Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gunstig effect van intraveneus magnesiumsulfaat bij voldragen neonaten met hypoxische ischemische encefalopathie (HIE)

11 januari 2021 bijgewerkt door: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Het neonatale sterftecijfer is het hoogste in Pakistan. En geboorte Verstikking is een van de belangrijkste omkeerbare oorzaken. Uitkomsten met betrekking tot asfyxie bij de geboorte kunnen worden verbeterd als tijdig wordt ingegrepen met de juiste maatregelen. MgSO4 is een goedkoper en gemakkelijk verkrijgbaar medicijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken lieten positieve resultaten zien als ze binnen 6 uur na de geboorte werden gegeven met verstikking, terwijl andere niet ondersteunend waren. Maar nog minder weten over dit medicijn, vooral in landen met lage inkomens. Het doel van deze studie is om gunstige effecten van MgSO4 te zien bij pasgeborenen met verstikking bij de geboorte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 uur (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na geïnformeerde toestemming, elk kind dat voldragen, geboren of ongeboren is en voldoet aan de definitie van hypoxische ischemische encefalopathie volgens geschiedenis, apgar of scoresysteem en binnen 6 uur na bevalling wordt bereikt in de kinderkamer van afdeling kindergeneeskunde-II, Services Hospital, Lahore

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur syndroom/dysmorf kind Voldragen kind met HIE en arriveert na 6 uur leven. Voldragen kind met niet-gerelateerde comorbiditeiten, bijv. Aangeboren hartafwijkingen, nierfalen enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MgSO4

MgSO4

1e dosis binnen 6 uur bij 250 mg/kg, 2e na 24 uur bij 250 mg/kg, 3e na 48 uur bij 250 mg/kg.

Bewakings- en beschermende maatregelen:

Voor en tijdens toediening van MgSO4, B.P., capillaire hervultijd, hartslag en ademhalingsfrequentie zullen nauwkeurig worden beoordeeld, d.w.z. met een interval van 10 minuten, een infusie van MgSO4 zal gedurende 30 minuten worden gegeven en de baby zal na voltooiing van de infusie elke 15 minuten worden gecontroleerd ook voor 1 uur.
Geneesmiddel: MgSo4
Voor en tijdens toediening van MgSO4, B.P., capillaire hervultijd, hartslag en ademhalingsfrequentie zullen nauwkeurig worden beoordeeld, d.w.z. met een interval van 10 minuten, een infusie van MgSO4 zal gedurende 30 minuten worden gegeven en de baby zal na voltooiing van de infusie elke 15 minuten worden gecontroleerd ook voor 1 uur.
Andere namen:
  • Conventionele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van onmiddellijke complicaties van ziekte
Tijdsspanne: 2 weken
Vermindering van onmiddellijke complicaties van ziekte
2 weken
Vermindering van sterfte
Tijdsspanne: 2 weken
Vermindering van sterfte
2 weken
Vermindering van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 weken
Vermindering van het verblijf in het ziekenhuis
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na toestemming van de familie wordt de beslissing herzien

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIE

Klinische onderzoeken op MgSo4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren