Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-utforskning av meningeal inflammatorisk sykdom (EIME)

12. desember 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pasienter som har takket ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinebehandlingen, som vil bli lagt til to ekstra sekvenser med 6 minutters varighet.

MR av rutinemessig behandling inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR pre-injeksjon (opt) (3 minutter)
  • 3D FLAIR etter injeksjon (3 minutter)

Som en del av forskningen vil følgende sekvenser bli anskaffet:

  • FABIR pre-injeksjon (3 minutter)
  • FABIR etter injeksjon (3 minutter)

Pasienter innlagt på sykehus i en overskuelig varighet på minst 24 timer vil bli tilbudt deltakelse i den langsgående fanen av studien, hvor det vil bli utført fire ikke-injiserte MR-undersøkelser. Undersøkelsene vil bli utført eksternt fra injisert MR (1t, 2t, 12t-15t, 24t-36t). Disse eksamenene dedikert til forskning vil omfatte følgende sekvenser i maksimalt 8 minutter:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)
  • FABIR (3 minutter)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til bildediagnostikk som er foreskrevet MR-undersøkelse med gadoliniuminjeksjon og som oppfyller inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene vil få tilbud om å delta i studien.

Pasientene inkludert, innlagt på sykehus ved A. de Rothschild Foundation Hospital i minst 24 timer, kan inkluderes i tilleggsstudien for å oppfylle sekundært mål nummer 5

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Til nytte som en del av hans behandling av en MR med injeksjon av gadolinium
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

For at tilleggsstudien skal møte sekundært endepunkt nummer 5:

  • Pasient over 18 år
  • Til nytte som en del av hans behandling av en MR med injeksjon av gadolinium
  • Innlagt på sykehus i en forventet periode på minst 48 timer etter inklusjonstidspunktet
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av meningeal kontrastforsterkning med flair-sekvensen
Tidsramme: 1 DAG
1 DAG
påvisning av meningeal kontrastforsterkning med FABIR-sekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JSY_2020_38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på MR med gadoliniuminjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere