Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisten kyynelten vaikutus silmän parametreihin ja sen vaikutus silmänsuolen tehon laskentaan kaihileikkauksessa (IOL)

sunnuntai 10. tammikuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Keinotekoisten kyynelten vaikutus silmän parametreihin normaaleissa ja kuivissa silmissä ja sen vaikutus silmänsilmän tehon laskentaan kaihileikkauksessa

Ensin suoritetaan silmän biometria ennen leikkausta IOL Masterissa®. Sitten sarveiskalvon topografia mitataan Oculus pentacam® -laitteella. Sen jälkeen yksi kahdesta silmätipasta tiputetaan silmään, ja biometria ja sarveiskalvon topografia toistetaan 5 minuutin kuluttua.

Kaikille potilaille IOL-tehon laskemiseen käytetään Barrett Universal II -kaavaa. Ennustettua taittumistulosta kutsutaan SEQ:ksi. Pääkirurgi suorittaa tapahtumattoman kaihileikkauksen pussiin istuttamalla HOYA IOL (malli 251) sarveiskalvon 2,4 mm:n viillon kautta.

Subjektiivinen refraktio plus-periaatteella suoritetaan kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja ETDRS-näöntarkkuuskaavioita käytetään parhaan korjatun näöntarkkuuden mittaamiseen. Taittuminen kuvataan nimellä SR (postoperative SEQ) ja se lasketaan seuraavasti:

SR = pallo + (0,5*sylinteri)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin suoritetaan silmän biometria ennen leikkausta IOL Masterissa®. Sitten sarveiskalvon topografia mitataan Oculus pentacam® -laitteella. Potilaat luokitellaan kuivasilmäisiksi tai normaalisilmäisiksi BUT:n perusteella. Alle 5 sekunnin kyynelkalvon hajoamisaika (MUTTA) diagnosoidaan kuiviksi silmiksi. Sen jälkeen tiputetaan silmään yksi kahdesta silmätipat, ja biometria ja sarveiskalvon topografia toistetaan 5 minuutin kuluttua.

Kaikille potilaille IOL-tehon laskemiseen käytetään Barrett Universal II -kaavaa. Ennustettua taittumistulosta kutsutaan SEQ:ksi. Pääkirurgi suorittaa tapahtumattoman kaihileikkauksen pussiin istuttamalla HOYA IOL (malli 251) sarveiskalvon 2,4 mm:n viillon kautta.

Subjektiivinen refraktio plus-periaatteella suoritetaan kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja ETDRS-näöntarkkuuskaavioita käytetään parhaan korjatun näöntarkkuuden mittaamiseen. Taittuminen kuvataan nimellä SR (postoperative SEQ) ja se lasketaan seuraavasti:

SR = pallo + (0,5*sylinteri)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu ikään liittyvä kaihi
  • 30-95 vuotta vanha
  • Lääkehistorian ja fyysisen tutkimuksen tulee olla normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  • • sarveiskalvon poikkeavuus (sarveiskalvon pelotus)

    • Jos jokin paikallishoito (esim. silmän glaukooma) tarvitaan
    • Aktiivinen silmä- tai nenäallergia
    • Mikä tahansa sidekalvotulehdus tai keratiitti
    • Jos nenäkyynelten tyhjennyslaitteisto on epänormaali
    • Kuivan silmän vakavuusaste 4 (jatkuva epämukavuus silmässä, johon liittyy näköoireita, filamenttikeratiitti, sarveiskalvon muodostuminen, vakava sidekalvon injektio, limarauhasten haavaumat, kyyneljätteet, , trikiaasi, symblepharon)
    • kannen epämuodostumat
    • Edeltävä silmävamma tai leikkaus
    • Mikä tahansa hallitsematon silmäsairaus tai systeeminen sairaus
    • Imetys
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhyaluronaatti 0,1 %
Ensimmäinen preoperatiivinen silmän biometria mitataan IOL Master® -laitteella. Sitten sarveiskalvon topografia mitataan Oculus pentacam® -laitteella. Sen jälkeen asennetaan natriumhyaluronaatti 0,1 % ja biometria ja sarveiskalvon topografia toistetaan 5 minuutin kuluttua.
Laite: natriumhyaluronaatti 0,1 %
Tiputtamalla yksi tippa natriumhyaluronaattia 0,1 %
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhyaluronaatti 0,3 %
Ensimmäinen preoperatiivinen silmän biometria mitataan IOL Master® -laitteella. Sitten sarveiskalvon topografia mitataan Oculus pentacam® -laitteella. Sen jälkeen asennetaan natriumhyaluronaatti 0,3 % ja biometria ja sarveiskalvon topografia toistetaan 5 minuutin kuluttua.
Laite: natriumhyaluronaatti 0,3 %
Tiputtamalla yksi tippa natriumhyaluronaattia 0,3 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmän keratometrinen arvo mitattuna Master 500:lla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
k-arvo (k, k1, k2 dioptereina)
5 minuuttia
Silmän aksiaalinen pituus mitattuna Master 500:lla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aksiaalinen pituus (AL mm)
5 minuuttia
Silmän etukammion syvyys mitattuna Master 500:lla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Etukammion syvyys (ACD millimetreinä)
5 minuuttia
Silmän Sim K mitattiin Oculus Pentacamilla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sim K (k1, k2 dioptereina)
5 minuuttia
Silmän sarveiskalvon kokonaistaitevoima mitattuna Oculus Pentacamilla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sarveiskalvon kokonaistaitevoima (TCRP dioptereina),
5 minuuttia
Silmän sarveiskalvon epäsäännöllinen hajataittoisuus mitattuna Oculus Pentacamilla ennen ja 5 minuutin kuluttua tekokyynelten (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi (TCIA dioptereina)
5 minuuttia
Ennustettu pallomainen ekvivalentti (SE) laskettu Barrett Universal II -kaavalla ennen ja jälkeen 5 minuutin tekokyyneleiden (natriumhyaluronaatti 0,1 % tai 0,3 % silmätipat) asentamisen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ennustettu pallomainen ekvivalentti (SEQ dioptereina)
5 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen pallomainen ekvivalentti (SE) mitattuna kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen pallomainen ekvivalentti (SE dioptereina)
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa