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수막 염증성 질환의 MRI 탐색 (EIME)

2023년 12월 12일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구에 참여하기로 동의한 환자는 일상적인 치료의 일환으로 MRI 프로토콜을 완료하게 되며 여기에 6분 길이의 추가 시퀀스 2개가 추가됩니다.

일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 ​​포함됩니다.

  • 3D T1 TFE 1.0 등방성(2분)
  • T2 TSE(2분)
  • 3D FLAIR 사전 주입(옵션)(3분)
  • 주입 후 3D FLAIR(3분)

연구의 일환으로 다음 시퀀스를 획득합니다.

  • FABIR 사전 주입(3분)
  • FABIR 주입 후(3분)

최소 24시간의 예측 가능한 기간 동안 입원한 환자는 연구의 세로 탭에 참여하도록 제공되며, 이에 대해 4개의 비주사 MRI 검사가 수행됩니다. 검사는 주입된 MRI(1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h)에서 원격으로 수행됩니다. 연구 전용 시험에는 최대 8분 동안 다음 시퀀스가 ​​포함됩니다.

  • 3D T1 TFE 1.0 등방성(2분)
  • 3D 플레어(3분)
  • 파비르(3분)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

302

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가돌리늄 주사를 사용한 MRI 검사가 처방되고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 이미징을 위해 제시된 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다.

최소 24시간 동안 A. de Rothschild Foundation 병원에 입원한 포함된 환자는 2차 목표 번호 5를 충족하기 위해 보조 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 가돌리늄 주사로 MRI 치료의 일환으로 혜택을 받기 위해
  • 연구 참여에 대한 명시적 동의
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자

2차 평가변수 5번을 충족하는 보조 연구의 경우:

  • 18세 이상의 환자
  • 가돌리늄 주사로 MRI 치료의 일환으로 혜택을 받기 위해
  • 포함 시간 이후 최소 48시간의 예상 기간 동안 입원
  • 연구 참여에 대한 명시적 동의
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자

제외 기준:

  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
플레어 시퀀스로 수막 조영 증강 감지
기간: 1 일
1 일
FABIR 시퀀스로 수막 조영 증강 감지
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: julien savatovsky, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JSY_2020_38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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