Использование маннитола во время трансплантации трупной почки

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее результаты функции почек у пациентов, перенесших трансплантацию почки от трупного донора по поводу терминальной стадии почечной недостаточности. Пациенты будут рандомизированы для получения 0,5 г/кг массы тела маннита или 0,9% физиологического раствора в виде внутривенной инфузии, которая должна быть начата и полностью введена в течение 15-30 минут до снятия сосудистого зажима трансплантированной почечной артерии.

Перед операцией все участники исследования получат стандартное стационарное лечение, как и все остальные пациенты, перенесшие трансплантацию почки от трупа.

По прибытии в операционную пациенты будут помещены на операционный стол на спину и подключены к анестезиологическому монитору, который будет включать мониторинг ЧСС, артериального давления, сатурации, температуры и ЭКГ в качестве стандартной процедуры отделения. После подключения участника к монитору анестезии будет вставлена ​​​​линия IV, как это является стандартной клинической практикой. Кроме того, по решению бригады анестезиологов будет установлен венозный центральный катетер для мониторинга центрального венозного давления и инфузии специфических инотропных препаратов, а также артериальный катетер для мониторинга артериального давления. Техника трансплантации почки хорошо стандартизирована. Ни один из методов, использованных в исследовании, не считается экспериментальным, и все они считаются стандартными терапевтическими вариантами для пациента, перенесшего трансплантацию почки от трупного донора. Процедуры выполняются под общей анестезией с неинвазивным интраоперационным мониторингом основных показателей жизнедеятельности, что является стандартной практикой отделения. Участие в исследовании никоим образом не повлияет на метод анестезии или протокол лечения.

При включении в исследование пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для исследуемой группы лечения/контроля. Периоперационная бригада, исследователь и пациент не будут осведомлены о вмешательстве.

Группа исследования: пациенты, рандомизированные для получения группы лечения, будут получать 0,5 г/кг массы тела маннитола. Раствор маннита, используемый в больнице, содержит 18% маннитола в 500 мл раствора. Сомнительный объем 2,8 см3/кг массы тела, который будет вводиться внутривенно с использованием насоса Ivac, вводится в течение 15 минут через существующий периферический катетер для внутривенного доступа в течение 15-30 минут до реперфузии почечной артерии.

Группа плацебо (контрольная группа) Участники исследования, рандомизированные в эту группу, получат 0,9% физиологический раствор в дозе 2,8 см3/кг, введенный в течение 15-30 минут до реперфузии почечной артерии через существующий катетер для внутривенного доступа (либо через центральная или периферическая внутривенная инфузия).

После получения исследуемого препарата, маннита или физиологического раствора, пациенты будут получать 80 мг фуросемида внутривенно.

Управление жидкостью во время операции по пересадке почки для всех участников исследования будет состоять из следующего:

• По прибытии в операционную, сразу после внутривенного введения, все пациенты получат внутривенное вливание Plasma-Lyte, поскольку это стандартный протокол в нашем институте хирургии по пересадке почки.
• После индукции анестезии пациенту вводят раствор Plasma-Lyte из расчета 8 см3/кг массы тела в час.
• На этом этапе процедуры, перед реперфузией трансплантированной почки, целью этого управления жидкостью является поддержание минимального систолического артериального давления на уровне 90-100 мм рт.ст.
• За 30–15 минут до реперфузии, чтобы трансплантированная почка могла лучше раскрыться, целевое артериальное давление повышают до среднего артериального давления (САД) не менее 100 мм рт. Для этого пациенту будет введено дополнительно 1000 мл Plasma-Lyte за 30–15 минут до повторной перфузии. Кроме того, небольшие болюсы (по 0,1 мг) фенилэфрина будут вводиться по мере необходимости для поддержания этого среднего артериального давления.
• После этого и до конца операции введение жидкости будет титроваться в соответствии с артериальным давлением пациента, следя за тем, чтобы систолическое артериальное давление не падало ниже 120 мм рт. В случаях гипотензии для повышения артериального давления будет введено болюсно 250 мл Plasma-Lyte.
• Если ответ на повторные болюсы недостаточен, на усмотрение анестезиолога назначаются вазопрессоры (фенилэфрин, эфедрин или норадреналин).
• Эпизоды гипотензии, не реагирующие на внутривенное введение жидкости, лечат внутривенными вазопрессорами (фенилэфрин, эфедрин или норадреналин по мере необходимости) по усмотрению анестезиолога. Предоставление этих препаратов будет документировано индивидуально в отчете об исследовании для каждого пациента, как это принято в клинической практике.
• После операции в отделении постанестезиологического ухода (PACU) пациент будет получать 80 мл/час Plasma-Lyte или 120% диуреза, если диурез превышает 80 см3. Пациенты регулярно находятся под наблюдением в PACU в течение 2-4 часов после окончания операции, а затем переводятся в отделение трансплантации органов. В случае необходимости диализа или длительной вентиляции они остаются в PACU.
• Управление жидкостью в послеоперационные дни является стандартным режимом в нашем центре, который состоит из полной замены жидкости пациенту в POD1, включая диурез и дренаж. В последующие послеоперационные дни мы замещаем 80% диуреза внутривенными жидкостями и пероральным приемом вместе.

Кроме того, образцы крови и мочи могут быть взяты у некоторых пациентов (если это возможно) в следующие разные сроки:

Непосредственно перед введением маннита Непосредственно после введения маннита Через 24 часа после трансплантации Через 7 дней после трансплантации Эти биологические образцы будут собраны и проанализированы для оценки наличия белков, экзосом, цитокинов, которые можно использовать в качестве неинвазивного биомаркера задержки функции трансплантата.