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大学生自杀综合适应性多点预防 (CAMPUS)

2026年7月24日 更新者：Duke University

大学生自杀的综合自适应多站点预防 (CAMPUS)：以杜克大学为站点，杜克大学作为单一 IRB 记录的多站点试验

自杀是大学生死亡的第二大原因，自杀意念和自杀相关行为是负担过重的大学咨询中心 (CCC) 中经常出现的问题。 研究表明，一些学生对治疗反应迅速，而其他学生则需要相当多的资源。 需要基于证据的适应性治疗策略 (ATS) 来解决这种反应性和复杂性的异质性。 ATS 通过决策规则使治疗个性化，这些规则指定如何根据风险因素、反应或依从性对干预的类型和强度进行排序。

这项多站点研究的目的是调查四种适应性治疗策略 (ATS) 治疗首次在大学咨询中心寻求服务时报告有自杀意念的大学生的有效性

这项多站点研究将招收处于“成年初期”阶段（18-25 岁）的中度至重度自杀大学生，他们在 CCC 寻求服务。 此顺序多任务随机试验 (SMART) 将分为两个干预阶段。 在第 1 阶段，来自四个 CCC 的 700 名参与者将被随机分配到 4-8 周的时间：1) 以自杀为中心的治疗 - 自杀倾向的协作评估和管理 (CAMS) 或 2) 照常治疗 (TAU)。 对任一干预措施的足够响应者将停止服务/下台。 无反应者将被重新随机分配到两个阶段 2 更高强度/剂量干预选项之一，持续额外 4-16 周：1) CAMS（继续或首次进行）或 2) 综合辩证行为疗法 (DBT) )，其中包括针对客户的个体治疗、技能小组和电话/短信辅导以及针对辅导员的同伴咨询。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将采用顺序多分配随机试验 (SMART) 设计。 将招募通过大学咨询中心 (CCC) 寻求咨询服务的大学生。

在第 1 阶段，学生参与者最初将被随机分配到照常治疗 (TAU) 或自杀协作评估和管理 (CAMS)。 接受 TAU 的学生参与者将以该地点典型的频率（例如，每周一次）接受他们在 CCC 接受的惯常治疗。 接受 CAMS 干预的学生参与者将通过与辅导员的每周一次持续 50-60 分钟的会议来接受 CAMS。

CAMS 或 TAU 的响应者可能会在连续三周未参与自杀行为并有能力应对自杀意念（如果存在）后停止干预，这取决于咨询师对改善和严重程度的临床总体印象评级。 第一阶段的预期持续时间为 4 至 8 周。

对第 1 阶段治疗无反应者将被重新随机分配到两种第 2 阶段治疗之一：CAMS 或辩证行为疗法 (DBT)。 接受 DBT 的学生参与者将参与个体治疗和技能培训小组。 第 2 阶段的预期治疗时间为 4 至 16 周。

第 1 阶段和第 2 阶段（TAU、CAMS 和 DBT）中的所有治疗通常都将亲自进行。

辅导员将为研究参与者提供 TAU、CAMS 和 DBT。 他们还将参加 CAMS 和 DBT 培训以及针对每个人的持续咨询团队。

该项目估计从招募开始到最终数据收集的总持续时间为 36 个月（3 年）。

治疗持续时间从 4 周到 24 周不等，具体取决于反应。 由于评估，参与研究的总持续时间约为 48 周（包括 24 周的后续评估）。

辅导员参与者将参加 1-3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

253

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89557
        • University of Nevada - Reno
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • University of Oregon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 在大学注册；
  2. 18至25岁；
  3. 在过去两周中，在心理症状咨询中心评估 (CCAPS-34) 问题“我有结束生命的想法”（范围为 0“根本不像我”）中得分为 ³2 表示中度至重度 SI到 4“非常喜欢我”）；和
  4. 同意对所有治疗和评估会议进行录像。

排除标准：

  1. 由于迫在眉睫的风险、严重的精神病或无法继续在校就读（例如，学业失败）而被录取辅导员认为在临床上不适合在 CCC 接受服务的学生；
  2. 学生无法在校园内停留足够长的时间来完成第一阶段的最低课程次数（4 节课）；
  3. 在过去三个月内在 CCC 接受过服务的学生（即 ATS 必须基于新的治疗情节）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1
受试者被分配到 CAMS 进行第 1 阶段。受试者是第 1 阶段的 CAMS 响应者，因此被置于持续的维护/监控中。
行为的：照常治疗 (TAU)
照常治疗
其他名称：
  • TAU - 第一阶段
行为的：自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 2 阶段
自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 2 阶段
实验性的：2
受试者被分配到第 1 阶段的 CAMS。受试者是第 1 阶段 CAMS 反应不足者，然后被分配到第 2 阶段 CAMS。
行为的：照常治疗 (TAU)
照常治疗
其他名称：
  • TAU - 第一阶段
行为的：辩证行为疗法 (DBT) - 第 2 阶段
辩证行为疗法
实验性的：3
受试者被分配到 CAMS 进行第 1 阶段。受试者是第 1 阶段 CAMS 反应不足者，然后被分配到第 2 阶段 DBT。
行为的：照常治疗 (TAU)
照常治疗
其他名称：
  • TAU - 第一阶段
行为的：维护/监控 - 第 2 阶段
维护/监控
实验性的：4
受试者被分配到 TAU 进行第 1 阶段。受试者是第 1 阶段 TAU 响应者，因此被置于持续维护/监控中。
行为的：辩证行为疗法 (DBT) - 第 2 阶段
辩证行为疗法
行为的：自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 1 阶段
自杀的协同评估和管理
其他名称：
  • 凸轮
实验性的：5
受试者被分配到第 1 阶段的 TAU。受试者是第 1 阶段 TAU 反应不足者，然后被分配到第 2 阶段 CAMS。
行为的：维护/监控 - 第 2 阶段
维护/监控
行为的：自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 1 阶段
自杀的协同评估和管理
其他名称：
  • 凸轮
实验性的：6
受试者被分配到 TAU 进行第 1 阶段。受试者是第 1 阶段 TAU 反应不足者，然后被分配到第 2 阶段 DBT。
行为的：自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 2 阶段
自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 2 阶段
行为的：自杀协作评估和管理 (CAMS) - 第 1 阶段
自杀的协同评估和管理
其他名称：
  • 凸轮

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Suicide Ideation - Phase 1
大体时间：Baseline to the end of Phase 1 treatment (up to 6 weeks)
Change in score of CAMS Scale for Suicidal Ideation (SSI). This is a 19 question measure, each rated from 0-2. Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
Baseline to the end of Phase 1 treatment (up to 6 weeks)
Suicide Ideation - Phase 2
大体时间：Baseline to the end of Stage 2 treatment (up to 14 weeks)
Change in score of CAMS Scale for Suicidal Ideation (SSI). This is a 19 question measure, each rated from 0-2. Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
Baseline to the end of Stage 2 treatment (up to 14 weeks)
Suicide Ideation - Follow-up (Week 26)
大体时间：Baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
Change in score of Scale for Suicidal Ideation (SSI). This is a 19 question measure, each item rated from 0-2. Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
Baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 1
大体时间：From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 2
大体时间：From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Follow-up
大体时间：From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 1
大体时间：From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6. Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself? In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?" If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?" by the independent evaluators.
From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 2
大体时间：From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6. Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself? In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?" If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?" by the independent evaluators.
From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Follow-up
大体时间：From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6. Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself? In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?" If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?" by the independent evaluators.
From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Scott Compton, PhD、Duke University
  • 首席研究员：Jacqueline Pistorello, PhD、University of Nevada at Reno (UNR)
  • 首席研究员：Shireen Rizvi, PhD、Rutgers University
  • 首席研究员：John Seeley, PhD、University of Oregon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月19日

研究完成 (实际的)

2024年11月19日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00103346 (Duke IRB)
  • Pro00104815 (其他标识符：Duke University IRB)
  • R01MH116062 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01MH116052 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01MH116050 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01MH116061 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们会将去识别化数据（仅通过 GUID 链接）与国家心理健康数据档案馆 (NDA) 关联起来。 NDA 是由美国国立卫生研究院 (NIH) 开发的信息学系统和研究数据存储库，用于共享研究数据。 NDA 提供了存储、搜索和分析各种类型数据的基础设施。 此外，NDA 提供纵向存储研究参与者的信息，这些信息由一项或多项研究产生。 换句话说，NDA 能够将单个研究参与者的基因组、成像、临床评估和其他信息关联起来，即使数据是在不同地点或通过不同研究收集的。 通过这样做，NDA 使研究人员能够访问比他们自己收集的更多的数据，使研究人员能够更轻松、更快速地收集、评估和共享来自各种来源的研究信息。

IPD 共享时间框架

通过数据收集活动的结束，将提交所有主题数据以包含在 NDA 中。 数据应每 6 个月累积提交一次。

IPD 共享访问标准

NIH 将向科学研究人员提供用于研究目的的访问权限。 已完成数据使用认证并获得 NDA 数据访问委员会 (DAC) 批准的合格研究人员可能会被批准访问广泛共享的数据。 存在一个单独的请求过程来访问联合源中的数据。 此外，NIH 的 DAC 和支持人员可以访问 NDA 共享数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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