대학생 자살의 종합 적응형 다중 사이트 예방 (CAMPUS)
대학생 자살에 대한 포괄적인 적응형 다중 사이트 예방(CAMPUS): Duke를 사이트로, Duke를 단일 기록 IRB로 사용한 다중 사이트 시험
자살은 대학생들 사이에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 자살 생각과 자살 관련 행동은 과도한 부담을 주는 대학 상담 센터(CCC)에서 자주 나타나는 문제입니다. 연구에 따르면 일부 학생은 치료에 빠르게 반응하는 반면 다른 학생은 훨씬 더 많은 자원이 필요합니다. 반응성과 복잡성의 이질성을 해결하기 위해서는 증거 기반 적응 치료 전략(ATS)이 필요합니다. ATS는 위험 요인, 반응 또는 순응도에 따라 중재 유형과 강도를 순서대로 지정할 수 있는 방법을 지정하는 결정 규칙을 통해 치료를 개별화합니다.
이 다중 사이트 연구의 목적은 대학 상담 센터에서 서비스를 처음 찾을 때 자살 생각을 보고한 대학생을 치료하기 위한 네 가지 적응 치료 전략(ATS)의 효과를 조사하는 것입니다.
이 다중 사이트 연구는 CCC에서 서비스를 찾는 "성인기" 단계(18-25세)의 중등도 내지 중증 자살 대학생을 등록합니다. 이 Sequential Multi-Assignment Randomized Trial(SMART)에는 두 단계의 개입이 있습니다. 1단계에서 4개의 CCC에서 700명의 참가자가 무작위로 4-8주 동안 1) 자살 중심 치료 - 자살 경향의 공동 평가 및 관리(CAMS) 또는 2) 평소와 같은 치료(TAU)로 배정됩니다. 개입에 대한 충분한 응답자가 서비스를 중단하거나 물러납니다. 비반응자는 추가 4-16주 동안 2개의 2단계 더 높은 강도/용량 개입 옵션 중 하나로 다시 무작위 배정됩니다. ), 여기에는 고객을 위한 개별 치료, 기술 그룹, 전화/문자 코칭 및 카운셀러를 위한 동료 상담이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 SMART(Sequential Multi-Assignment Randomized Trial) 설계를 활용합니다. 대학 상담 센터(CCC)를 통해 상담 서비스를 원하는 대학생을 모집합니다.
1단계에서 학생 참가자는 처음에 평상시 치료(TAU) 또는 공동 평가 및 자살성 관리(CAMS)로 무작위 배정됩니다. TAU를 받는 학생 참가자는 사이트에 일반적인 빈도(예: 일주일에 한 번)로 CCC에서 받는 관례적인 치료를 받게 됩니다. CAMS 개입을 받는 학생 참가자는 50-60분 동안 지속되는 카운셀러와의 주간 세션을 통해 CAMS를 받게 됩니다.
CAMS 또는 TAU에 대한 반응자는 개선 및 중증도에 대한 카운셀러의 임상적 글로벌 인상 등급을 기반으로 자살 관념에 대처할 수 있는 능력과 함께 3주 연속 자살 행위에 관여하지 않은 후 개입을 중단할 수 있습니다. 1단계는 의도된 기간이 4주에서 8주 사이입니다.
1단계 치료에 대한 무반응자는 2단계 치료인 CAMS 또는 변증법적 행동 요법(DBT) 중 하나로 다시 무작위 배정됩니다. DBT를 받는 학생 참가자는 개별 치료 및 기술 훈련 그룹에 참여하게 됩니다. 2단계는 의도된 치료 기간이 4주에서 16주 사이입니다.
1단계 및 2단계(TAU, CAMS 및 DBT)의 모든 치료는 일반적으로 직접 관리됩니다.
카운슬러는 연구 참여자에게 TAU, CAMS 및 DBT를 제공합니다. 그들은 또한 CAMS 및 DBT 교육과 각각에 대한 지속적인 상담 팀에 참여할 것입니다.
이 프로젝트는 모집 시작부터 최종 데이터 수집까지 총 36개월(3년)의 기간을 추정합니다.
치료 기간은 4주에서 24주까지 다양하며 반응에 따라 달라집니다. 평가로 인한 연구의 총 참가자 기간은 약 48주(24주 후속 평가 포함)입니다.
카운셀러 참가자는 1~3년 동안 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- University of Nevada - Reno
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대학에 등록했습니다.
- 18~25세;
- 지난 2주 동안 상담 센터의 심리적 증상 평가(CCAPS-34) 질문에서 ³2점으로 표시된 중간에서 심각한 SI 4 "매우 나와 같은"); 그리고
- 모든 치료 및 평가 세션의 비디오 녹화에 동의합니다.
제외 기준:
- 임박한 위험, 심각한 정신병 또는 학교에 계속 등록할 수 없음(예: 학업 실패)으로 인해 입학 카운셀러가 CCC에서 서비스를 받는 것이 임상적으로 부적절하다고 판단되는 학생
- 학생들이 1단계의 최소 세션 수(4개 세션)를 마칠 수 있을 만큼 충분히 오래 캠퍼스에 머물 수 없습니다.
- 지난 3개월 이내에 CCC에서 서비스를 받은 학생(즉, ATS는 새로운 치료 에피소드를 기반으로 해야 함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
대상은 1단계 CAMS에 할당되었습니다. 대상은 1단계 CAMS 응답자이므로 지속적인 유지 관리/모니터링에 배치됩니다.
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평소와 같은 치료
다른 이름들:
자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS) - 2단계
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실험적: 2
1단계 CAMS에 할당된 대상. 대상은 1단계 CAMS 불충분한 응답자이며 이후 2단계 CAMS에 할당됩니다.
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평소와 같은 치료
다른 이름들:
변증법적 행동치료
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실험적: 삼
1단계를 위해 CAMS에 할당된 대상. 대상은 1단계 CAMS 불충분한 응답자이며 이후 2단계 DBT에 할당됩니다.
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평소와 같은 치료
다른 이름들:
유지보수/모니터링
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실험적: 4
1단계의 TAU에 할당된 대상. 대상은 1단계 TAU 응답자이므로 지속적인 유지 관리/모니터링에 배치됩니다.
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변증법적 행동치료
자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리
다른 이름들:
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실험적: 5
1단계의 TAU에 할당된 대상. 대상은 1단계 TAU 불충분한 응답자이며 이후 2단계 CAMS에 할당됩니다.
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유지보수/모니터링
자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리
다른 이름들:
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실험적: 6
1단계의 TAU에 할당된 대상. 대상은 1단계 TAU 불충분한 응답자이며 이후 2단계 DBT에 할당됩니다.
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자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS) - 2단계
자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각 - 1단계
기간: 1단계 치료 종료까지의 기준선(최대 8주)
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자살 생각(SSI)에 대한 CAMS 척도의 점수 변화.
이것은 19개의 질문 측정이며 각 질문은 0-2로 평가됩니다.
총점은 0-38점이며 점수가 높을수록 자살에 대한 우려가 큰 것을 나타냅니다.
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1단계 치료 종료까지의 기준선(최대 8주)
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자살 생각 - 2단계
기간: 2단계 치료 종료까지의 기준선(최대 20주)
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자살 생각(SSI)에 대한 CAMS 척도의 점수 변화.
이것은 19개의 질문 측정이며 각 질문은 0-2로 평가됩니다.
총점은 0-38점이며 점수가 높을수록 자살에 대한 우려가 큰 것을 나타냅니다.
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2단계 치료 종료까지의 기준선(최대 20주)
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자살 생각 - 6개월 추적
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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자살 생각(SSI)에 대한 CAMS 척도의 점수 변화.
이것은 19개의 질문 측정이며 각 질문은 0-2로 평가됩니다.
총점은 0-38점이며 점수가 높을수록 자살에 대한 우려가 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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비자살적 자해 - 1단계
기간: 1단계 치료가 끝날 때까지(최대 8주)
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자살하지 않은 자해의 총 발생
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1단계 치료가 끝날 때까지(최대 8주)
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비자살적 자해 - 2단계
기간: 2단계 치료가 끝날 때까지(최대 20주)
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자살하지 않은 자해의 총 발생
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2단계 치료가 끝날 때까지(최대 20주)
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비자살적 자해 - 6개월 추적
기간: 6개월차까지
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자살하지 않은 자해의 총 발생
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6개월차까지
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자살 시도 - 1단계
기간: 1단계 치료가 끝날 때까지(최대 8주)
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총 자살 시도 횟수
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1단계 치료가 끝날 때까지(최대 8주)
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자살 시도 - 2단계
기간: 2단계 치료가 끝날 때까지(최대 20주)
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총 자살 시도 횟수
|
2단계 치료가 끝날 때까지(최대 20주)
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자살 시도 - 6개월 추적
기간: 6개월차까지
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총 자살 시도 횟수
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6개월차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott Compton, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Jacqueline Pistorello, PhD, University of Nevada at Reno (UNR)
- 수석 연구원: Shireen Rizvi, PhD, Rutgers University
- 수석 연구원: John Seeley, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00103346 (Duke IRB)
- Pro00104815 (기타 식별자: Duke University IRB)
- R01MH116062 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH116052 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH116050 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH116061 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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평소와 같은 치료(TAU)에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University Düsseldorf모병
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국