Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja MRI zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (EIME)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, w ramach rutynowej opieki uzupełnią protokół MRI, do którego zostaną dodane dwie dodatkowe sekwencje trwające 6 minut.

MRI rutynowej opieki obejmuje co najmniej następujące sekwencje:

  • 3D T1 TFE 1.0 izotropowy (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • Wstępny wtrysk 3D FLAIR (opcja) (3 minuty)
  • Postiniekcja 3D FLAIR (3 minuty)

W ramach badań pozyskane zostaną następujące sekwencje:

  • Wstępna iniekcja FABIR (3 minuty)
  • FABIR po iniekcji (3 minuty)

Pacjenci hospitalizowani przez możliwy do przewidzenia okres co najmniej 24 godzin otrzymają propozycję udziału w podłużnej zakładce badania, dla której zostaną wykonane cztery badania MRI bez iniekcji. Badania będą wykonywane zdalnie z iniekcyjnego MRI (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Te egzaminy poświęcone badaniom będą obejmować następujące sekwencje trwające maksymalnie 8 minut:

  • 3D T1 TFE 1.0 izotropowy (2 minuty)
  • FAIR 3D (3 minuty)
  • FABIR (3 minuty)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na badania obrazowe, którym przepisano badanie MRI z wstrzyknięciem gadolinu i którzy spełniają kryteria włączenia i niewłączenia, zostaną zaoferowani do udziału w badaniu.

Włączeni pacjenci, hospitalizowani w Szpitalu Fundacji im. A. de Rothschilda przez co najmniej 24 godziny, mogą zostać włączeni do badania pomocniczego w celu spełnienia celu drugorzędnego nr 5

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Aby skorzystać w ramach jego leczenia MRI z wstrzyknięciem gadolinu
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Aby badanie pomocnicze spełniło drugorzędowy punkt końcowy nr 5:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Aby skorzystać w ramach jego leczenia MRI z wstrzyknięciem gadolinu
  • Hospitalizowany przez przewidywany okres co najmniej 48 godzin po włączeniu
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrywanie wzmocnienia kontrastu opon mózgowo-rdzeniowych za pomocą sekwencji flair
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
1 DZIEŃ
wykrywanie wzmocnienia kontrastowego opon mózgowych za pomocą sekwencji FABIR
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSY_2020_38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na MRI z wstrzyknięciem gadolinu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj