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복강경 부인과 수술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 아편유사제 보존 마취

2021년 5월 26일 업데이트: Aya Ibrahim Moustafa, Tanta University

복강경 부인과 수술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 덱스메데토미딘, 케타민 및 리도카인 주입을 통한 오피오이드 보존 마취

오피오이드, 덱사메타손, 비스테로이드성 항염증제 및 수술 상처에 적용되는 국소 마취제로 구성된 복합 진통제 전략에도 불구하고, 수술 후 통증 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 복강경 부인과 수술 후 보고되는 일반적인 불만입니다. .

따라서 리도카인, 덱스메데토미딘 및 케타민으로 구성된 오피오이드 대체물로 구성된 주입은 복강경 부인과 수술을 위한 실행 가능한 기술이었으며 PONV의 발생률이 낮고 수술 후 초기에 오피오이드 요구량이 낮을 것이라는 가설이 있습니다.

이 연구의 목적은 복강경 부인과 수술에서 수술 후 메스꺼움과 구토에 Dexmedetomidine, Ketamine 및 Lidocaine의 주입을 통한 오피오이드 절약 기법의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
        • Faculty of medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 부인과 수술이 예정된 환자로서 다음과 같은 사람:

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) I 또는 II 신체 상태를 가졌고,
    • 21-60세였다

제외 기준:

  • 체질량 지수 >35kg/m2
  • 임산부, 수유중인 여성
  • 간, 신장 또는 심장 기능 부전
  • 진성 당뇨병
  • 만성 통증의 역사
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 정신 질환
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 일반 식염수(대조군) 그룹
생리 식염수를 함유한 50ml 주사기(A)의 로딩 주입은 유도 10분 전에 0.2ml/kg/hr의 속도로 시작되었습니다(그룹 S의 혼합물에 대한 마스킹). 그런 다음 2 mg/kg의 프로포폴로 마취를 유도하고, 환자에게 0.5 mg/kg IBW 아트라쿠륨을 삽입하여 삽관하고 펜타닐이 들어 있는 주사기(C)에서 0.1 ml/kg(1 mic/kg of IBW).
의약품: 생리식염수
생리 식염수를 함유한 50ml 주사기(A)의 로딩 주입은 유도 10분 전에 0.2ml/kg/hr의 속도로 시작되었습니다(그룹 S의 혼합물에 대한 마스킹). 그런 다음 2 mg/kg의 프로포폴(IBW)로 마취를 유도하고 환자에게 0.5 mg/kg IBW atracurium의 도움으로 삽관하고 펜타닐(1mic/kg IBW)이 들어 있는 주사기(C)에서 0.1ml/kg을 받았습니다. ).
실험적: 덱스메데토미딘, 케타민 및 리도카인(연구) 그룹
혼합물을 함유하는 주사기(B)의 로딩 주입은 유도 10분 전에 0.2 ml/kg/h의 속도로 시작되었습니다. 그런 다음 프로포폴 2 mg/kg IBW로 마취를 유도하고 환자에게 0.5 mg/kg IBW atracurium을 삽입하여 생리 식염수가 들어 있는 주사기(D)에서 0.1 ml/kg을 주입했습니다(대조군의 펜타닐에 대한 마스킹). .
의약품: 덱스메데토미딘, 케타민 및 리도카인
혼합물[덱스메데토미딘(2㎍/ml), 케타민(0.5mg/ml) 및 리도카인(4mg/ml)]을 함유하는 주사기(B)의 로딩 주입을 0.2ml/kg/h의 속도로 10분 동안 시작했다. 유도 전. 그런 다음 프로포폴 2 mg/kg IBW로 마취를 유도하고 환자에게 0.5 mg/kg IBW atracurium을 삽입하여 생리 식염수가 들어 있는 주사기(D)에서 0.1 ml/kg을 주입했습니다(대조군의 펜타닐에 대한 마스킹). .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
단순화된 총 PONV 영향 척도 점수 ≥ 5
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 isoflurane 소비
기간: 수술 중 3시간
수술 중 3시간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중 3시간
수술 중 3시간
수술 후 24시간 모르핀 섭취.
기간: 수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 판매(VAS)에 따른 최초 24시간 모르핀 소비. VAS가 3보다 크면 통증이 완화될 때까지 반복되는 각 볼루스 사이에 5분의 잠금 간격으로 2mg(체중 ≤60kg) 또는 3mg(체중 >60kg)의 볼루스로 정맥 내 모르핀 적정을 투여했습니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33362/9/19

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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