Programme d'accès élargi au loncastixumab tésirine (ADCT-402) pour les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

• Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
• Diagnostic pathologique du DLBCL
• Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire (LDGCB R/R) qui ne peut pas être traité par les médicaments, la thérapie cellulaire ou les essais cliniques actuellement disponibles
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace à partir du moment où elles ont donné leur consentement éclairé jusqu'à au moins six mois après la dernière dose de loncastuximab tésirine. Les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception hautement efficace à partir du moment où ils ont donné leur consentement éclairé jusqu'à au moins six mois après que le patient a reçu sa dernière dose de loncastuximab tesirine

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus d'hypersensibilité au loncastuximab tésirine ou présence d'anticorps sériques humains anti-médicament contre le loncastuximab tésirine
• Bilirubine totale > 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Deuxième tumeur maligne primaire active autre que les cancers de la peau non mélanomes, le cancer de la prostate non métastatique, le cancer du col de l'utérus in situ, le carcinome canalaire ou lobulaire in situ du sein ou toute autre tumeur maligne que le chef des affaires médicales de l'ADCT et/ou la personne désignée et le médecin traitant conviennent et le document ne doit pas être exclusif
• Transplantation autologue de cellules souches (GCS) dans les 30 jours précédant le début du loncastuximab tésirine
• SCT allogénique dans les 60 jours précédant le début du loncastuximab tésirine
• Accumulation de liquide dans le troisième espace cliniquement significative (c'est-à-dire ascite nécessitant un drainage ou épanchement pleural nécessitant un drainage ou associé à un essoufflement)
• Lymphome avec atteinte active du système nerveux central au moment du dépistage, y compris maladie leptoméningée
• Allaitement ou enceinte
• Chirurgie majeure, radiothérapie, chimiothérapie ou autre traitement antinéoplasique dans les 14 jours précédant le début du loncastuximab tésirine, sauf plus court si approuvé par l'ADCT
• Utilisation de tout autre médicament expérimental dans les 14 jours précédant le début du loncastuximab tésirine
• Toute autre maladie, anomalie ou condition médicale importante qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait le patient inapproprié pour recevoir le loncastuximab tésirine ou mettrait le patient en danger