Mannitolin käyttö ruumiinmunuaisensiirron aikana

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan munuaistoiminnan tuloksia potilailla, joille tehdään ruumiinluovuttajan munuaisensiirto loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan 0,5 g painokiloa kohti, mannitolia tai 0,9 % suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona, joka aloitetaan ja infusoidaan kokonaan 15-30 minuutin kuluessa ennen siirretyn munuaisvaltimon verisuonipuristimen poistamista.

Ennen leikkausta kaikki tutkimukseen osallistujat saavat normaalia osastohoitoa kuten kaikki muutkin potilaat, joille tehdään munuaisensiirto ruumiista.

Saapuessaan leikkaussaliin potilaat asetetaan selälleen leikkaussalin pöydälle ja liitetään anestesiamonitoriin, joka sisältää HR:n, verenpaineen, saturaatio-, lämpötila- ja EKG-mittauksen normaalina osaston toimenpiteenä. Kun osallistuja on liitetty anestesiamonitoriin, asetetaan IV-linja tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti. Lisäksi keskuslaskimon paineen seurantaan ja tiettyjen inotrooppisten lääkkeiden infuusioon tarkoitettu laskimolinjakatetri sekä valtimolinjakatetri verenpaineen seurantaan alustetaan anestesiologiryhmän päätöksellä. Munuaisensiirtotekniikka on hyvin standardoitu. Mitään tutkimuksessa käytetyistä tekniikoista ei pidetä kokeellisena, ja kaikkia pidetään normaaleina hoitovaihtoehtoina potilaalle, jolle tehdään ruumiinluovuttajan munuaisensiirto. Toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa ei-invasiivisella intraoperatiivisella elintoimintojen seurannalla, kuten osastolla on normaalikäytäntö. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta millään tavalla anestesiamenetelmään tai protokollahoitoon.

Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tutkimushaaran hoitoon/kontrolliin. Perioperatiivinen ryhmä, tutkija ja potilas sokeutuvat interventioon.

Tutkimusryhmä: Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan hoitohaaran, saavat 0,5 g/painokilo mannitolia. Sairaalassa käytetty mannitoliliuos sisältää 18 % mannitolia 500 ml:ssa liuosta. Epäselvä tilavuus 2,8 cm3/kg, joka annetaan suonensisäisesti Ivac-pumpun avulla, infusoituna 15 minuutin ajan olemassa olevan perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta 15–30 minuutin sisällä ennen munuaisvaltimon reperfuusiota.

Plaseboryhmä (vertailuhaara) Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat 0,9 % suolaliuosta annoksella 2,8 cm3/kg infuusiona 15-30 minuuttia ennen munuaisvaltimon reperfuusiota olemassa olevan suonensisäisen katetrin kautta (joko keskus- tai perifeerinen suonensisäinen infuusio).

Tutkimuslääkettä, joko mannitolia tai suolaliuosta, saatuaan potilaat saavat 80 mg furosemidia, joka annetaan suonensisäisesti.

Nesteenhallinta munuaisensiirtoleikkauksen aikana kaikille tutkimukseen osallistujille koostuu seuraavasti:

• Saavuttuaan leikkaussaliin, välittömästi laskimonsisäisen asennon jälkeen, kaikki potilaat saavat laskimonsisäisen Plasma-Lyte-infuusion, koska se on munuaisensiirtokirurgian instituutissamme vakioprotokolla.
• Anestesian induktion jälkeen potilas saa Plasma-Lyte-liuosta nopeudella 8 cc/kg/tunti.
• Toimenpiteen tässä vaiheessa ennen siirretyn munuaisen reperfuusiota tämän nesteenhallinnan tarkoituksena on pitää systolinen verenpaine vähintään 90-100 mmHg:ssa.
• 30-15 minuuttia ennen reperfuusiota, jotta siirretty munuainen saisi paremmat avautumisolosuhteet, tavoiteverenpaine nostetaan vähintään 100 mmHg:n keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP). Tämän saavuttamiseksi potilaalle annetaan lisää 1000 cc Plasma-Lyteä 30–15 minuuttia ennen uudelleenperfuusiota. Lisäksi pieniä boluksia (kukin 0,1 mg) fenyyliefriiniä annetaan tarpeen mukaan tämän MAP:n ylläpitämiseksi.
• Sen jälkeen ja leikkauksen loppuun asti nesteenhallintaa titrataan potilaan verenpaineen mukaan, jolloin varmistetaan, että systolinen verenpaine ei laske alle 120 mmHG:n, mikä on yleinen osastoprotokolla tällaisissa leikkauksissa. Hypotension yhteydessä annetaan 250 cc:n Plasma-Lyte-bolus verenpaineen nostamiseksi.
• Jos vaste toistuviin boluksiin ei ole riittävä, anestesiologin harkinnan mukaan annetaan vasopressoreita (fenyyliefriini, efedriini tai noradrenaliini).
• Hypotensiojaksot, jotka eivät reagoi suonensisäisiin nesteisiin, hoidetaan suonensisäisillä vasopressorilla (tarpeen mukaan fenyyliefriini, efedriini tai noradrenaliini) anestesiologin harkinnan mukaan. Näiden lääkkeiden saaminen dokumentoidaan yksilöllisesti kunkin potilaan tutkimusraportissa yleisen kliinisen käytännön mukaisesti.
• Leikkauksen jälkeen potilas saa postanestesian hoitoyksikössä (PACU) 80 cc/tunti Plasma-Lyteä tai 120 % virtsasta, jos virtsamäärä ylittää 80 cc. Potilaita valvotaan säännöllisesti PACU:ssa 2-4 tunnin ajan leikkauksen päätyttyä ja siirretään sitten elinsiirtoosastolle. Dialyysin tai pitkäaikaisen ventilaation tarpeessa he jäävät PACU:hun.
• Nestehallinta leikkauksen jälkeisinä päivinä on vakiona keskuksessamme, joka koostuu potilaalle täyden nesteen korvaamisesta POD1:ssä - mukaan lukien virtsan ja dreenien poisto. Seuraavina leikkauksen jälkeisinä päivinä korvaamme 80 % virtsasta laskimonsisäisillä nesteillä ja suun kautta otetulla annoksella.

Lisäksi joiltakin potilailta voidaan kerätä veri- ja virtsanäytteitä (jos se on mahdollista) seuraavina eri aikaväleinä:

Välittömästi ennen mannitolin antamista Välittömästi mannitolin antamisen jälkeen 24 tuntia siirron jälkeen 7 päivää siirron jälkeen Nämä biologiset näytteet kerätään ja analysoidaan proteiinien, eksosomien ja sytokiinien läsnäolon arvioimiseksi, joita voidaan käyttää ei-invasiivisena biomarkkerina siirteen viivästyneen toiminnan yhteydessä.