尸体肾移植期间甘露醇的使用

本研究是一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验，比较因终末期肾衰竭接受尸体供肾移植的患者的肾功能结果。 患者将被随机分配接受 0.5 g/kg 体重的甘露醇或 0.9% 盐水作为静脉输注，并在血管钳移除移植肾动脉之前的 15-30 分钟内完全输注。

在手术之前，所有研究参与者都将接受标准的部门治疗，就像所有其他接受尸体肾移植的患者一样。

到达手术室后，患者将被仰卧在手术台上，并连接到麻醉监视器，其中包括监测心率、血压、饱和度、体温和心电图作为标准部门程序。 将参与者连接到麻醉监视器后，将插入一条 IV 线，这是标准的临床实践。 此外，中心静脉压监测和输注特异性正性肌力药物的静脉中心导管，以及血压监测的动脉导管，将根据麻醉医师团队的决定进行初始化。肾移植的技术规范。 该研究中使用的所有技术均未被视为实验性技术，所有技术均被视为接受尸体供体肾移植患者的标准治疗选择。 手术是在全身麻醉下进行的，采用无创术中生命体征监测，这是标准的部门实践。 无论如何，参与研究不会影响麻醉方法或方案治疗。

研究入组后，患者将以 1:1 的比例随机分配至研究组治疗/对照。 围手术期团队、研究者和患者将对干预不知情。

研究组：随机接受治疗组的患者将接受 0.5 g/kg 体重的甘露醇。 医院使用的甘露醇溶液在500ml溶液中含有18%的甘露醇。 在肾动脉再灌注前 15-30 分钟内，使用 Ivac 泵静脉内给予 2.8 cc / kg 体重的不确定体积，通过现有的外周静脉通路导管输注 15 分钟。

安慰剂组（对照组） 随机分配到该组的研究参与者将接受剂量为 2.8 cc / kg 的 0.9% 盐水溶液，在肾动脉再灌注前 15-30 分钟内通过现有的静脉通路导管（通过中央或外周静脉输液）。

在接受研究药物（甘露醇或盐水）后，患者将接受 80 mg 呋塞米，静脉内给药。

所有研究参与者在整个肾移植手术过程中的液体管理如下：

• 到达手术室后，在静脉注射后，所有患者都将接受静脉注射 Plasma-Lyte，因为这是我们肾移植手术研究所的标准方案。
• 麻醉诱导后，患者将以每小时 8 cc / kg 体重的速度接受 Plasma-Lyte 溶液。
• 在手术的这个阶段，在移植肾再灌注之前，这种液体管理的目的是为了维持 90-100mmHg 的最低收缩压。
• 再灌注前30～15分钟，为使移植肾获得更好的开放条件，将目标血压升高至平均动脉压（MAP）不低于100mmHg。 为了实现这一目标，将在重新灌注前 30 至 15 分钟给患者额外注射 1000 cc Plasma-Lyte。 此外，将根据需要给予去氧肾上腺素的小丸剂（每次 0.1 毫克）以维持 MAP。
• 此后，直到手术结束，液体管理将根据患者的血压进行滴定，确保收缩压不低于 120 mmHG，这是此类手术中常见的部门规程。 在低血压的情况下，将给予 250 cc Plasma-Lyte 推注以增加血压。
• 如果对重复推注反应不足，麻醉师将酌情给予血管加压药（去氧肾上腺素、麻黄碱或去甲肾上腺素）。
• 对静脉输液无反应的低血压发作将由麻醉师酌情使用静脉内血管升压药（苯肾上腺素、麻黄碱或去甲肾上腺素，视需要而定）进行治疗。 这些药物的提供将在每个患者的研究报告中单独记录，这是常见的临床实践。
• 手术后，在麻醉后监护室 (PACU)，患者将接受 80 cc/小时的 Plasma-Lyte，如果尿量超过 80 cc，则接受 120% 的尿量。 患者在手术结束后定期在PACU监护2-4小时，然后转入器官移植科。 在需要透析或长时间通气的情况下，他们会留在 PACU。
• 术后几天的液体管理是我们中心的标准方案，包括在 POD1 时给患者完全补液——包括尿量和引流量。 在接下来的术后几天，我们将 80% 的尿量替换为静脉输液和口服摄入。

此外，可能会在以下不同的时间线从一些患者身上收集血液和尿液样本（如果可能的话）：

立即施用甘露醇之前移植后 24 小时施用甘露醇后立即移植后 7 天，这些生物样本将被收集和分析以评估蛋白质、外泌体、细胞因子的存在，它们可以用作延迟移植物功能的非侵入性生物标志物。