Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznych łez na parametry oka i ich wpływ na obliczanie mocy IOL w chirurgii zaćmy (IOL)

10 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Wpływ sztucznych łez na parametry oka w oczach normalnych i suchych oraz ich wpływ na obliczanie mocy IOL w chirurgii zaćmy

Najpierw zostanie przeprowadzona przedoperacyjna biometria oka w IOL Master®. Następnie za pomocą Oculus pentacam® zostanie zmierzona topografia rogówki. Następnie do oka wkrapla się jedną z dwóch kropli, a po 5 minutach należy powtórzyć biometrię i topografię rogówki.

W przypadku wszystkich pacjentów do obliczenia mocy soczewki IOL zostanie zastosowany wzór Barretta Universal II. Przewidywany wynik refrakcji będzie określany jako SEQ. Główny chirurg przeprowadzi bez powikłań standardową operację zaćmy z wszczepieniem w torebce soczewki wewnątrzgałkowej HOYA (model 251) przez 2,4-milimetrowe nacięcie rogówki.

Badanie refrakcji subiektywnej z zastosowaniem zasady plus zostanie wykonane miesiąc po operacji, a do pomiaru ostrości wzroku z najlepszą korekcją zostaną użyte karty ostrości wzroku ETDRS. Refrakcja zostanie opisana jako SR (sekwencja pooperacyjna) i zostanie obliczona jako:

SR = kula + (0,5*cylinder)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpierw zostanie przeprowadzona przedoperacyjna biometria oka w IOL Master®. Następnie za pomocą Oculus pentacam® zostanie zmierzona topografia rogówki. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako suche oko lub normalne oko na podstawie ALE. Czas przerwania filmu łzowego (BUT) krótszy niż 5 sekund zostanie zdiagnozowany jako zespół suchego oka. Następnie do oka wkrapla się jedną z dwóch kropli do oczu, a biometria i topografia rogówki zostaną powtórzone po 5 minutach.

W przypadku wszystkich pacjentów do obliczenia mocy soczewki IOL zostanie zastosowany wzór Barretta Universal II. Przewidywany wynik refrakcji będzie określany jako SEQ. Główny chirurg przeprowadzi bez powikłań standardową operację zaćmy z wszczepieniem w torebce soczewki wewnątrzgałkowej HOYA (model 251) przez 2,4-milimetrowe nacięcie rogówki.

Badanie refrakcji subiektywnej z zastosowaniem zasady plus zostanie wykonane miesiąc po operacji, a do pomiaru ostrości wzroku z najlepszą korekcją zostaną użyte karty ostrości wzroku ETDRS. Refrakcja zostanie opisana jako SR (sekwencja pooperacyjna) i zostanie obliczona jako:

SR = kula + (0,5*cylinder)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną zaćmą starczą
  • od 30 do 95 lat
  • Wywiad lekarski i badanie fizykalne powinny być prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nieprawidłowość rogówki (przestraszenie rogówki)

    • Jeśli jakakolwiek terapia miejscowa (tj. jaskra) oka jest konieczna
    • Aktywna alergia oka lub nosa
    • Jakiekolwiek zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki
    • Jeśli aparat do drenażu nosowo-łzowego jest nieprawidłowy
    • stopień nasilenia zespołu suchego oka 4 (stały dyskomfort w oku z towarzyszącymi objawami wzrokowymi, włókniste zapalenie rogówki, rogowacenie, ciężkie zastrzyki spojówkowe, owrzodzenie, zlepianie gruczołów śluzowych, resztki łez, rzęsistkowica, symblepharon)
    • deformacje pokrywy
    • Poprzedzający uraz oka lub operacja
    • Jakakolwiek niekontrolowana choroba oczu lub choroba ogólnoustrojowa
    • Laktacja
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: hialuronian sodu 0,1%
Pierwsza przedoperacyjna biometria oka w IOL Master® zostanie zmierzona. Następnie za pomocą Oculus pentacam® zostanie zmierzona topografia rogówki. Następnie zostanie założony hialuronian sodu 0,1% i po 5 minutach powtórzona zostanie biometria i topografia rogówki.
Urządzenie: hialuronian sodu 0,1%
Wkroplenie jednej kropli hialuronianu sodu 0,1%
ACTIVE_COMPARATOR: hialuronian sodu 0,3%
Pierwsza przedoperacyjna biometria oka w IOL Master® zostanie zmierzona. Następnie za pomocą Oculus pentacam® zostanie zmierzona topografia rogówki. Następnie zostanie założony hialuronian sodu 0,3% i po 5 minutach powtórzona zostanie biometria i topografia rogówki.
Urządzenie: hialuronian sodu 0,3%
Wkroplenie jednej kropli hialuronianu sodu 0,3%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość keratometryczna oka mierzona preparatem Master 500 przed i po 5 minutach założenia sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
wartość k (k, k1, k2 w dioptriach)
5 minut
Długość osiowa oka mierzona za pomocą Master 500 przed i po 5 minutach instalacji sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Długość osiowa (AL w mm)
5 minut
Głębokość komory przedniej oka mierzona za pomocą Master 500 przed i po 5 minutach od założenia sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Głębokość komory przedniej (ACD w mm)
5 minut
Sim K oka zmierzono za pomocą Oculus Pentacam przed i po 5 minutach instalacji sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Sim K (k1, k2 w dioptriach)
5 minut
Całkowita zdolność refrakcyjna rogówki oka mierzona za pomocą Oculus Pentacam przed i po 5 minutach od założenia sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowita moc refrakcyjna rogówki (TCRP w dioptriach),
5 minut
Całkowity nieregularny astygmatyzm rogówki oka mierzony aparatem Oculus Pentacam przed i po 5 minutach od założenia sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowity nieregularny astygmatyzm rogówki (TCIA w dioptrii)
5 minut
Przewidywany ekwiwalent sferyczny (SE) obliczony za pomocą wzoru Barrett Universal II przed i po 5 minutach od założenia sztucznych łez (hialuronian sodu 0,1% lub 0,3% krople do oczu).
Ramy czasowe: 5 minut
Przewidywany ekwiwalent sferyczny (SEQ w dioptriach)
5 minut
Pooperacyjny ekwiwalent sferyczny (SE) mierzony miesiąc po operacji.
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Pooperacyjny ekwiwalent sferyczny (SE w dioptriach)
miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210312

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na hialuronian sodu 0,1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj