사체 신장 이식 중 만니톨 사용

이 연구는 말기 신부전을 위해 사체 기증자 신장 이식을 받는 환자의 신장 기능 결과를 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 이식된 신장 동맥의 혈관 클램프 제거 전 15-30분 이내에 시작되고 완전히 주입될 정맥내 주입으로서 0.5g/kg 체중, 만니톨 또는 식염수 0.9%를 받도록 환자를 무작위 배정할 것입니다.

수술 전에 모든 연구 참가자는 사체에서 신장 이식을 받는 다른 모든 환자와 마찬가지로 표준 부서별 치료를 받게 됩니다.

수술실에 도착하면 환자는 수술실 테이블에 앙와위로 눕고 표준 부서 절차로 심박수, 혈압, 포화도, 온도 및 ECG 모니터링을 포함하는 마취 모니터에 연결됩니다. 참가자를 마취 모니터에 연결한 후 표준 임상 실습과 마찬가지로 IV 라인을 삽입합니다. 또한 중앙정맥압 모니터링 및 특정 강직성 약물 주입을 위한 정맥 중심선 카테터와 혈압 모니터링을 위한 동맥선 카테터는 마취과 의사 팀의 결정에 따라 초기화됩니다. 신장 이식 기술은 잘 표준화되어 있습니다. 연구에 사용된 기술 중 어느 것도 실험적인 것으로 간주되지 않으며 모두 사체 기증자 신장 이식을 받는 환자를 위한 표준 치료 옵션으로 간주됩니다. 절차는 표준 부서 실습과 마찬가지로 비침습적 수술 중 생체 신호 모니터링과 함께 전신 마취 하에 수행됩니다. 연구 참여는 마취 방법이나 프로토콜 치료에 영향을 미치지 않습니다.

연구 등록시 환자는 연구 부문 치료/대조군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 수술 전후 팀, 조사자 및 환자는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 부문: 치료 부문을 받도록 무작위 배정된 환자는 0.5g/체중 kg의 ​​만니톨을 받게 됩니다. 병원에서 사용하는 만니톨 용액은 500ml 용액에 18% 만니톨을 함유하고 있습니다. 신장 동맥 재관류 전 15-30분 이내에 기존 말초 정맥 접근 카테터를 통해 15분 동안 주입되는 Ivac 펌프를 사용하여 정맥 내로 제공될 2.8cc/체중의 모호한 부피.

위약군(대조군) 이 군에 무작위 배정된 연구 참가자는 기존의 정맥 접근 카테터(또는 중앙 또는 말초 정맥 주입).

연구 약물(만니톨 또는 식염수)을 받은 후 환자는 푸로세마이드 80mg을 정맥 주사합니다.

모든 연구 참여자를 위한 신장 이식 수술 전반에 걸친 유체 관리는 다음과 같이 구성됩니다.

• 수술실에 도착하자마자, IV 삽입 직후 모든 환자는 신장 이식 수술을 위한 우리 기관의 표준 프로토콜인 Plasma-Lyte의 IV 주입을 받게 됩니다.
• 마취 유도 후 환자는 시간당 체중 kg당 8cc의 속도로 Plasma-Lyte 용액을 받게 됩니다.
• 절차의 이 단계에서, 이식된 신장의 재관류 전, 이 유체 관리의 목적은 90-100mmHg의 최소 수축기 혈압을 유지하기 위한 것입니다.
• 재관류 30~15분 전에 이식된 신장이 더 나은 개방 상태를 갖도록 하기 위해 목표 혈압을 100mmHg 이상의 평균 동맥압(MAP)으로 상승시킵니다. 이를 달성하기 위해 재관류 30~15분 전에 Plasma-Lyte 1000cc를 추가로 환자에게 투여합니다. 또한 MAP을 유지하기 위해 필요에 따라 Phenylephrine의 작은 볼루스(각각 0.1mg)를 투여합니다.
• 그 후, 그리고 수술이 끝날 때까지 수액 관리는 환자의 혈압에 따라 적정되며, 수축기 혈압이 이러한 수술의 일반적인 부서 프로토콜로 120mmHG 아래로 떨어지지 않도록 합니다. 저혈압의 경우, 혈압을 높이기 위해 250cc Plasma-Lyte의 볼루스가 제공됩니다.
• 반복 주입에 대한 반응이 불충분한 경우, 마취과 의사의 판단에 따라 승압제(페닐에프린, 에페드린 또는 노르아드레날린)를 투여합니다.
• 정맥 수액에 반응하지 않는 저혈압 에피소드는 마취과 의사의 재량에 따라 정맥 승압제(필요에 따라 페닐에프린, 에페드린 또는 노르아드레날린)로 치료합니다. 이러한 약물의 제공은 일반적인 임상 관행과 마찬가지로 각 환자에 대한 연구 보고서에 개별적으로 문서화됩니다.
• 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 환자는 Plasma-Lyte를 시간당 80cc 또는 소변 배출량이 80cc를 초과하면 소변 배출량의 120%를 받게 됩니다. 환자는 수술 종료 후 2~4시간 동안 PACU에서 정기적으로 관리를 받은 후 장기이식과로 이송된다. 투석이나 장기 환기가 필요한 경우 PACU에 머뭅니다.
• 수술 후 수액 관리는 POD1에서 환자에게 완전한 수액 교체를 제공하는 것으로 구성된 우리 센터의 표준 요법으로 소변 배출 및 배액 배출을 포함합니다. 수술 후 다음 날에는 소변의 80%를 정맥 수액과 경구 섭취로 대체합니다.

또한 혈액 및 소변 샘플은 다음과 같은 다른 일정에 따라 일부 환자로부터 수집될 수 있습니다(가능한 경우).

만니톨 투여 직전 이식 후 24시간 만니톨 투여 직후 이식 7일 후, 이러한 생물학적 샘플을 수집 및 분석하여 이식편 기능 지연에 대한 비침습적 바이오마커로 사용할 수 있는 단백질, 엑소좀, 사이토카인의 존재를 평가합니다.