Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideja säästävä anestesia postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aya Ibrahim Moustafa, Tanta University

Opioideja säästävä anestesia deksmedetomidiini-, ketamiini- ja lidokaiini-infuusion kautta postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa

Huolimatta multimodaalisista kipulääkestrategioista, jotka koostuvat opioideista, deksametasonista, ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä ja leikkaushaavaan levitettävistä paikallispuudutuksista, postoperatiivinen kipu ja postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat edelleen yleisiä laparoskopisen gynekologisen leikkauksen jälkeen raportoituja valituksia. .

Joten oletetaan, että lidokaiinista, deksmedetomidiinista ja ketamiinista koostuva infuusio opioidikorvikkeena oli toteuttamiskelpoinen tekniikka laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa ja siihen liittyisi vähemmän PONV:n ilmaantuvuutta ja pienempi opioiditarpe varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida opioideja säästävän tekniikan vaikutusta deksmedetomidiinin, ketamiinin ja lidokaiinin infuusiona leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31527
        • faculty of medicine, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen varatut potilaat, jotka:

    • oli American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II fyysinen tila,
    • olivat 21-60 vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Raskaana olevat, imettävät naiset
  • Maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus
  • Kroonisen kivun historia
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Psykiatrinen sairaus
  • Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Normaali suolaliuos (kontrolli) ryhmä
Normaalia suolaliuosta sisältävän 50 ml:n ruiskun (A) latausinfuusio aloitettiin nopeudella 0,2 ml/kg/h kymmenen minuuttia ennen induktiota (peitteenä seokselle ryhmässä S). Sen jälkeen anestesia indusoitiin 2 mg/kg ideaalipainolla (IBW) propofolia, potilaat intuboitiin 0,5 mg/kg IBW-atrakuriumia ja saivat 0,1 ml/kg fentanyyliä sisältävästä ruiskusta (C) (1 mikro/kg IBW).
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta sisältävän 50 ml:n ruiskun (A) latausinfuusio aloitettiin nopeudella 0,2 ml/kg/h kymmenen minuuttia ennen induktiota (peitteenä seokselle ryhmässä S). Sen jälkeen anestesia indusoitiin 2 mg/kg ideaalipainolla (IBW) propofolia, potilaat intuboitiin 0,5 mg/kg IBW-atrakuriumia ja saivat 0,1 ml/kg fentanyyliä sisältävästä ruiskusta (C) (1 mic/kg IBW:tä). ).
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini, ketamiini ja lidokaiini (tutkimus) ryhmä
Seosta sisältävän ruiskun (B) latausinfuusio aloitettiin nopeudella 0,2 ml/kg/h kymmenen minuuttia ennen induktiota. Sitten anestesia indusoitiin 2 mg/kg IBW-propofolia, potilaat intuboitiin 0,5 mg/kg IBW-atracuriumia ja saivat 0,1 ml/kg ruiskusta (D), joka sisälsi normaalia suolaliuosta (suojana fentanyylille kontrolliryhmässä). .
Lääke: Deksmedetomidiini, ketamiini ja lidokaiini
Seosta [deksmedetomidiinia (2 µg/ml), ketamiinia (0,5 mg/ml) ja lidokaiinia (4 mg/ml)] sisältävän ruiskun (B) latausinfuusio aloitettiin nopeudella 0,2 ml/kg/h kymmenen minuuttia. ennen induktiota. Sitten anestesia indusoitiin 2 mg/kg IBW-propofolia, potilaat intuboitiin 0,5 mg/kg IBW-atracuriumia ja saivat 0,1 ml/kg ruiskusta (D), joka sisälsi normaalia suolaliuosta (suojana fentanyylille kontrolliryhmässä). .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yksinkertaistetun PONV-vaikutusasteikon kokonaispistemäärä ≥ 5
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen isofluraanin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 3 tuntia
Intraoperatiivinen 3 tuntia
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 3 tuntia
Intraoperatiivinen 3 tuntia
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin morfiinin kulutus.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin morfiinin kulutus visuaalisen analogisen myynnin (VAS) mukaan. Jos VAS on yli 3, suonensisäinen morfiinititraus annettiin 2 mg:n (paino ≤60 kg) tai 3 mg:n (paino > 60 kg) boluksena 5 minuutin lukitusvälillä kunkin toistetun boluksen välillä, kunnes kipu lievittyy.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33362/9/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa