Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin hyödyllinen vaikutus synnytyksessä oleville vastasyntyneille, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE)

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Vastasyntyneiden kuolleisuus on korkein Pakistanissa. Ja syntymän asfyksia on yksi tärkeimmistä palautuvista syistä. Synnytyksen asfyksiaan liittyviä tuloksia voidaan parantaa, jos interventio tehdään ajoissa asianmukaisin toimenpitein. MgSO4 on halvempi ja helposti saatavilla oleva lääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkimukset osoittivat positiivisia tuloksia, jos niitä annettiin 6 tunnin sisällä syntymästä asfyksiasta, kun taas jotkut eivät ole tukevia. Mutta vielä vähemmän tietää tästä lääkkeestä, etenkin alhaisen tulotason maissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä MgSO4:n hyödylliset vaikutukset vastasyntyneillä, joilla on syntymän asfyksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen jälkeen jokainen aikaaikainen, synnynnäinen tai synnynnäinen lapsi, joka täyttää hypoksisen iskeemisen enkefalopatian määritelmän historian, apgar- tai pisteytysjärjestelmän mukaan ja saapuu 6 tunnin sisällä synnytyksestä lastenlääketieteen osasto II, Palvelusairaala, Lahore

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosin oireyhtymä/dysmorfinen lapsi Termi lapsi, jolla on HIE ja joka saapuu 6 tunnin iän jälkeen. Termi lapsi, jolla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten synnynnäisiä sydänvikoja, munuaisten vajaatoimintaa jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MgS04

MgS04

Ensimmäinen annos 6 tunnin sisällä @250mg/kg, 2. 24 tunnin jälkeen @250mg/kg, 3. 48 tunnin jälkeen @250mg/kg.

Valvonta- ja suojatoimenpiteet:

Ennen MgSO4:n antoa ja sen aikana, verenpaine, kapillaarin täyttöaika, syke ja hengitystiheys arvioidaan tarkasti eli 10 minuutin välein, MgSO4-infuusio annetaan 30 minuutin ajan ja vauvaa seurataan 15 minuutin välein infuusion päätyttyä. samoin 1 tunnin ajan.
Lääke: MgSo4
Ennen MgSO4:n antoa ja sen aikana, verenpaine, kapillaarin täyttöaika, syke ja hengitystiheys arvioidaan tarkasti eli 10 minuutin välein, MgSO4-infuusio annetaan 30 minuutin ajan ja vauvaa seurataan 15 minuutin välein infuusion päätyttyä. samoin 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin välittömien komplikaatioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Taudin välittömien komplikaatioiden vähentäminen
2 viikkoa
Kuolleisuuden väheneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kuolleisuuden väheneminen
2 viikkoa
Sairaala-ajan vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sairaala-ajan vähentäminen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Perheen suostumuksen jälkeen päätöstä tarkistetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIE

Kliiniset tutkimukset MgSo4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa