Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af meningeal inflammatorisk sygdom (EIME)

12. december 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, udfylder MR-protokollen som en del af rutineplejen, hvortil der tilføjes to yderligere sekvenser af 6 minutters varighed.

MR af rutinepleje omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR præ-injektion (valgfrit) (3 minutter)
  • 3D FLAIR efter injektion (3 minutter)

Som en del af forskningen vil følgende sekvenser blive erhvervet:

  • FABIR præ-injektion (3 minutter)
  • FABIR efter injektion (3 minutter)

Patienter, der er indlagt i en overskuelig varighed på mindst 24 timer, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsens longitudinelle fane, hvor der vil blive udført fire ikke-injicerede MR-undersøgelser. Undersøgelserne vil blive udført på afstand fra den injicerede MRI (1t, 2t, 12t-15t, 24t-36t). Disse eksamener dedikeret til forskning vil omfatte følgende sekvenser i maksimalt 8 minutter:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotropisk (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)
  • FABIR (3 minutter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter til billeddiagnostik, for hvem der er ordineret en MR-undersøgelse med gadoliniuminjektion, og som opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

De inkluderede patienter, indlagt på A. de Rothschild Foundation Hospital i mindst 24 timer, kan inkluderes i den supplerende undersøgelse for at opfylde sekundært mål nummer 5

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Til gavn som en del af hans behandling af en MR med injektion af gadolinium
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

For at den supplerende undersøgelse skal opfylde sekundært endepunkt nummer 5:

  • Patient over 18 år
  • Til gavn som en del af hans behandling af en MR med injektion af gadolinium
  • Indlagt i en forventet periode på mindst 48 timer efter inklusionstidspunktet
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning af meningeal kontrastforstærkning med flair-sekvensen
Tidsramme: 1 DAG
1 DAG
påvisning af meningeal kontrastforøgelse med FABIR-sekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2020_38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med MR med gadoliniuminjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner