Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительный эффект внутривенного введения сульфата магния у доношенных новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ)

11 января 2021 г. обновлено: Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Уровень неонатальной смертности является самым высоким в Пакистане. И родовая асфиксия является одной из основных обратимых причин. Исходы, связанные с родовой асфиксией, могут быть улучшены, если своевременное вмешательство с надлежащими мерами. MgSO4 является более дешевым и доступным лекарством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые исследования показали положительные результаты, если их вводить в течение 6 часов после асфиксии при рождении, тогда как некоторые не являются поддерживающими. Но еще меньше знают об этом препарате, особенно в странах с низким уровнем дохода. Цель этого исследования — увидеть благотворное влияние MgSO4 на новорожденных с асфиксией при рождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 часов (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • После получения информированного согласия любой ребенок, который является доношенным, врожденным или внерожденным, отвечающим определению гипоксически-ишемической энцефалопатии в соответствии с анамнезом, Апгар или системой подсчета баллов и поступившим в течение 6 часов после родов в ясли отделения педиатрической медицины-II, Больница обслуживания, Лахор

Критерий исключения:

  • Недоношенный ребенок с синдромом/дисморфией Доношенный ребенок с ГИЭ, появившийся после 6 часов жизни. Доношенный ребенок с несвязанными сопутствующими заболеваниями, например, врожденными пороками сердца, почечной недостаточностью и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MgSO4

MgSO4

1-я доза в течение 6 часов жизни @250 мг/кг, 2-я доза после 24 часов жизни @250 мг/кг, 3-я доза после 48 часов жизни @250 мг/кг.

Мониторинг и защитные меры:

До и во время введения MgSO4, АД, время наполнения капилляров, частота сердечных сокращений и частота дыхания будут тщательно оцениваться, т. е. с интервалом в 10 минут, вливание MgSO4 будет проводиться в течение 30 минут, а состояние ребенка будет контролироваться каждые 15 минут после завершения вливания. также на 1 час.
Лекарство: MgSo4
До и во время введения MgSO4, АД, время наполнения капилляров, частота сердечных сокращений и частота дыхания будут тщательно оцениваться, т. е. с интервалом в 10 минут, вливание MgSO4 будет проводиться в течение 30 минут, а состояние ребенка будет контролироваться каждые 15 минут после завершения вливания. также на 1 час.
Другие имена:
  • Традиционное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение непосредственных осложнений заболевания
Временное ограничение: 2 недели
Снижение непосредственных осложнений заболевания
2 недели
Снижение смертности
Временное ограничение: 2 недели
Снижение смертности
2 недели
Сокращение пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
Сокращение пребывания в больнице
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr Uzair Ahmed, MBBS, FCPS, Associate Prof, Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ref No. IRB/2019/527/SIMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После согласия семьи решение будет пересмотрено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГИЭ

Клинические исследования MgSo4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться