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저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이 있는 만삭 신생아에서 황산마그네슘 정맥 주사의 유익한 효과

2021년 1월 11일 업데이트: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
신생아 사망률은 파키스탄에서 가장 높습니다. 그리고 출생 질식은 주요 가역적 원인 중 하나입니다. 적절한 조치와 함께 적시에 개입하면 출생 질식과 관련된 결과를 개선할 수 있습니다. MgSO4는 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 약물입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 연구에서는 출생 질식 후 6시간 이내에 투여했을 때 긍정적인 결과를 보인 반면 일부 연구에서는 지지적이지 않았습니다. 그러나 특히 저소득 국가에서는 이 약에 대해 잘 알지 못합니다. 이 연구의 목적은 출산 질식을 나타내는 신생아에서 MgSO4의 유익한 효과를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6시간 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 후, 병력, 압가 또는 점수 체계에 따른 저산소성 허혈성 뇌병증의 정의를 충족하고 라호르 서비스 병원 소아과 유닛 II의 보육과에서 분만 후 6시간 이내에 도달하는 만삭아, 선천성 또는 사생아

제외 기준:

  • 조산아 ​​증후군/변형아 HIE가 있고 생후 6시간 후에 도착하는 만삭아. 선천성 심장 결함, 신부전 등 관련 없는 동반 질환이 있는 만삭아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MgSO4

MgSO4

6시간 이내 1차 @250mg/kg, 24시간 후 2차 @250mg/kg, 48시간 후 3차 @250mg/kg.

모니터링 및 보호 조치:

MgSO4 투여 전과 투여 중, B.P, 모세혈관 재충전 시간, 심박수 및 호흡수를 면밀히 평가합니다. 즉, 10분 간격으로 MgSO4 주입을 30분 동안 실시하고 주입 완료 후 아기를 15분 간격으로 모니터링합니다. 그것도 1시간 동안.
의약품: MgSO4
MgSO4 투여 전과 투여 중, B.P, 모세혈관 재충전 시간, 심박수 및 호흡수를 면밀히 평가합니다. 즉, 10분 간격으로 MgSO4 주입을 30분 동안 실시하고 주입 완료 후 아기를 15분 간격으로 모니터링합니다. 그것도 1시간 동안.
다른 이름들:
  • 기존 치료법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 즉각적인 합병증 감소
기간: 이주
질병의 즉각적인 합병증 감소
이주
사망률 감소
기간: 이주
사망률 감소
이주
입원 감소
기간: 이주
입원 감소
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

수사관

  • 연구 책임자: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

가족동의 후 재심사 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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