Loncastixumab Tesirine (ADCT-402) 针对复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的扩展访问计划 (EAP)

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性患者
• DLBCL的病理诊断
• 目前可用的药物、细胞疗法或临床试验无法治疗的复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL)
• 有生育能力的女性必须同意使用高效的避孕方法，从给予知情同意到最后一次服用 loncastuximab tesirine 后至少六个月。 有生育潜力女性伴侣的男性必须同意，从给予知情同意到患者接受最后一剂 loncastuximab tesirine 至少六个月后，他们将使用高效避孕方法

排除标准：

• 对 loncastuximab tesirine 的已知血清人抗药抗体过敏史或阳性史
• 总胆红素 >1.5 x 正常上限 (ULN)
• 除非黑色素瘤皮肤癌、非转移性前列腺癌、原位宫颈癌、乳腺导管或小叶原位癌以外的活动性第二原发性恶性肿瘤，或 ADCT 医学事务负责人和/或指定人员以及治疗医师同意的其他恶性肿瘤，并且文件不应具有排他性
• 在开始使用 loncastuximab tesirine 之前 30 天内进行自体干细胞移植 (SCT)
• 在开始使用 loncastuximab tesirine 之前 60 天内进行过同种异体 SCT
• 临床上显着的第三空间积液（即需要引流的腹水或需要引流或与呼吸急促相关的胸腔积液）
• 筛查时伴有活动性中枢神经系统受累的淋巴瘤，包括软脑膜病
• 母乳喂养或怀孕
• 在开始 loncastuximab tesirine 之前 14 天内进行过大手术、放疗、化疗或其他抗肿瘤治疗，除非获得 ADCT 批准，时间更短
• 在开始使用 loncastuximab tesirine 之前的 14 天内使用过任何其他实验性药物
• 任何其他重大医学疾病、异常或病症，根据主治医师的判断，会使患者不适合接受 loncastuximab tesirine 或使患者处于危险之中