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실행 실패에 대한 부모 지침. (SPACE-FTL)

2024년 1월 18일 업데이트: Yale University

의존도가 높은 성인 자녀의 부모를 위한 부모 지침

제안된 연구에서는 아동기 불안 정서에 대한 지원적 양육(SPACE) 프로그램을 기반으로 고도로 의존적인 성인 자녀를 둔 부모에게 부모 지도를 실시한 결과를 조사할 것입니다. 제안된 연구의 주요 목적은 부모 지도의 결과를 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 참가자의 이러한 부모 지도 방법에 대한 수용 및 준수를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 부모와 함께 사는 성인 미국인의 수가 증가했습니다. 18세에서 34세 사이의 연령대에서 부모와 함께 사는 것이 현재 가장 일반적인 생활 방식입니다. 일부 성인 자녀는 경제적 어려움으로 인해 부모의 집을 일시적인 해결책으로만 사용하고 있습니다. 그러나 다른 성인들은 집에 남아 부모에게 크게 의존하며 고등 교육을 받거나 취업하지 않습니다. 후자 그룹(때때로 '시작 실패'라고 함)은 개인 및 가족 문제의 조합으로 고통받는 것으로 간주되며 치료사에게 상당한 도전을 제기합니다(Lebowitz, 2016). 현재까지 사례 개념화 또는 개입 전략을 안내하는 증거는 거의 없습니다. 이 프로토콜에서는 간결성을 위해 "독립적으로 기능하지 않는 고도로 의존적인 성인 어린이" 대신 "FTL"이라는 용어를 사용합니다.

임상의에게는 FTL 사례가 있는 개인과 작업하는 것이 성인 환자보다 어린이 환자를 치료하는 것처럼 보일 수 있습니다. 부모는 종종 임상적 접촉을 시작하며, 많은 경우에 부양 성인이 개방적이지 않거나 직접 치료에 참여하려고 하지 않습니다.

Lebowitz 박사와 동료들은 임상 불안으로 고통받는 청소년의 부모와 함께 FTL 사례에서 이론적 개념화 및 개입 수단을 제안했습니다. 불안증이 있는 청소년은 가족 수용으로 알려진 과정인 고통스러운 상황을 피하기 위해 부모에게 도움을 의존하는 유사한 패턴을 보입니다. 가족 수용을 줄이기 위해 부모와 협력하는 것은 청소년의 불안을 줄이고 독립적인 대처 능력을 높이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. SPACE(불안한 아동기 감정에 대한 지원적 양육)로 알려진 이 수동 접근 방식은 무작위 통제 시험 연구를 포함한 임상 시험에서 반복적으로 테스트되었습니다.

제안된 연구에서 조사관은 FTL 성인(이하 SPACE-FTL)의 부모를 위한 SPACE에 기반한 부모 지도 프로그램의 결과를 조사할 것입니다. 현재 제안은 FTL에서 가족 숙소 축소가 성공적이었고 상당한 비율의 사례에서 성인 자녀가 일을 시작하거나 공부를 시작하거나 독립 숙소로 이사했다는 타당성 연구 발표를 기반으로 합니다.

이 연구에서 조사관은 치료가 없는 경우(예: 대기자 명단 통제)와 비교할 때 성인 아동 증상의 개선 및 관련 장애(예: 질병 비용)의 감소를 포함한 SPACE-FTL 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 기본 가설은 SPACE-FTL이 대기자 명단 제어 조건과 비교하여 FTL 심각도와 장애를 감소시킬 것이라는 것입니다. 추가 결과는 SPACE-FTL의 실행 가능성, 수용 가능성 및 부모의 만족도와 관련됩니다. 조사관은 부모가 SPACE-FTL을 매우 수용 가능한 것으로 평가하고 준수율이 70% 이상일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University Child Study Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

FTL이 있는 개인은 다음과 같이 특징지어집니다.

  1. 부모님 집에서 생활.
  2. 주당 10시간 이상 유급으로 일하지 않음 3. 교육 프로그램에 적극적으로 참여하지 않습니다.
  3. 이러한 조건은 최소 6개월 동안 충족되었습니다.

참여하는 학부모는:

  1. 연구 및 모든 연구 절차에 동의합니다.
  2. 영어에 능통하거나 유창해야 합니다.
  3. 지원을 받는 사람과 함께 살고 있어야 합니다.

참가자는 다음 조건에 따라 제외됩니다.

  1. FTL이 있는 개인은 부모 보고서에 따라 주요 정신 장애를 앓고 있거나 앓고 있습니다. 여기에는 정신병 장애, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 지연의 평생 병력이 포함됩니다.
  2. FTL을 가진 개인은 물질 사용 장애(행동 중독 포함)로 고통받고 있습니다(또는 고통받고 있을 가능성이 있습니다).
  3. FTL을 가진 개인은 심각한 부상이나 질병을 앓고 있어 일하거나 공부할 수 없습니다.
  4. FTL을 가진 개인은 급성 자살 경향의 징후를 보여 더 높은 수준의 치료가 필요합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군(활성)
이 그룹의 개인은 초기 평가 후 지체 없이 치료를 시작합니다.
치료는 50분 동안 10번의 세션으로 부모에게 전달됩니다. 세션은 매주 진행될 예정이며 첫 번째 세션의 13주 이내에 완료됩니다. 세션에는 지침 및 교육, 기술 습득, 역할극 및 시뮬레이션이 포함됩니다. 부모는 일부 세션에서 집에서 달성할 수 있는 편의를 줄이는 연습과 목표를 제공받게 됩니다(인지 행동 치료에서 이것은 때때로 '숙제'라고 함). 예를 들어, 부모는 자녀가 더 잘 처리하는 모습을 가장 보고 싶은 한두 가지 사항을 적으십시오.
활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹의 개인은 초기 평가 후 13주 지연되어 치료를 시작합니다.
치료는 50분 동안 10번의 세션으로 부모에게 전달됩니다. 세션은 매주 진행될 예정이며 첫 번째 세션의 13주 이내에 완료됩니다. 세션에는 지침 및 교육, 기술 습득, 역할극 및 시뮬레이션이 포함됩니다. 부모는 일부 세션에서 집에서 달성할 수 있는 편의를 줄이는 연습과 목표를 제공받게 됩니다(인지 행동 치료에서 이것은 때때로 '숙제'라고 함). 예를 들어, 부모는 자녀가 더 잘 처리하는 모습을 가장 보고 싶은 한두 가지 사항을 적으십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FTL 상태 변경
기간: 치료 13주 전과 후 1회

성인 자녀의 숙박, 고용 및 학업 프로그램 참여 상태 변경. 상태는 부모 선별 조사 시작 실패(FTL-SPS)로 측정됩니다.

FTL 부모 선별 조사(FTL-PSS). 16개의 선별 질문 세트는 이전 작업을 기반으로 합니다(Hicks, 2017; Huttner, 2019; Koyama et al., 2010; Nonaka, Shimada, & Sakai, 2018; Teo et al., 2015). 부모/보호자가 질문에 답하고 출시 실패에 대한 객관적인 인구통계학적 측정에 초점을 맞춥니다. 부모는 자녀의 현재 FTL 상태를 설명하는 FTL-PSS 항목을 보증합니다.

치료 13주 전과 후 1회
FTL 증상의 변화
기간: 치료 13주 전과 후 1회

성인 자녀의 숙박, 고용 및 학업 프로그램 참여 상태 변경. 증상은 히키코모리에 대한 적응 행동 척도(ABS-H)로 측정됩니다.

The Adaptive Behaviors Scale for Hikikomori(ABS-H; Nonaka et al., 2018)는 FTL이 있는 개인의 적응 행동을 측정하는 38개 항목 척도입니다. 저울은 부모가 완성합니다. 부모는 증상의 유병률을 4점 척도(전혀 없음, 가끔, 자주, 항상)로 답합니다. 높은 평균 점수는 더 많은 FTL 증상을 나타냅니다.

치료 13주 전과 후 1회
임상 중증도의 변화
기간: 치료 13주 전과 후 1회

Clinical Global Impression Scale Improvement and Severity(CGI-S, CGI-I)로 임상적 중증도와 중증도의 변화를 평가합니다.

임상 전반적 인상 척도 - 심각도(CGI-S) 및 개선(CGI-I)(NIMH, 1985). 14개 항목 척도는 후속 방문 시 전반적인 중증도(CGI-S) 및 개선(CGI-I)을 평가하는 데 사용됩니다. CGI-I 점수 1("매우 많이 개선됨") 또는 2("많이 개선됨")는 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다. 다른 모든 응답은 부정적인 응답으로 간주됩니다.

치료 13주 전과 후 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 숙소 변경
기간: 치료 13주 전과 후 1회

우리는 가족 수용 척도 - 학부모 버전(FASA-P)으로 부모의 수용을 측정할 것입니다.

가족 수용 척도(FASA-P)(Lebowitz et al., 2013)는 아동의 불안 증상에 대한 가족의 수용 또는 개입을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다. FASA는 조정 빈도, 불안 증상에 대한 부모의 참여, 자녀의 불안으로 인해 부모가 일상과 일정에서 변경한 사항을 평가하는 9개 항목을 포함합니다. 이러한 항목이 함께 총 숙박 점수를 생성합니다. 추가 항목 1개는 조정이 부모에게 야기하는 고통의 정도를 평가하고, 추가 항목 4개는 조정하지 않는 단기적이고 부정적인 결과를 평가합니다.

치료 13주 전과 후 1회
질병 비용의 변화
기간: 치료 13주 전과 후 1회

FTL-COI(Failure to Launch of Illness Cost of Illness) 조치를 통해 FTL(개인의 부모에 대한) 비용의 변화를 조사합니다.

질병 비용 평가(FTL-COI)는 자녀 지원으로 인한 부모의 전체 비용을 추정하는 사내 14개 항목 설문지입니다. 항목을 합산하여 매월 총 질병 비용을 산출합니다.

치료 13주 전과 후 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000029082
  • No NIH funding (기타 식별자: 10.18.23)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1차 및 2차 측정을 위한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 검토 패널에서 검토하고 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SPACE 부모 지도에 대한 임상 시험

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