Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gavnlig virkning af intravenøst ​​magnesiumsulfat hos nyfødte med hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE)

11. januar 2021 opdateret af: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Neonatal dødelighed er den højeste i Pakistan. Og fødselskvælning er en af ​​de vigtigste reversible årsager. Resultater relateret til fødselskvælning kan forbedres, hvis intervention udføres i tide med passende foranstaltninger. MgSO4 er et billigere og let tilgængeligt lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser viste positive resultater, hvis de blev givet inden for 6 timer efter fødslen asfyksi, mens nogle ikke er støttende. Men endnu mindre kender til dette stof, især i lavindkomstlande. Formålet med denne undersøgelse er at se gavnlige virkninger af MgSO4 hos nyfødte med fødselskvælning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 timer (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter informeret samtykke opfylder ethvert barn, som er termin, medfødt eller ude, definitionen af ​​hypoxisk iskæmisk encefalopati i henhold til historie, apgar eller scoringssystem og når inden for 6 timer efter fødslen i børnehaveafdelingen for pædiatrisk medicin enhed-II, Services Hospital, Lahore

Ekskluderingskriterier:

  • Præmaturt Syndrom/dysmorfisk barn Terminbarn med HIE og ankommer efter 6 timers levetid. Terminbarn med urelaterede følgesygdomme f.eks. medfødte hjertefejl, nyresvigt mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MgS04

MgS04

1. dosis inden for 6 timers levetid @250mg/kg, 2. efter 24 timers levetid @250mg/kg, 3. efter 48 timers levetid @250mg/kg.

Overvågning og beskyttelsesforanstaltninger:

Før og under administration af MgSO4, B.P, kapillær genopfyldningstid, hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive vurderet nøje, dvs. med 10 minutters interval, infusion af MgSO4 vil blive givet over 30 minutter og baby vil blive overvåget hvert 15. minut interval efter afslutning af infusion samt i 1 time.
Medicin: MgSo4
Før og under administration af MgSO4, B.P, kapillær genopfyldningstid, hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive vurderet nøje, dvs. med 10 minutters interval, infusion af MgSO4 vil blive givet over 30 minutter og baby vil blive overvåget hvert 15. minut interval efter afslutning af infusion samt i 1 time.
Andre navne:
  • Konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af umiddelbare komplikationer af sygdommen
Tidsramme: 2 uger
Reduktion af umiddelbare komplikationer af sygdommen
2 uger
Reduktion i dødelighed
Tidsramme: 2 uger
Reduktion i dødelighed
2 uger
Reduktion af hospitalsophold
Tidsramme: 2 uger
Reduktion af hospitalsophold
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter familiens samtykke vil afgørelsen blive revideret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HEJ

Kliniske forsøg med MgSo4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner