阿片类药物保留麻醉预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐
2021年5月26日 更新者:Aya Ibrahim Moustafa、Tanta University
右美托咪定、氯胺酮和利多卡因输注阿片类药物保留麻醉预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐
尽管采用了多种镇痛策略,包括阿片类药物、地塞米松、非甾体类抗炎药和应用于手术伤口的局部麻醉剂,但术后疼痛和术后恶心呕吐 (PONV) 仍然是腹腔镜妇科手术后常见的主诉.
因此,假设由利多卡因、右美托咪定和氯胺酮组成的输注作为阿片类药物替代品是腹腔镜妇科手术的可行技术,并且与术后早期 PONV 发生率和阿片类药物需求量较低相关。
本研究的目的是评估通过输注右美托咪定、氯胺酮和利多卡因的阿片类药物保留技术对腹腔镜妇科手术术后恶心和呕吐的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
计划进行选择性腹腔镜妇科手术的患者,他们:
- 具有美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II 身体状况,
- 年龄在 21-60 岁之间
排除标准:
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 孕妇、哺乳期妇女
- 肝、肾或心脏功能不全
- 糖尿病
- 慢性疼痛史
- 酒精或药物滥用
- 精神疾病
- 对任何研究药物过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR:生理盐水(对照)组
在诱导前 10 分钟(作为 S 组混合物的掩蔽),开始以 0.2 ml/kg/hr 的速率加载含有生理盐水的 50 ml 注射器 (A)。
然后用 2 mg/kg 理想体重 (IBW) 异丙酚诱导麻醉,患者在 0.5 mg/kg IBW 阿曲库铵的帮助下插管,并从注射器 (C) 中接受 0.1ml/kg 芬太尼(1 mic/kg IBW)。
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在诱导前 10 分钟(作为 S 组混合物的掩蔽),开始以 0.2 ml/kg/hr 的速率加载含有生理盐水的 50 ml 注射器 (A)。
然后用2mg/kg理想体重(IBW)异丙酚诱导麻醉,患者借助0.5mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有芬太尼(1mic/kg IBW)的注射器(C)中接受0.1ml/kg ).
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实验性的:右美托咪定、氯胺酮和利多卡因(研究)组
在诱导前 10 分钟,以 0.2 ml/kg/h 的速度开始对含有混合物的注射器 (B) 进行加载输注。
然后用异丙酚2 mg/kg IBW诱导麻醉,患者借助0.5 mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有生理盐水的注射器(D)中注射0.1ml/kg(作为对照组芬太尼的掩蔽) .
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以 0.2 ml/kg/h 的速率开始对含有混合物 [右美托咪定 (2 µg/ml)、氯胺酮 (0.5 mg /ml) 和利多卡因 (4 mg /ml)] 的注射器 (B) 进行加载输注,十分钟入职前。
然后用异丙酚2 mg/kg IBW诱导麻醉,患者借助0.5 mg/kg IBW阿曲库铵插管,并从含有生理盐水的注射器(D)中注射0.1ml/kg(作为对照组芬太尼的掩蔽) .
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐(PONV)发生率
大体时间:术后第一个 24 小时
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简化 PONV 影响量表总分 ≥ 5
|
术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中异氟醚消耗量
大体时间:术中3小时
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术中3小时
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术中芬太尼用量
大体时间:术中3小时
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术中3小时
|
|
术后24小时吗啡用量。
大体时间:术后第一个 24 小时
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根据视觉模拟销售 (VAS),第一个 24 小时吗啡消耗量。
如果 VAS 大于 3,则静脉滴定吗啡以 2 mg(体重≤60 kg)或 3 mg(体重 >60 kg)的推注方式给药,每次推注之间有 5 分钟的锁定间隔,重复直至疼痛缓解。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 33362/9/19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
数据可以在通讯作者的合理要求下共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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