Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokalvon tulehdussairauden MRI-tutkimus (EIME)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suorittavat MRI-protokollan osana rutiinihoitoa, johon lisätään kaksi ylimääräistä 6 minuutin pituista jaksoa.

Rutiinihoidon MRI sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotrooppinen (2 minuuttia)
  • T2 TSE (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR -esiruiskutus (valinnainen) (3 minuuttia)
  • 3D FLAIR injektion jälkeinen (3 minuuttia)

Osana tutkimusta hankitaan seuraavat sekvenssit:

  • FABIR-esiruiskutus (3 minuuttia)
  • FABIR injektion jälkeen (3 minuuttia)

Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa ennakoitavissa olevaksi ajaksi vähintään 24 tuntia, tarjotaan osallistumista tutkimuksen pitkittäisvälilehdelle, jolle tehdään neljä injektoimatonta MRI-tutkimusta. Tutkimukset tehdään etänä ruiskutetusta magneettikuvauksesta (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Nämä tutkimukselle omistetut kokeet sisältävät seuraavat jaksot enintään 8 minuutin ajan:

  • 3D T1 TFE 1.0 isotrooppinen (2 minuuttia)
  • 3D FLAIR (3 minuuttia)
  • FABIR (3 minuuttia)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kuvantamiseen saapuvat potilaat, joille on määrätty magneettikuvaus gadolinium-injektiolla ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit.

Mukana olevat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa A. de Rothschild Foundation -sairaalassa vähintään 24 tuntia, voidaan ottaa mukaan apututkimukseen toissijaisen tavoitteen numero 5 saavuttamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Hyötyä osana MRI-hoitoaan gadoliniuminjektiolla
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Jotta apututkimus täyttää toissijaisen päätepisteen numero 5:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Hyötyä osana MRI-hoitoaan gadoliniuminjektiolla
  • Sairaalahoidossa odotetun ajan vähintään 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivokalvon kontrastin vahvistumisen havaitseminen flair-sekvenssillä
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
aivokalvon kontrastin lisääntymisen havaitseminen FABIR-sekvenssillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSY_2020_38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI gadoliniuminjektiolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa