Exploração por ressonância magnética da doença inflamatória meníngea (EIME)
Os pacientes que concordaram em participar do estudo completarão o protocolo de ressonância magnética como parte do atendimento de rotina, ao qual serão adicionadas duas sequências adicionais de 6 minutos de duração.
A ressonância magnética de rotina inclui pelo menos as seguintes sequências:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrópico (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- Pré-injeção 3D FLAIR (opcional) (3 minutos)
- Pós-injeção 3D FLAIR (3 minutos)
Como parte da pesquisa, as seguintes sequências serão adquiridas:
- Pré-injeção FABIR (3 minutos)
- FABIR pós-injeção (3 minutos)
Aos pacientes hospitalizados por um período previsível de pelo menos 24 horas será oferecida a participação na guia longitudinal do estudo, para a qual serão realizados quatro exames de ressonância magnética não injetados. Os exames serão realizados remotamente a partir da ressonância magnética injetada (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Estes exames dedicados à investigação incluirão as seguintes sequências durante um máximo de 8 minutos:
- 3D T1 TFE 1.0 isotrópico (2 minutos)
- FLAIR 3D (3 minutos)
- FABIR (3 minutos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Paris, França, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes que se apresentarem para exames de imagem para os quais foi prescrito um exame de ressonância magnética com injeção de gadolínio e que atendam aos critérios de inclusão e não inclusão serão convidados a participar do estudo.
Os pacientes incluídos, internados no Hospital da Fundação A. de Rothschild por pelo menos 24 horas, podem ser incluídos no estudo auxiliar para atender ao objetivo secundário número 5
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Para se beneficiar como parte de seu tratamento de uma ressonância magnética com injeção de gadolínio
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Para que o estudo auxiliar atenda ao endpoint secundário número 5:
- Paciente maior de 18 anos
- Para se beneficiar como parte de seu tratamento de uma ressonância magnética com injeção de gadolínio
- Hospitalizado por um período previsto de pelo menos 48 horas após o momento da inclusão
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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detecção de realce de contraste meníngeo com a sequência flair
Prazo: 1 DIA
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1 DIA
|
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detecção de realce de contraste meníngeo com a sequência FABIR
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JSY_2020_38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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