Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et l'effet alimentaire du SR419 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Les hommes ou les femmes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans inclusivement sont éligibles.
2. Poids corporel > 50 kg (110 livres) et indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m2.
3. Les sujets masculins ou féminins doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception.
4. Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents cliniquement significatifs de maladie du système nerveux central (SNC).
2. Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie ou anomalies hépatiques ou biliaires connues
3. Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant le dépistage, définis comme : une consommation hebdomadaire moyenne de> 21 unités pour les hommes ou> 14 unités pour les femmes. Une unité équivaut à 8 g d'alcool : une demi-pinte (~285 ml) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux.
4. Antécédents de toxicomanie importante dans l'année suivant le dépistage ou d'utilisation de drogues douces (comme la marijuana) dans les 3 mois précédant le dépistage ou de drogues dures (comme la cocaïne, la méthamphétamine, le crack) dans l'année précédant le dépistage.
5. Antécédents de sensibilité à l'un des composants de celui-ci ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, contre-indique la participation.
6. Antécédents d'asthme (à l'exclusion de l'asthme infantile résolu), réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, réactions allergiques sévères.
7. Antécédents d'état d'hypercoagulabilité ou antécédents de thrombose.
8. Un résultat positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
9. Un test de cotinine urinaire positif ou des antécédents d'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine (plus de 4 produits par mois dans les 6 mois précédant le dépistage) ou refus de s'abstenir d'utiliser ces produits du dépistage jusqu'à la fin de la visite d'étude finale .
10. Un résultat drogue/alcool positif.
11. Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( selon la plus longue).
12. Incapable de s'abstenir de consommer des oranges de Séville, du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans les 7 jours précédant la première dose d'IMP jusqu'à la visite de suivi de l'innocuité.
13. Un résultat de test de grossesse positif.
14. Sujet allaitant et/ou allaitant.
15. Toute raison qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer à l'étude.