인공눈물이 눈의 매개변수에 미치는 영향과 백내장 수술을 위한 IOL 도수 계산에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (IOL)
인공눈물이 정상안과 안구건조증의 안구 매개변수에 미치는 영향과 백내장 수술 시 인공수정체 도수 계산에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
먼저, IOL Master®에서 안구의 수술 전 생체 측정이 수행됩니다. 그런 다음 Oculus pentacam®에서 각막 지형도를 측정합니다. 이후 2개의 안약 중 1개를 눈에 점안하고 5분 후 생체측정 및 각막지형검사를 반복한다.
모든 환자의 경우 Barrett Universal II 공식이 IOL 도수 계산에 사용됩니다. 예측된 굴절 결과를 SEQ라고 합니다. 주치의는 2.4mm 각막 절개를 통해 HOYA IOL(모델 251)을 백내장 이식하는 무사고 표준 백내장 수술을 시행합니다.
플러스원리를 이용한 자각적 굴절검사는 수술 1개월 후 시행하며, ETDRS 시력차트를 이용하여 가장 잘 교정된 시력을 측정하게 됩니다. 굴절은 SR(수술 후 SEQ)로 설명되며 다음과 같이 계산됩니다.
SR = 구형 + (0.5*실린더)
연구 개요
상세 설명
먼저, IOL Master®에서 안구의 수술 전 생체 측정이 수행됩니다. 그런 다음 Oculus pentacam®에서 각막 지형도를 측정합니다. 환자는 BUT에 따라 안구 건조 또는 정상 안구로 분류됩니다. 눈물막 파괴(BUT) 시간이 5초 미만이면 안구건조증으로 진단하게 됩니다. 이후 두 점안액 중 한 점안액을 눈에 점적하고 5분 후에 생체측정과 각막지형검사를 반복합니다.
모든 환자의 경우 Barrett Universal II 공식이 IOL 도수 계산에 사용됩니다. 예측된 굴절 결과를 SEQ라고 합니다. 주치의는 2.4mm 각막 절개를 통해 HOYA IOL(모델 251)을 백내장 이식하는 무사고 표준 백내장 수술을 시행합니다.
플러스원리를 이용한 자각적 굴절검사는 수술 1개월 후 시행하며, ETDRS 시력차트를 이용하여 가장 잘 교정된 시력을 측정하게 됩니다. 굴절은 SR(수술 후 SEQ)로 설명되며 다음과 같이 계산됩니다.
SR = 구형 + (0.5*실린더)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- 모병
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
연락하다:
- Ling Bai, MD,PhD
- 전화번호: 13571495415
- 이메일: larkling@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장 진단을 받은 환자
- 30~95세
- 병력 및 신체 검사는 정상이어야 합니다.
제외 기준:
• 각막 이상(각막 공포증)
- 국소 요법(즉, 녹내장)이 필요합니다.
- 눈 또는 코의 활동성 알레르기
- 모든 결막염 또는 각막염
- 코눈물 배출장치에 이상이 있는 경우
- 안구건조증 중증도 4(시각적 증상을 동반한 지속적인 눈의 불편감, 섬유상 각막염, 각질화, 심한 결막 충혈, 점액선의 궤양 응집, 눈물 파편, 삼모충증, 안검하수증)
- 뚜껑의 기형
- 앞선 눈 외상 또는 수술
- 조절되지 않는 안구 질환 또는 전신 질환
- 젖 분비
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 히알루론산나트륨 0.1%
IOL Master®에서 첫 번째 수술 전 안구 생체 측정이 측정됩니다.
그런 다음 Oculus pentacam®에서 각막 지형도를 측정합니다.
이후 소듐하이알루로네이트 0.1%를 장착하고 5분 뒤 생체측정과 각막지형검사를 반복한다.
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히알루론산나트륨 0.1% 한방울 점적
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ACTIVE_COMPARATOR: 히알루론산나트륨 0.3%
IOL Master®에서 첫 번째 수술 전 안구 생체 측정이 측정됩니다.
그런 다음 Oculus pentacam®에서 각막 지형도를 측정합니다.
이후 소듐하이알루로네이트 0.3%를 장착하고 5분 뒤 생체측정과 각막지형검사를 반복한다.
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히알루론산나트륨 0.3% 한방울 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안액) 장착 5분 전후에 Master 500으로 측정한 안구의 각막곡률 값.
기간: 5 분
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k-값(디옵터의 k, k1, k2)
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5 분
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안액) 장착 5분 전후에 Master 500으로 측정한 눈의 축 길이.
기간: 5 분
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축 길이(AL 단위 mm)
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5 분
|
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안액) 장착 5분 전후에 Master 500으로 측정한 안구 전방 깊이.
기간: 5 분
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전방 챔버 깊이(mm 단위 ACD)
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5 분
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안제) 5분 전과 후 오큘러스 펜타캠으로 측정한 눈의 Sim K.
기간: 5 분
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Sim K(디옵터의 k1, k2)
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5 분
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안액) 장착 전후 5분 동안 Oculus Pentacam으로 측정한 눈의 총 각막 굴절력.
기간: 5 분
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총 각막 굴절력(디옵터의 TCRP),
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5 분
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인공눈물(히알루론산나트륨 0.1% 또는 0.3% 점안액)을 장착하기 전과 5분 후에 Oculus Pentacam으로 측정한 눈의 전체 각막 불규칙 난시.
기간: 5 분
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총 각막 불규칙 난시(디옵터의 TCIA)
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5 분
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인공 눈물(히알루론산 나트륨 0.1% 또는 0.3% 안약) 설치 5분 전후에 Barrett Universal II 공식으로 계산한 예측 구형 등가물(SE).
기간: 5 분
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예상 구형 등가물(디옵터의 SEQ)
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5 분
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수술 후 1개월 후에 측정된 수술 후 구형 등가물(SE).
기간: 수술 한달 후
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수술 후 구형 등가물(디옵터의 SE)
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수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히알루론산나트륨 0.1%에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.완전한
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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Galderma R&D완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병