Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-utforskning av meningeal inflammatorisk sjukdom (EIME)

12 december 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienter som har gått med på att delta i studien kommer att slutföra MRT-protokollet som en del av rutinvården, till vilken två ytterligare sekvenser med 6 minuters varaktighet kommer att läggas till.

MRT av rutinvård inkluderar åtminstone följande sekvenser:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minuter)
  • T2 TSE (2 minuter)
  • 3D FLAIR förinjektion (tillval) (3 minuter)
  • 3D FLAIR efter injektion (3 minuter)

Som en del av forskningen kommer följande sekvenser att förvärvas:

  • FABIR förinjektion (3 minuter)
  • FABIR efter injektion (3 minuter)

Patienter som är inlagda på sjukhus under en förutsägbar varaktighet av minst 24 timmar kommer att erbjudas deltagande i studiens longitudinella flik, för vilken fyra icke-injicerade MRT-undersökningar kommer att utföras. Undersökningarna kommer att utföras på distans från den injicerade MRT (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Dessa prov tillägnad forskning kommer att innehålla följande sekvenser i högst 8 minuter:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minuter)
  • 3D FLAIR (3 minuter)
  • FABIR (3 minuter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ställer upp för bildbehandling för vilka en MR-undersökning med gadoliniuminjektion har ordinerats och som uppfyller inklusions- och icke-inklusionskriterierna kommer att erbjudas att delta i studien.

Patienterna som ingår, inlagda på sjukhus på A. de Rothschild Foundation Hospital i minst 24 timmar, kan inkluderas i den kompletterande studien för att uppfylla sekundärt mål nummer 5

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Att dra nytta som en del av hans behandling av en MRT med injektion av gadolinium
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

För att den kompletterande studien ska uppfylla sekundär endpoint nummer 5:

  • Patient över 18 år
  • Att dra nytta som en del av hans behandling av en MRT med injektion av gadolinium
  • Inlagd på sjukhus under en förväntad period av minst 48 timmar efter tidpunkten för inkluderingen
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
detektering av meningeal kontrastförbättring med flair-sekvensen
Tidsram: 1 DAG
1 DAG
detektion av meningeal kontrastförbättring med FABIR-sekvensen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JSY_2020_38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera