioidaan, kuinka paljon ahdistusta asunto aiheuttaa vanhemmille, ja neljällä lisäkohdalla arvioidaan lyhytaikaisia, kielteisiä seurauksia, joita majoittamatta jättäminen aiheuttaa. |
Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos sairauskuluissa
Aikaikkuna: Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Tutkimme FTL-kustannusten muutoksia (henkilön vanhempien osalta) FTL-COI (Filure to Launch Cost of Illness) -mittarilla. Sairauskustannusarvio (FTL-COI) on talon sisäinen 14 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhemman lapsen elättämisestä aiheutuvat kokonaiskustannukset. Erät lasketaan yhteen sairauden kokonaiskustannusten saamiseksi kuukaudessa. |
Kerran ennen ja kerran 13 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Lebowitz ER, Shimshoni Y. The SPACE program, a parent-based treatment for childhood and adolescent OCD: The case of Jasmine. Bull Menninger Clin. 2018 Fall;82(4):266-287. doi: 10.1521/bumc.2018.82.4.266.
- Fry, R. (2016). For First Time in Modern Era, Living with Parents Edges out Other Living Arrangements for 18-to 34-Year-Olds: Share Living with Spouse or Partner Continues to Fall. Pew Research Center.
- Lebowitz, E. R., Omer, H., Hermes, H., & Scahill, L. (2014). Parent training for childhood anxiety disorders: the SPACE program. Cognitive and Behavioral Practice, 21(4), 456-469.
- Lebowitz E, Dolberger D, Nortov E, Omer H. Parent training in nonviolent resistance for adult entitled dependence. Fam Process. 2012 Mar;51(1):90-106. doi: 10.1111/j.1545-5300.2012.01382.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000029082
- No NIH funding (Muu tunniste: 11.09.23)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .