人工泪液对眼睛参数的影响及其对白内障手术人工晶状体屈光度计算的影响 (IOL)
人工泪液对正常眼和干眼眼参数的影响及其对白内障手术人工晶状体度数计算的影响
首先，将在 IOL Master® 上对眼睛进行术前生物测量。 然后，将在 Oculus pentacam® 上测量角膜地形图。 之后，将两种滴眼液中的一种滴入眼中，5 分钟后重复生物测量和角膜地形图。
对于所有患者，Barrett Universal II 公式将用于计算 IOL 度数。 预测的屈光结果将称为 SEQ。 首席外科医生将通过 2.4 毫米的角膜切口在袋内植入 HOYA IOL（型号 251），进行顺利的标准白内障手术。
术后1个月会进行一次使用加法原理的主观验光，并使用ETDRS视力表测量最佳矫正视力。 屈光度将描述为 SR（术后 SEQ），计算公式为：
SR = 球体 + (0.5*圆柱体)
研究概览
详细说明
首先，将在 IOL Master® 上对眼睛进行术前生物测量。 然后，将在 Oculus pentacam® 上测量角膜地形图。 患者将根据 BUT 分为干眼症或正常眼症。 泪膜破裂（BUT）时间小于5秒即诊断为干眼症。之后，将两种眼药水中的一种滴入眼内，5分钟后重复生物测定和角膜地形图。
对于所有患者，Barrett Universal II 公式将用于计算 IOL 度数。 预测的屈光结果将称为 SEQ。 首席外科医生将通过 2.4 毫米的角膜切口在袋内植入 HOYA IOL（型号 251），进行顺利的标准白内障手术。
术后1个月会进行一次使用加法原理的主观验光，并使用ETDRS视力表测量最佳矫正视力。 屈光度将描述为 SR（术后 SEQ），计算公式为：
SR = 球体 + (0.5*圆柱体)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
接触：
- Ling Bai, MD,PhD
- 电话号码：13571495415
- 邮箱：larkling@163.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一名被诊断患有年龄相关性白内障的患者
- 30至95岁
- 病史和体格检查应该是正常的。
排除标准：
• 角膜异常（角膜瘢痕）
- 如果有任何局部治疗（即 需要眼睛的青光眼）
- 眼睛或鼻子的活动性过敏
- 任何结膜炎或角膜炎
- 如果鼻泪管引流装置异常
- 干眼症严重程度 4 级（眼睛持续不适并伴有视觉症状、丝状角膜炎、角化、严重结膜充血、粘液腺溃疡结块、泪液碎片、倒睫、睑球粘连）
- 盖子畸形
- 先前的眼外伤或手术
- 任何不受控制的眼部疾病或全身性疾病
- 哺乳期
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：透明质酸钠 0.1%
将在 IOL Master® 上测量眼睛的第一次术前生物测量。
然后，将在 Oculus pentacam® 上测量角膜地形图。
之后，将安装 0.1% 透明质酸钠，并在 5 分钟后重复生物测量和角膜地形图。
|
滴入一滴透明质酸钠0.1%
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：透明质酸钠0.3%
将在 IOL Master® 上测量眼睛的第一次术前生物测量。
然后，将在 Oculus pentacam® 上测量角膜地形图。
之后，将安装 0.3% 透明质酸钠，并在 5 分钟后重复生物测量和角膜地形图。
|
滴入一滴透明质酸钠0.3%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施放人工泪液（0.1%或0.3%透明质酸钠滴眼液）前后5分钟用Master 500测量眼睛的角膜曲率值。
大体时间：5分钟
|
k 值（屈光度中的 k、k1、k2）
|
5分钟
|
|
施放人工泪液（0.1%或0.3%透明质酸钠滴眼液）前后5分钟用Master 500测量眼轴长度。
大体时间：5分钟
|
轴向长度（AL 毫米）
|
5分钟
|
|
安装人工泪液（0.1%或0.3%透明质酸钠滴眼液）前后5分钟用Master 500测量眼前房深度。
大体时间：5分钟
|
前房深度（ACD，单位为毫米）
|
5分钟
|
|
在安装人工泪液（透明质酸钠 0.1% 或 0.3% 滴眼液）前后 5 分钟，用 Oculus Pentacam 测量眼睛的 Sim K。
大体时间：5分钟
|
Sim K（屈光度为 k1、k2）
|
5分钟
|
|
在滴入人工泪液（0.1% 或 0.3% 透明质酸钠滴眼液）5 分钟前后，用 Oculus Pentacam 测量眼睛的总角膜屈光力。
大体时间：5分钟
|
总角膜屈光力（屈光度中的 TCRP），
|
5分钟
|
|
在安装人工泪液（透明质酸钠 0.1% 或 0.3% 滴眼液）前后 5 分钟，用 Oculus Pentacam 测量眼睛的总角膜不规则散光。
大体时间：5分钟
|
全角膜不规则散光（TCIA 屈光度）
|
5分钟
|
|
使用 Barrett Universal II 公式计算人工泪液（透明质酸钠 0.1% 或 0.3% 滴眼液）放置 5 分钟前后的预测球形当量 (SE)。
大体时间：5分钟
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预测等效球镜（屈光度中的 SEQ）
|
5分钟
|
|
手术后一个月测量的术后等效球镜 (SE)。
大体时间：术后一个月
|
术后等效球镜（屈光度为 SE）
|
术后一个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ling Bai, MD,PhD、Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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