- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705142
Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin hyödyllinen vaikutus synnytyksessä oleville vastasyntyneille, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Institute of Medical Sciences, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen jälkeen jokainen aikaaikainen, synnynnäinen tai synnynnäinen lapsi, joka täyttää hypoksisen iskeemisen enkefalopatian määritelmän historian, apgar- tai pisteytysjärjestelmän mukaan ja saapuu 6 tunnin sisällä synnytyksestä lastenlääketieteen osasto II, Palvelusairaala, Lahore
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosin oireyhtymä/dysmorfinen lapsi Termi lapsi, jolla on HIE ja joka saapuu 6 tunnin iän jälkeen. Termi lapsi, jolla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten synnynnäisiä sydänvikoja, munuaisten vajaatoimintaa jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MgS04
MgS04 Ensimmäinen annos 6 tunnin sisällä @250mg/kg, 2. 24 tunnin jälkeen @250mg/kg, 3. 48 tunnin jälkeen @250mg/kg. Valvonta- ja suojatoimenpiteet: Ennen MgSO4:n antoa ja sen aikana, verenpaine, kapillaarin täyttöaika, syke ja hengitystiheys arvioidaan tarkasti eli 10 minuutin välein, MgSO4-infuusio annetaan 30 minuutin ajan ja vauvaa seurataan 15 minuutin välein infuusion päätyttyä. samoin 1 tunnin ajan. |
Ennen MgSO4:n antoa ja sen aikana, verenpaine, kapillaarin täyttöaika, syke ja hengitystiheys arvioidaan tarkasti eli 10 minuutin välein, MgSO4-infuusio annetaan 30 minuutin ajan ja vauvaa seurataan 15 minuutin välein infuusion päätyttyä. samoin 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudin välittömien komplikaatioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Taudin välittömien komplikaatioiden vähentäminen
|
2 viikkoa
|
Kuolleisuuden väheneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kuolleisuuden väheneminen
|
2 viikkoa
|
Sairaala-ajan vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sairaala-ajan vähentäminen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref No. IRB/2019/527/SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIE
-
Assiut UniversityValmisVertaa Lkarnitiinin pitoisuutta seerumissa HIE-tapauksissa ja TTN:ssä
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesValmisPerinataalinen asfyksia, kohtalainen tai vaikea HIEIntia
-
Medical College of WisconsinUniversity of OklahomaRekrytointiTeofylliinien ehkäisy hypotermian aikana vastasyntyneen nefronivaurion rajoittamiseksi (TheoPHyLNNe)Akuutti munuaisvaurio | HIEYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Carlos... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIE - Perinataalinen hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatia
-
University College CorkKarolinska InstitutetValmisAsfyksia | Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE)Ruotsi, Irlanti
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaHypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Lapsen kehitys | Neurokehitys | HIE
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Hemodynaaminen epävakaus | TBI | HIEYhdysvallat
-
Albany Medical CollegeMedtronicLopetettuHIE - Perinataalinen hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Olympic MedicalValmisVastasyntyneen hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTuntematonSepsis | Iskeeminen aivohalvaus | TBI (traumaattinen aivovaurio) | Subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | ICH - aivojen sisäinen verenvuoto | HIE - Hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatiaKiina
Kliiniset tutkimukset MgSo4
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Assiut UniversityValmisKeisarileikkaus; VapinaEgypti
-
Yonsei UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeisen kivun hallinta
-
Osama Mohamed AbdelwahabValmisTraumaattinen aivovamma | Aivot | Vahinko | MagnesiumsulfaattiEgypti
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityRekrytointiIntrakraniaalisen paineen hallinta preeklampsiassaEgypti
-
Kasr El Aini HospitalValmisAivohalvaus | Ennenaikainen synnytysEgypti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis