评估 SR419 在健康受试者中的药代动力学和食物效应的研究

纳入标准：

1. 18 至 64 岁（含）的健康男性或女性均符合资格。
2. 体重 > 50 公斤（110 磅）且体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米之间。
3. 男性或女性受试者必须同意使用避孕方法。
4. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 具有临床意义的中枢神经系统 (CNS) 疾病史。
2. 当前或慢性肝病史或已知的肝或胆异常
3. 筛选后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入量 > 21 单位或女性 > 14 单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（~285 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。
4. 筛选前一年内有严重药物滥用史，或筛选前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛选前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、甲基苯丙胺、快克）。
5. 对其中任何成分敏感的历史或药物或其他过敏史，在研究者或医学监督员看来，禁忌参与。
6. 哮喘史（不包括已解决的儿童哮喘）、过敏反应或类过敏反应、严重过敏反应。
7. 高凝状态史或血栓形成史。
8. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体阳性。
9. 尿液可替宁试验阳性或经常使用含烟草或尼古丁产品的历史（筛选前 6 个月内每月使用超过 4 种产品）或不愿意从筛选到最终研究访问完成期间不使用此类产品.
10. 阳性药物/酒精结果。
11. 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
12. 在第一次服用 IMP 之前的 7 天内，直到安全随访访视，无法避免食用塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁。
13. 妊娠试验结果呈阳性。
14. 母乳喂养和/或哺乳期受试者。
15. 研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。