MR-undersøgelse af meningeal inflammatorisk sygdom (EIME)
Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, udfylder MR-protokollen som en del af rutineplejen, hvortil der tilføjes to yderligere sekvenser af 6 minutters varighed.
MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:
- 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
- T2 TSE (2 minutter)
- 3D FLAIR præ-injektion (valgfrit) (3 minutter)
- 3D FLAIR efter injektion (3 minutter)
Som en del af forskningen vil følgende sekvenser blive erhvervet:
- FABIR præ-injektion (3 minutter)
- FABIR efter injektion (3 minutter)
Patienter, der er indlagt i en overskuelig varighed på mindst 24 timer, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsens longitudinelle fane, hvor der vil blive udført fire ikke-injicerede MR-undersøgelser. Undersøgelserne vil blive udført på afstand fra den injicerede MRI (1t, 2t, 12t-15t, 24t-36t). Disse eksamener dedikeret til forskning vil omfatte følgende sekvenser i maksimalt 8 minutter:
- 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
- 3D FLAIR (3 minutter)
- FABIR (3 minutter)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter til billeddiagnostik, for hvem der er ordineret en MR-undersøgelse med gadoliniuminjektion, og som opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.
De inkluderede patienter, indlagt på A. de Rothschild Foundation Hospital i mindst 24 timer, kan inkluderes i den supplerende undersøgelse for at opfylde sekundært mål nummer 5
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Til gavn som en del af hans behandling af en MR med injektion af gadolinium
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
For at den supplerende undersøgelse skal opfylde sekundært endepunkt nummer 5:
- Patient over 18 år
- Til gavn som en del af hans behandling af en MR med injektion af gadolinium
- Indlagt i en forventet periode på mindst 48 timer efter inklusionstidspunktet
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvisning af meningeal kontrastforstærkning med flair-sekvensen
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
|
påvisning af meningeal kontrastforøgelse med FABIR-sekvensen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JSY_2020_38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .