Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opiátmegtakarító érzéstelenítés a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben

2021. május 26. frissítette: Aya Ibrahim Moustafa, Tanta University

Opiátmegtakarító érzéstelenítés dexmedetomidin, ketamin és lidokain infúzión keresztül a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben

A multimodális fájdalomcsillapító stratégiák ellenére, amelyek opioidokból, dexametazonból, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekből és a műtéti sebbe alkalmazott helyi érzéstelenítőkből állnak, a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) továbbra is gyakori panaszok a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétek után. .

Feltételezhető tehát, hogy a lidokainból, dexmedetomidinből és ketaminból, mint opioid helyettesítőből álló infúzió használható technika volt a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéteknél, és a PONV ritkább előfordulásával és alacsonyabb opioidszükséglettel járna együtt a korai posztoperatív időszakban.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a dexmedetomidin, ketamin és lidokain infúziója által alkalmazott opioid megtakarító technika hatását a posztoperatív hányingerre és hányásra laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31527
        • faculty of medicine, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétre tervezett betegek, akik:

    • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. fizikai állapota volt,
    • 21-60 évesek voltak

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex >35 kg/m2
  • Terhes, szoptató nők
  • Máj-, vese- vagy szívelégtelenség
  • Diabetes mellitus
  • Krónikus fájdalom története
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Pszichiátriai betegség
  • Allergia vagy ellenjavallat bármely vizsgált gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Normál sóoldat (kontroll) csoport
A normál sóoldatot tartalmazó 50 ml-es fecskendő (A) töltőinfúzióját 0,2 ml/kg/óra sebességgel kezdtük el tíz perccel az indukció előtt (az S csoport keverékének maszkolásaként). Ezután 2 mg/kg ideális testsúly (IBW) propofollal érzéstelenítést indukáltunk, a betegeket 0,5 mg/kg IBW atrakuriummal intubáltuk, majd 0,1 ml/kg fentanilt tartalmazó fecskendőből (C) kaptak (1 mikron/kg IBW).
Drog: Normál sóoldat
A normál sóoldatot tartalmazó 50 ml-es fecskendő (A) töltőinfúzióját 0,2 ml/kg/óra sebességgel kezdtük el tíz perccel az indukció előtt (az S csoport keverékének maszkolásaként). Ezután 2 mg/kg ideális testsúly (IBW) propofollal érzéstelenítést indukáltunk, a betegeket 0,5 mg/kg IBW atrakuriummal intubáltuk, majd 0,1 ml/kg fentanilt (1 mic/kg IBW) tartalmazó fecskendőből (C) kaptak. ).
KÍSÉRLETI: Dexmedetomidin, ketamin és lidokain (Tanulmány) csoport
A keveréket tartalmazó (B) fecskendő töltőinfúzióját 0,2 ml/kg/h sebességgel kezdtük el tíz perccel az indukció előtt. Ezután 2 mg/kg IBW propofollal érzéstelenítést indukáltunk, a betegeket 0,5 mg/kg IBW atrakuriummal intubáltuk, majd normál sóoldatot tartalmazó fecskendőből (D) 0,1 ml/kg-ot kaptak (a kontrollcsoport fentanil maszkjaként). .
Drog: Dexmedetomidin, ketamin és lidokain
A [dexmedetomidin (2 µg/ml), ketamin (0,5 mg/ml) és lidokain (4 mg/ml)] keveréket tartalmazó (B) fecskendő töltőinfúzióját 0,2 ml/kg/h sebességgel kezdtük el tíz perccel. indukció előtt. Ezután 2 mg/kg IBW propofollal érzéstelenítést indukáltunk, a betegeket 0,5 mg/kg IBW atrakuriummal intubáltuk, majd normál sóoldatot tartalmazó fecskendőből (D) 0,1 ml/kg-ot kaptak (a kontrollcsoport fentanil maszkjaként). .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A teljes egyszerűsített PONV hatásskála pontszám ≥ 5
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív izoflurán fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív 3 óra
Intraoperatív 3 óra
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív 3 óra
Intraoperatív 3 óra
A műtét utáni 24 órás morfiumfogyasztás.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Az első 24 órás morfiumfogyasztás a vizuális analóg értékesítés (VAS) szerint. Ha a VAS több mint 3, az intravénás morfintitrálást 2 mg-os (testtömeg ≤60 kg) vagy 3 mg-os (testtömeg >60 kg) bolusban adták be, 5 perces kioldási időközökkel az egyes bólusok között a fájdalom enyhüléséig.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33362/9/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére oszthatók meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel