Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоидная щадящая анестезия для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты при лапароскопической гинекологической хирургии

26 мая 2021 г. обновлено: Aya Ibrahim Moustafa, Tanta University

Опиоидная щадящая анестезия с помощью инфузии дексмедетомидина, кетамина и лидокаина для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты при лапароскопической гинекологической хирургии

Несмотря на мультимодальные анальгетические стратегии, которые включают опиоиды, дексаметазон, нестероидные противовоспалительные препараты и местные анестетики, применяемые в операционную рану, послеоперационная боль и послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) по-прежнему являются частыми жалобами после лапароскопической гинекологической хирургии. .

Таким образом, предполагается, что инфузия, состоящая из лидокаина, дексмедетомидина и кетамина, в качестве опиоидного заменителя, была осуществимой техникой лапароскопической гинекологической хирургии и была бы связана с меньшей частотой ПОТР и меньшей потребностью в опиоидах в раннем послеоперационном периоде.

Целью данного исследования было оценить влияние опиоидной щадящей техники путем инфузии дексмедетомидина, кетамина и лидокаина на послеоперационную тошноту и рвоту при лапароскопической гинекологической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31527
        • Faculty of Medicine, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая гинекологическая операция, которые:

    • имел физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA),
    • были в возрасте 21-60 лет

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • Беременные, кормящие женщины
  • Печеночная, почечная или сердечная недостаточность
  • Сахарный диабет
  • История хронической боли
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Психиатрическое заболевание
  • Аллергия или противопоказания к любому из исследуемых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Группа нормального физиологического раствора (контрольная)
Нагрузочное вливание шприца на 50 мл (А), содержащего физиологический раствор, начинали со скоростью 0,2 мл/кг/ч за десять минут до индукции (в качестве маскировки смеси в группе S). Затем вызывали анестезию 2 мг/кг идеальной массы тела (ИМТ) пропофола, пациенты интубировались с помощью 0,5 мг/кг ИМТ атракуриума и получали 0,1 мл/кг из шприца (С), содержащего фентанил (1 мкг/кг ИМТ).
Лекарство: Физиологический раствор
Нагрузочное вливание шприца на 50 мл (А), содержащего физиологический раствор, начинали со скоростью 0,2 мл/кг/ч за десять минут до индукции (в качестве маскировки смеси в группе S). Затем вызывали анестезию пропофолом в дозе 2 мг/кг идеальной массы тела (ИМТ), пациенты интубировались с помощью 0,5 мг/кг ИМТ атракуриума и вводили 0,1 мл/кг из шприца (С), содержащего фентанил (1 мк/кг ИМТ). ).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дексмедетомидина, кетамина и лидокаина (исследование)
Загрузочное вливание шприца (В), содержащего смесь, начинали со скоростью 0,2 мл/кг/ч за десять минут до индукции. Затем индуцировали анестезию пропофолом в дозе 2 мг/кг ИМТ, пациенты интубировались с помощью атракуриума 0,5 мг/кг ИМТ и получали 0,1 мл/кг из шприца (D), содержащего физиологический раствор (для маскировки фентанила в контрольной группе). .
Лекарство: Дексмедетомидин, кетамин и лидокаин
Начинали загрузочную инфузию шприца (В), содержащего смесь [дексмедетомидин (2 мкг/мл), кетамин (0,5 мг/мл) и лидокаин (4 мг/мл)], со скоростью 0,2 мл/кг/ч через десять минут. перед индукцией. Затем индуцировали анестезию пропофолом в дозе 2 мг/кг ИМТ, пациенты интубировались с помощью атракуриума 0,5 мг/кг ИМТ и получали 0,1 мл/кг из шприца (D), содержащего физиологический раствор (для маскировки фентанила в контрольной группе). .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Общий балл по упрощенной шкале воздействия PONV ≥ 5
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление изофлурана
Временное ограничение: Интраоперационно 3 часа
Интраоперационно 3 часа
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно 3 часа
Интраоперационно 3 часа
Послеоперационное 24-часовое потребление морфина.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Потребление морфина в первые 24 часа по данным визуальной аналоговой продажи (ВАШ). Если VAS больше 3, внутривенное титрование морфина вводили в виде болюса 2 мг (масса тела ≤60 кг) или 3 мг (масса тела >60 кг) с 5-минутным интервалом блокировки между каждым болюсом, повторяя до уменьшения боли.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33362/9/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по разумному запросу от соответствующего автора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОНВ

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться