Yliopisto-opiskelijoiden itsemurhien kattava adaptiivinen monipaikkainen ehkäisy (CAMPUS)
Yliopistoopiskelijoiden itsemurhien kattava adaptiivinen monipaikkainen ehkäisy (CAMPUS): Monipaikkainen kokeilu, jossa Duke on sivusto ja Duke yhtenä IRB-tietona
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, ja itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen ovat usein esiintyvä ongelma college neuvontakeskuksissa (CCC), jotka ovat ylikuormitettuja. Tutkimukset osoittavat, että jotkut opiskelijat reagoivat hoitoon nopeasti, kun taas toiset vaativat huomattavasti enemmän resursseja. Todisteisiin perustuvia adaptiivisia hoitostrategioita (ATS) tarvitaan tämän reagoivuuden ja monimutkaisuuden heterogeenisyyden korjaamiseksi. ATS:t yksilöivät hoidon päätössääntöjen avulla, jotka määrittelevät, kuinka interventiotyyppi ja intensiteetti voidaan sekvensoida riskitekijöiden, vasteen tai noudattamisen perusteella.
Tämän monipaikkatutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän adaptiivisen hoitostrategian (ATS:n) tehokkuutta sellaisten korkeakouluopiskelijoiden hoidossa, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksia hakeessaan palveluja korkeakoulun neuvontakeskuksessa.
Tämä monipaikkatutkimus ottaa mukaan kohtalaisen tai vakavasti itsemurhaan pyrkiviä korkeakouluopiskelijoita "nousevassa aikuisiässä" (18–25-vuotiaat), jotka hakevat palveluja CCC:issä. Tässä SMART-tutkimuksessa (Sequential Multi-Assignment Randomized Trial) on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 700 osallistujaa neljästä CCC:stä satunnaistetaan 4-8 viikon ikäisille: 1) itsemurhakeskeinen hoito - Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) tai 2) Tavanomainen hoito (TAU). Riittävä määrä vastaajia jompaankumpaan toimenpiteeseen lopettaa palvelujen tarjoamisen / heidät erotetaan. Vastaamattomat satunnaistetaan toiseen kahdesta vaiheen 2 korkeamman intensiteetin/annostuksen interventiovaihtoehdosta vielä 4–16 viikon ajaksi: 1) CAMS (joko jatkuu tai annetaan ensimmäistä kertaa) tai 2) kattava dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) ), joka sisältää yksilöllisen terapian, osaamisryhmän ja puhelin-/tekstivalmennuksen asiakkaille sekä vertaiskonsultoinnin ohjaajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään SMART (Sequential Multi-Assignment Randomized Trial) -suunnittelua. Opiskelijat, jotka hakevat neuvontapalveluja College Counseling Centerin (CCC) kautta, rekrytoidaan.
Vaiheessa 1 opiskelijat satunnaistetaan aluksi joko hoitoon tavanomaiseen tapaan (TAU) tai itsetuhoisuuden arviointiin ja hallintaan (CAMS). TAU:ta saavat opiskelijat saavat tavanomaista hoitoa CCC:ssä paikkakunnalle tyypillisesti (esim. kerran viikossa). CAMS-interventiota saavat opiskelijat saavat CAMS:n viikoittain ohjaajan kanssa, joka kestää 50-60 minuuttia.
Joko CAMS- tai TAU-vastaajat voivat lopettaa interventiot kolmen peräkkäisen viikon jälkeen, kun he eivät olleet sitoutuneet itsemurhaan ja he pystyvät selviytymään itsemurha-ajatuksista, jos niitä on, ohjaajan kliinisen yleisvaikutelman paranemisesta ja vaikeusasteesta. Vaiheen 1 suunniteltu kesto on 4–8 viikkoa.
Ne, jotka eivät reagoi vaiheen 1 hoitoihin, satunnaistetaan uudelleen johonkin kahdesta vaiheen 2 hoidosta: CAMS tai Dialectical Behavior Therapy (DBT). DBT:tä saavat opiskelijat osallistuvat yksilöterapiaan ja taitokoulutusryhmään. Vaiheen 2 suunniteltu hoidon kesto on 4–16 viikkoa.
Kaikki vaiheen 1 ja 2 hoidot (TAU, CAMS ja DBT) annetaan yleensä henkilökohtaisesti.
Ohjaajat tarjoavat TAU, CAMS ja DBT tutkimuksen osallistujille. He osallistuvat myös CAMS- ja DBT-koulutuksiin ja jatkuvaan konsultointitiimeen kummallekin.
Hankkeen arvioitu kokonaiskesto on 36 kuukautta (3 vuotta) rekrytoinnin alusta lopulliseen tiedonkeruuun.
Hoidon kesto vaihtelee 4-24 viikon välillä ja se perustuu vasteeseen. Osallistujien kokonaiskesto tutkimukseen on arvioinneista johtuen noin 48 viikkoa (johon sisältyy 24 viikon seuranta-arviointi).
Ohjaajat osallistuvat 1-3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada - Reno
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut yliopistoon;
- 18-25-vuotiaat;
- Keskivaikea tai vaikea SI viimeisen kahden viikon aikana, josta on osoituksena pistemäärä ³2 neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arvioinnin (CCAPS-34) kysymyksessä "Minulla on ajatuksia elämäni lopettamisesta" (vaihteluväli on 0 "ei ollenkaan samanlainen kuin minä" 4:ään "erittäin kuten minä"); ja
- Hyväksy videonauhoituksen kaikista terapia- ja arviointiistunnoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden katsotaan olevan kliinisesti sopimattomia saamaan vastaanottoneuvojan palveluita CCC:ssä välittömän riskin, vakavan psykoosin tai kyvyttömyyden vuoksi jatkaa koulunkäyntiä (esim. akateeminen epäonnistuminen);
- Opiskelijat eivät voi jäädä kampukselle tarpeeksi kauan käydäkseen läpi vaiheen 1 vähimmäismäärän istuntoja (4 istuntoa);
- Opiskelijat, jotka ovat saaneet palveluja CCC:ssä viimeisen kolmen kuukauden aikana (eli ATS:n tulee perustua uuteen hoitojaksoon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kohde on määritetty CAMS:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 CAMS-vastaaja, joka on siten asetettu jatkuvaan ylläpitoon/seurantaan.
|
Hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
Itsetuhoisuuden arviointi ja hallinta (CAMS) – vaihe 2
|
|
Kokeellinen: 2
Kohde on määritetty vaiheen 1 CAMS:iin. Kohde on vaiheen 1 CAMS:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 CAMS:iin.
|
Hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
Dialektinen käyttäytymisterapia
|
|
Kokeellinen: 3
Kohde on määritetty CAMS:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 CAMS:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 DBT:lle.
|
Hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
Huolto/valvonta
|
|
Kokeellinen: 4
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU-vastaaja, joka on siten asetettu jatkuvaan ylläpitoon/seurantaan.
|
Dialektinen käyttäytymisterapia
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen hänet määrätään vaiheen 2 CAMS:iin.
|
Huolto/valvonta
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 DBT:hen.
|
Itsetuhoisuuden arviointi ja hallinta (CAMS) – vaihe 2
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation - Phase 1
Aikaikkuna: Baseline to the end of Phase 1 treatment (up to 6 weeks)
|
Change in score of CAMS Scale for Suicidal Ideation (SSI).
This is a 19 question measure, each rated from 0-2.
Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
|
Baseline to the end of Phase 1 treatment (up to 6 weeks)
|
|
Suicide Ideation - Phase 2
Aikaikkuna: Baseline to the end of Stage 2 treatment (up to 14 weeks)
|
Change in score of CAMS Scale for Suicidal Ideation (SSI).
This is a 19 question measure, each rated from 0-2.
Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
|
Baseline to the end of Stage 2 treatment (up to 14 weeks)
|
|
Suicide Ideation - Follow-up (Week 26)
Aikaikkuna: Baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
Change in score of Scale for Suicidal Ideation (SSI).
This is a 19 question measure, each item rated from 0-2.
Total score is from 0-38, with a higher score indicating greater suicidality concern.
|
Baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
|
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 1
Aikaikkuna: From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
|
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
|
|
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 2
Aikaikkuna: From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
|
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
|
|
Total Occurrences of Self-Reported Non-Suicidal Self Injury (NSSI) on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Follow-up
Aikaikkuna: From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
Count is based on SITBI NSSI section, item 15 "How many episodes since the last assessment have you hurt yourself without wanting to die?" completed by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
|
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 1
Aikaikkuna: From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
|
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6.
Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself?
In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?"
If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?"
by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of Phase 1 (up to 6 weeks)
|
|
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Phase 2
Aikaikkuna: From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
|
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6.
Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself?
In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?"
If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?"
by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of Phase 2 (up to 14 weeks)
|
|
Total Occurrences of Suicide Attempt on the Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) - Follow-up
Aikaikkuna: From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
Count is based on SITBI suicide attempt section, items 1 and 6.
Item 6 asks "Since the last assessment, have you tried to kill yourself?
In other words, have you purposefully hurt yourself with some intent to die?"
If they answered yes, then item 6 is asked "How many suicide attempts have you made since the last assessment?"
by the independent evaluators.
|
From baseline to the end of follow-up (up to 26 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Compton, PhD, Duke University
- Päätutkija: Jacqueline Pistorello, PhD, University of Nevada at Reno (UNR)
- Päätutkija: Shireen Rizvi, PhD, Rutgers University
- Päätutkija: John Seeley, PhD, University of Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Käyttäytyminen
- Itsemurha
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Biologiset tekijät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Hiilihydraatit
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kalvoproteiinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Antigeenit
- Antigeenit, pinta
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kalvon glykoproteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ylläpito
- Kliiniset tutkimukset, vaiheen I aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe II aiheena
- Dialektinen käyttäytymisterapia
- Cell Adhesion Molecules
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103346 (Duke IRB)
- Pro00104815 (Muu tunniste: Duke University IRB)
- R01MH116062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116061 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .