Uso de manitol durante el trasplante de riñón cadavérico

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara los resultados de la función renal en pacientes que se someten a un trasplante renal de donante cadavérico por insuficiencia renal terminal. Los pacientes serán aleatorizados para recibir 0,5 g/kg de peso corporal de manitol o solución salina al 0,9 % como una infusión intravenosa que se iniciará y se infundirá por completo dentro de los 15 a 30 minutos previos a la extracción de la pinza vascular de la arteria renal trasplantada.

Antes de la cirugía, todos los participantes del estudio recibirán tratamiento departamental estándar como todos los demás pacientes que se someten a un trasplante de riñón de un cadáver.

Al llegar a la sala de operaciones, los pacientes se colocarán en decúbito supino sobre la mesa de operaciones y se conectarán a un monitor de anestesia que incluirá el control de la FC, la presión arterial, la saturación, la temperatura y el ECG como procedimiento estándar del departamento. Después de conectar al participante al monitor de anestesia, se insertará una línea IV, como es práctica clínica habitual. Además, el catéter de la línea central venosa para el control de la presión venosa central y la infusión de fármacos inotrópicos específicos, así como el catéter de la línea arterial para el control de la presión arterial, se inicializarán por decisión del equipo de anestesiólogos. La técnica de trasplante de riñón está bien estandarizada. Ninguna de las técnicas utilizadas en el estudio se considera experimental y todas se consideran opciones terapéuticas estándar para un paciente que se somete a un trasplante de riñón de donante cadavérico. Los procedimientos se realizan bajo anestesia general con monitoreo intraoperatorio no invasivo de signos vitales, como es práctica estándar del departamento. La participación en el estudio no afectará el método de anestesia o el protocolo de tratamiento de ninguna manera.

Tras la inscripción en el estudio, los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para el grupo de tratamiento/control del estudio. El equipo perioperatorio, el investigador y el paciente estarán cegados a la intervención.

Brazo de estudio: Los pacientes aleatorizados para recibir el brazo de tratamiento recibirán 0,5 g/kg de peso corporal de manitol. La solución de manitol utilizada en el hospital contiene 18 % de manitol en 500 ml de solución. Un volumen equívoco de 2,8 cc/kg de peso corporal, que se administrará por vía intravenosa con el uso de una bomba Ivac, infundido durante 15 minutos a través de un catéter de acceso intravenoso periférico existente dentro de los 15-30 minutos previos a la reperfusión de la arteria renal.

El brazo de placebo (brazo de control) Los participantes del estudio asignados al azar a este brazo recibirán una solución salina al 0,9 % a una dosis de 2,8 cc/kg, infundida entre 15 y 30 minutos antes de la reperfusión de la arteria renal a través de un catéter de acceso intravenoso existente (ya sea a través de un infusión intravenosa central o periférica).

Después de recibir el fármaco del estudio, ya sea manitol o solución salina, los pacientes recibirán 80 mg de furosemida, que se administrarán por vía intravenosa.

El manejo de líquidos durante la cirugía de trasplante de riñón para todos los participantes del estudio consistirá en lo siguiente:

• Al llegar al quirófano, inmediatamente después de la inserción intravenosa, todos los pacientes recibirán una infusión intravenosa de Plasma-Lyte, ya que es un protocolo estándar en nuestro instituto para cirugía de trasplante renal.
• Después de la inducción de la anestesia, el paciente recibirá la solución Plasma-Lyte a razón de 8 cc/kg de peso corporal por hora.
• En esta etapa del procedimiento, antes de la reperfusión del riñón trasplantado, el objetivo de este manejo de líquidos es mantener una presión arterial sistólica mínima de 90-100 mmHg.
• De 30 a 15 minutos antes de la reperfusión, con el fin de permitir que el riñón trasplantado obtenga mejores condiciones de apertura, la presión arterial objetivo se eleva a una presión arterial media (MAP) de no menos de 100 mmHg. Para lograrlo, se administrarán al paciente 1000 cc adicionales de Plasma-Lyte de 30 a 15 minutos antes de la reperfusión. Además, se administrarán bolos pequeños (cada uno de 0,1 mg) de fenilefrina según sea necesario para mantener ese MAP.
• A partir de entonces, y hasta el final de la operación, el manejo de líquidos se titulará de acuerdo con la presión arterial del paciente, procurando que la presión arterial sistólica no baje de 120 mmHG, como es el protocolo departamental común en este tipo de cirugías. En ocasiones de hipotensión, se administrará un bolo de 250 cc de Plasma-Lyte para aumentar la presión arterial.
• Si no hay respuesta suficiente a los bolos repetidos, se administrarán vasopresores (fenilefrina, efedrina o noradrenalina) a criterio del anestesiólogo.
• Los episodios de hipotensión que no respondan a líquidos intravenosos se tratarán con vasopresores intravenosos (fenilefrina, efedrina o noradrenalina según sea necesario) a criterio del anestesiólogo. La provisión de estos fármacos se documentará individualmente en el informe del estudio de cada paciente, como es práctica clínica habitual.
• Después de la cirugía, en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), el paciente recibirá 80 cc/hora de Plasma-Lyte o el 120 % de la diuresis si la diuresis supera los 80 cc. Los pacientes son supervisados ​​regularmente en la PACU durante 2 a 4 horas después del final de la operación y luego son transferidos al departamento de trasplante de órganos. En casos de necesidad de diálisis o ventilación prolongada, permanecen en la URPA.
• El manejo de fluidos para los días postoperatorios es un régimen estándar en nuestro centro, que consiste en dar al paciente un reemplazo total de fluidos en el POD1, incluida la producción de orina y drenaje. En los días posteriores a la operación, reemplazamos el 80% de la producción de orina en líquidos intravenosos y la ingesta oral juntas.

Además, se pueden recolectar muestras de sangre y orina de algunos de los pacientes (en el caso de que sea posible) en los siguientes plazos diferentes:

Inmediatamente antes de administrar manitol Inmediatamente después de administrar manitol 24 horas después del trasplante 7 días después del trasplante, estas muestras biológicas se recolectarán y analizarán para evaluar la presencia de proteínas, exosomas, citoquinas que pueden usarse como un biomarcador no invasivo para la función retrasada del injerto.