Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystne działanie dożylnego siarczanu magnezu u noworodków urodzonych w terminie z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE)

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Śmiertelność noworodków jest najwyższa w Pakistanie. Asfiksja porodowa jest jedną z głównych odwracalnych przyczyn. Wyniki związane z asfiksją porodową można poprawić, jeśli interwencja zostanie przeprowadzona na czas przy użyciu odpowiednich środków. MgSO4 jest tańszym i łatwo dostępnym lekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre badania wykazały pozytywne wyniki, jeśli zostały podane w ciągu 6 godzin od uduszenia, podczas gdy inne nie są pomocne. Ale wciąż mniej wiedzą o tym leku, zwłaszcza w krajach o niskich dochodach. Celem tego badania jest sprawdzenie korzystnego działania MgSO4 u noworodków z zamartwicą porodową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 godzin (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po wyrażeniu świadomej zgody, każde dziecko urodzone o czasie, wrodzone lub pozamałżeńskie, spełniające definicję encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej na podstawie wywiadu, oceny w skali Apgar lub systemu punktacji i urodzone w ciągu 6 godzin od porodu na oddziale żłobkowym oddziału medycyny dziecięcej II, Services Hospital, Lahore

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniak Syndrom/dysmorfia Dziecko urodzone w terminie z HIE i przybywające po 6 godzinach życia. Dziecko donoszone z chorobami współistniejącymi, np. wrodzoną wadą serca, niewydolnością nerek itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MgSO4

MgSO4

Pierwsza dawka w ciągu 6 godzin życia @250mg/kg, druga po 24 godzinach życia @250mg/kg, trzecia dawka po 48 godzinach życia @250mg/kg.

Monitoring i środki ochronne:

Przed i w trakcie podawania MgSO4, B.P, czas powrotu naczyń włosowatych, częstość akcji serca i częstość oddechów będą dokładnie oceniane, tj. w odstępach 10-minutowych, infuzja MgSO4 będzie podawana przez 30 minut, a dziecko będzie monitorowane co 15 minut po zakończeniu infuzji również przez 1 godz.
Lek: MgS04
Przed i w trakcie podawania MgSO4, B.P, czas powrotu naczyń włosowatych, częstość akcji serca i częstość oddechów będą dokładnie oceniane, tj. w odstępach 10-minutowych, infuzja MgSO4 będzie podawana przez 30 minut, a dziecko będzie monitorowane co 15 minut po zakończeniu infuzji również przez 1 godz.
Inne nazwy:
  • Leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie natychmiastowych powikłań choroby
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmniejszenie natychmiastowych powikłań choroby
2 tygodnie
Zmniejszenie śmiertelności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmniejszenie śmiertelności
2 tygodnie
Skrócenie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skrócenie pobytu w szpitalu
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po uzyskaniu zgody rodziny decyzja zostanie zweryfikowana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HEJ

Badania kliniczne na MgS04

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj