Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование менингеального воспалительного заболевания (EIME)

12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, заполняют протокол МРТ в рамках рутинной медицинской помощи, к которому будут добавлены две дополнительные последовательности продолжительностью 6 минут.

МРТ рутинного ухода включает как минимум следующие последовательности:

  • 3D T1 TFE 1.0 изотропный (2 минуты)
  • Т2 ТСЭ (2 минуты)
  • Предварительный впрыск 3D FLAIR (опция) (3 минуты)
  • 3D FLAIR после инъекции (3 минуты)

В рамках исследования будут получены следующие последовательности:

  • Предварительная инъекция FABIR (3 минуты)
  • Постинъекция FABIR (3 минуты)

Пациентам, госпитализированным на обозримую продолжительность не менее 24 часов, будет предложено участие в лонгитюдной вкладке исследования, для которой будут выполнены четыре безинъекционных МРТ-исследования. Обследования будут проводиться дистанционно с введенной МРТ (1ч, 2ч, 12ч-15ч, 24ч-36ч). Эти экзамены, посвященные исследованиям, будут включать следующие последовательности в течение максимум 8 минут:

  • 3D T1 TFE 1.0 изотропный (2 минуты)
  • 3D FLAIR (3 минуты)
  • ФАБИР (3 минуты)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, представленным для визуализации, которым было назначено МРТ-обследование с инъекцией гадолиния и которые соответствуют критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании.

Включенные пациенты, госпитализированные в больницу Фонда А. де Ротшильда не менее 24 часов, могут быть включены в дополнительное исследование для достижения вторичной цели номер 5.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Чтобы получить пользу в рамках его лечения МРТ с инъекцией гадолиния
  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Для дополнительного исследования для достижения вторичной конечной точки № 5:

  • Пациент старше 18 лет
  • Чтобы получить пользу в рамках его лечения МРТ с инъекцией гадолиния
  • Госпитализирован на ожидаемый период не менее 48 часов после момента включения
  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обнаружение менингеального контрастного усиления с помощью последовательности Flair
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
1 ДЕНЬ
обнаружение менингеального контрастного усиления с помощью последовательности FABIR
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JSY_2020_38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться