脑膜炎性疾病的MRI探查 (EIME)
2023年12月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
同意参与该研究的患者将完成 MRI 方案作为常规护理的一部分，并将添加两个持续时间为 6 分钟的额外序列。
常规护理的MRI至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE 1.0 各向同性（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D FLAIR 预注射（可选）（3 分钟）
- 3D FLAIR 后注射（3 分钟）
作为研究的一部分，将获得以下序列：
- FABIR 预注射（3 分钟）
- FABIR 注射后（3 分钟）
住院至少 24 小时的可预见持续时间的患者将被提供参与研究的纵向标签，为此将进行四次非注射 MRI 检查。 检查将在注射 MRI 远程进行（1 小时、2 小时、12 小时至 15 小时、24 小时至 36 小时）。 这些专门用于研究的考试将包括以下序列，最多 8 分钟：
- 3D T1 TFE 1.0 各向同性（2 分钟）
- 3D FLAIR（3 分钟）
- 法比尔（3 分钟）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受影像学检查并已开具注射钆 MRI 检查且符合纳入和非纳入标准的患者将被邀请参加该研究。
在 A. de Rothschild 基金会医院住院至少 24 小时的患者可能被纳入辅助研究以满足次要目标 5
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 作为注射钆的 MRI 治疗的一部分而受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
对于满足次要终点数字 5 的辅助研究：
- 18岁以上的患者
- 作为注射钆的 MRI 治疗的一部分而受益
- 入院后预计住院至少 48 小时
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用天赋序列检测脑膜对比增强
大体时间：1天
|
1天
|
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用 FABIR 序列检测脑膜对比增强
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：julien savatovsky、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JSY_2020_38
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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