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Exploration IRM des maladies inflammatoires méningées (EIME)

12 décembre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les patients ayant accepté de participer à l'étude compléteront le protocole IRM dans le cadre des soins de routine, auquel s'ajouteront deux séquences supplémentaires d'une durée de 6 minutes.

L'IRM des soins courants comprend au moins les séquences suivantes :

  • 3D T1 TFE 1.0 isotrope (2 minutes)
  • T2 EST (2 minutes)
  • Pré-injection FLAIR 3D (opt) (3 minutes)
  • Post-injection 3D FLAIR (3 minutes)

Dans le cadre de la recherche, les séquences suivantes seront acquises :

  • Pré-injection FABIR (3 minutes)
  • FABIR post-injection (3 minutes)

Les patients hospitalisés pour une durée prévisible d'au moins 24 heures se verront proposer de participer au volet longitudinal de l'étude, pour lequel quatre examens IRM non injectés seront réalisés. Les examens seront réalisés à distance depuis l'IRM injecté (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Ces examens dédiés à la recherche comporteront les séquences suivantes d'une durée maximale de 8 minutes :

  • 3D T1 TFE 1.0 isotrope (2 minutes)
  • FLAIR 3D (3 minutes)
  • FABIR (3 minutes)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se présentant en imagerie pour lesquels un examen IRM avec injection de gadolinium a été prescrit et qui répondent aux critères d'inclusion et de non-inclusion se verront proposer de participer à l'étude.

Les patients inclus, hospitalisés à l'Hôpital de la Fondation A. de Rothschild depuis au moins 24 heures, pourront être inclus dans l'étude ancillaire pour répondre à l'objectif secondaire numéro 5

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Bénéficier dans le cadre de son traitement d'une IRM avec injection de gadolinium
  • Consentement exprès pour participer à l'étude
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Pour que l'étude auxiliaire réponde au critère d'évaluation secondaire numéro 5 :

  • Patient de plus de 18 ans
  • Bénéficier dans le cadre de son traitement d'une IRM avec injection de gadolinium
  • Hospitalisé pendant une période prévue d'au moins 48 heures après le moment de l'inclusion
  • Consentement exprès pour participer à l'étude
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détection du rehaussement de contraste méningé avec la séquence flair
Délai: UN JOUR
UN JOUR
détection du rehaussement de contraste méningé avec la séquence FABIR
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSY_2020_38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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