MRT-Untersuchung der meningealen entzündlichen Erkrankung (EIME)
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden das MRT-Protokoll im Rahmen der Routineversorgung absolvieren, zu dem zwei zusätzliche Sequenzen von 6 Minuten Dauer hinzugefügt werden.
Das MRT der Routineversorgung umfasst mindestens folgende Sequenzen:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrop (2 Minuten)
- T2 TSE (2 Minuten)
- 3D FLAIR Pre-Injection (optional) (3 Minuten)
- 3D FLAIR Nachinjektion (3 Minuten)
Im Rahmen der Forschung werden folgende Sequenzen erfasst:
- FABIR-Vorinjektion (3 Minuten)
- FABIR-Nachinjektion (3 Minuten)
Patienten, die für eine absehbare Dauer von mindestens 24 Stunden hospitalisiert sind, wird die Teilnahme am Längsschnitt der Studie angeboten, für die vier nicht-injizierte MRT-Untersuchungen durchgeführt werden. Die Untersuchungen werden remote vom injizierten MRT durchgeführt (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Diese der Forschung gewidmeten Prüfungen umfassen die folgenden Sequenzen für maximal 8 Minuten:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrop (2 Minuten)
- 3D-FLAIR (3 Minuten)
- FABIR (3 Minuten)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich zur Bildgebung vorstellen, denen eine MRT-Untersuchung mit Gadolinium-Injektion verordnet wurde und die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.
Die eingeschlossenen Patienten, die mindestens 24 Stunden lang im Krankenhaus der A. de Rothschild-Stiftung stationär behandelt wurden, können in die Zusatzstudie aufgenommen werden, um das sekundäre Ziel Nummer 5 zu erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- So profitiert er im Rahmen seiner Behandlung von einem MRT mit Injektion von Gadolinium
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Damit die Zusatzstudie den sekundären Endpunkt Nummer 5 erfüllt:
- Patient über 18 Jahre alt
- So profitiert er im Rahmen seiner Behandlung von einem MRT mit Injektion von Gadolinium
- Krankenhausaufenthalt für einen erwarteten Zeitraum von mindestens 48 Stunden nach dem Zeitpunkt der Aufnahme
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erkennung einer meningealen Kontrastverstärkung mit der Flair-Sequenz
Zeitfenster: 1 TAG
|
1 TAG
|
|
Nachweis einer meningealen Kontrastverstärkung mit der FABIR-Sequenz
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JSY_2020_38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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