此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿片类药物保留麻醉预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐

2021年5月26日 更新者:Aya Ibrahim Moustafa、Tanta University

右美托咪定、氯胺酮和利多卡因输注阿片类药物保留麻醉预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐

尽管采用了多种镇痛策略,包括阿片类药物、地塞米松、非甾体类抗炎药和应用于手术伤口的局部麻醉剂,但术后疼痛和术后恶心呕吐 (PONV) 仍然是腹腔镜妇科手术后常见的主诉.

因此,假设由利多卡因、右美托咪定和氯胺酮组成的输注作为阿片类药物替代品是腹腔镜妇科手术的可行技术,并且与术后早期 PONV 发生率和阿片类药物需求量较低相关。

本研究的目的是评估通过输注右美托咪定、氯胺酮和利多卡因的阿片类药物保留技术对腹腔镜妇科手术术后恶心和呕吐的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ElGharbiaa
      • Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
        • Faculty of medicine, Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划进行选择性腹腔镜妇科手术的患者,他们:

    • 具有美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II 身体状况,
    • 年龄在 21-60 岁之间

排除标准:

  • 体重指数 >35 公斤/平方米
  • 孕妇、哺乳期妇女
  • 肝、肾或心脏功能不全
  • 糖尿病
  • 慢性疼痛史
  • 酒精或药物滥用
  • 精神疾病
  • 对任何研究药物过敏或禁忌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:生理盐水(对照)组
在诱导前 10 分钟(作为 S 组混合物的掩蔽),开始以 0.2 ml/kg/hr 的速率加载含有生理盐水的 50 ml 注射器 (A)。 然后用 2 mg/kg 理想体重 (IBW) 异丙酚诱导麻醉,患者在 0.5 mg/kg IBW 阿曲库铵的帮助下插管,并从注射器 (C) 中接受 0.1ml/kg 芬太尼(1 mic/kg IBW)。
在诱导前 10 分钟(作为 S 组混合物的掩蔽),开始以 0.2 ml/kg/hr 的速率加载含有生理盐水的 50 ml 注射器 (A)。 然后用2mg/kg理想体重(IBW)异丙酚诱导麻醉,患者借助0.5mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有芬太尼(1mic/kg IBW)的注射器(C)中接受0.1ml/kg ).
实验性的:右美托咪定、氯胺酮和利多卡因(研究)组
在诱导前 10 分钟,以 0.2 ml/kg/h 的速度开始对含有混合物的注射器 (B) 进行加载输注。 然后用异丙酚2 mg/kg IBW诱导麻醉,患者借助0.5 mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有生理盐水的注射器(D)中注射0.1ml/kg(作为对照组芬太尼的掩蔽) .
以 0.2 ml/kg/h 的速率开始对含有混合物 [右美托咪定 (2 µg/ml)、氯胺酮 (0.5 mg /ml) 和利多卡因 (4 mg /ml)] 的注射器 (B) 进行加载输注,十分钟入职前。 然后用异丙酚2 mg/kg IBW诱导麻醉,患者借助0.5 mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有生理盐水的注射器(D)中注射0.1ml/kg(作为对照组芬太尼的掩蔽) .

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐(PONV)发生率
大体时间:术后第一个 24 小时
简化 PONV 影响量表总分 ≥ 5
术后第一个 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中异氟醚消耗量
大体时间:术中3小时
术中3小时
术中芬太尼用量
大体时间:术中3小时
术中3小时
术后24小时吗啡用量。
大体时间:术后第一个 24 小时
根据视觉模拟销售 (VAS),第一个 24 小时吗啡消耗量。 如果 VAS 大于 3,则静脉滴定吗啡以 2 mg(体重≤60 kg)或 3 mg(体重 >60 kg)的推注方式给药,每次推注之间有 5 分钟的锁定间隔,重复直至疼痛缓解。
术后第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年5月25日

研究完成 (实际的)

2021年5月26日

研究注册日期

首次提交

2021年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月26日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PONV的临床试验

生理盐水的临床试验

3
订阅