Exploración por resonancia magnética de la enfermedad inflamatoria meníngea (EIME)
Los pacientes que hayan aceptado participar en el estudio completarán el protocolo de resonancia magnética como parte de la atención de rutina, al que se agregarán dos secuencias adicionales de 6 minutos de duración.
La resonancia magnética de rutina incluye al menos las siguientes secuencias:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrópico (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- Preinyección 3D FLAIR (opcional) (3 minutos)
- Post-inyección 3D FLAIR (3 minutos)
Como parte de la investigación, se adquirirán las siguientes secuencias:
- Preinyección de FABIR (3 minutos)
- FABIR post-inyección (3 minutos)
A los pacientes hospitalizados con una duración previsible de al menos 24 horas se les ofrecerá participar en la pestaña longitudinal del estudio, para lo cual se realizarán cuatro exámenes de resonancia magnética no inyectada. Los exámenes se realizarán de forma remota desde la resonancia magnética inyectada (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Estos exámenes dedicados a la investigación incluirán las siguientes secuencias durante un máximo de 8 minutos:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrópico (2 minutos)
- ESTILO 3D (3 minutos)
- FABIR (3 minutos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes que se presenten para un estudio por imágenes a quienes se les haya recetado un examen de resonancia magnética con inyección de gadolinio y que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión.
Los pacientes incluidos, hospitalizados en el Hospital Fundación A. de Rothschild durante al menos 24 horas, podrán ser incluidos en el estudio auxiliar para cumplir el objetivo secundario número 5
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Beneficiarse como parte de su tratamiento de una resonancia magnética con inyección de gadolinio
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Para que el estudio auxiliar cumpla con el criterio de valoración secundario número 5:
- Paciente mayor de 18 años
- Beneficiarse como parte de su tratamiento de una resonancia magnética con inyección de gadolinio
- Hospitalizado por un período esperado de al menos 48 horas después del momento de la inclusión
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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detección de realce de contraste meníngeo con la secuencia flair
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
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detección de realce de contraste meníngeo con la secuencia FABIR
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: julien savatovsky, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2020_38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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