足月新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）静脉注射硫酸镁的有益作用
2021年1月11日 更新者：Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
新生儿死亡率是巴基斯坦最高的。
而出生窒息是主要的可逆原因之一。
如果及时采取适当措施进行干预，可以改善与出生窒息相关的结果。
MgSO4 是更便宜且容易获得的药物。
研究概览
详细说明
一些研究显示，如果在出生窒息后 6 小时内给予，会产生积极的结果，而有些研究则不支持。
但对这种药物的了解仍然较少，尤其是在低收入国家。
本研究的目的是了解 MgSO4 对出现出生窒息的新生儿的有益作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意后，根据病史、apgar 或评分系统满足缺氧缺血性脑病定义并在分娩后 6 小时内到达拉合尔服务医院儿科医学第二单元托儿所的任何足月儿、先天性或外产儿
排除标准：
- 早产综合征/畸形儿 患有 HIE 并在出生 6 小时后出生的足月儿。 患有无关合并症的足月儿，例如先天性心脏病、肾功能衰竭等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硫酸镁
硫酸镁 出生后 6 小时内第 1 剂 @250mg/kg，出生 24 小时后第 2 剂 @250mg/kg，出生 48 小时后第 3 剂 @250mg/kg。 监测和保护措施： 在施用 MgSO4 之前和期间，将密切评估 B.P、毛细血管再充盈时间、心率和呼吸频率，即每 10 分钟一次，输注 MgSO4 将超过 30 分钟，输注完成后每 15 分钟间隔一次监测婴儿以及1小时。 |
在施用 MgSO4 之前和期间，将密切评估 B.P、毛细血管再充盈时间、心率和呼吸频率，即每 10 分钟一次，输注 MgSO4 将超过 30 分钟，输注完成后每 15 分钟间隔一次监测婴儿以及1小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少疾病的直接并发症
大体时间：2周
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减少疾病的直接并发症
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2周
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降低死亡率
大体时间：2周
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降低死亡率
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2周
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减少住院时间
大体时间：2周
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减少住院时间
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS、Associate Prof, Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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