A meningealis gyulladásos betegség MRI feltárása (EIME)
Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a rutin ellátás részeként teljesítik az MRI protokollt, amelyhez két további, 6 perces szekvenciát adnak.
A rutin ellátás MRI-je legalább a következő szekvenciákat tartalmazza:
- 3D T1 TFE 1.0 izotróp (2 perc)
- T2 TSE (2 perc)
- 3D FLAIR előinjektálás (opcionális) (3 perc)
- 3D FLAIR befecskendezés után (3 perc)
A kutatás részeként a következő szekvenciákat szerzik be:
- FABIR előinjekció (3 perc)
- FABIR injekció beadása után (3 perc)
Az előreláthatólag legalább 24 órás kórházi kezelésben részesülő betegeknek felajánljuk a részvételt a vizsgálat longitudinális lapján, amelyen négy nem injekciós MRI vizsgálatot végeznek. A vizsgálatok az injektált MRI-től távolról történnek (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Ezek a kutatásnak szentelt vizsgák a következő sorozatokat tartalmazzák, legfeljebb 8 percig:
- 3D T1 TFE 1.0 izotróp (2 perc)
- 3D FLAIR (3 perc)
- FABIR (3 perc)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azon képalkotó vizsgálatra jelentkező betegeket, akiknek gadolínium injekciós MRI-vizsgálatot írtak elő, és akik megfelelnek a beválasztási és beválasztási kritériumoknak, felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Azok a betegek, akiket az A. de Rothschild Alapítványi Kórházban legalább 24 órán keresztül kórházban ápoltak, bevonhatók a kiegészítő vizsgálatba, hogy teljesítsék az 5. számú másodlagos célkitűzést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- A gadolínium injekcióval végzett MRI-kezelés részeként
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Ahhoz, hogy a kiegészítő vizsgálat megfeleljen az 5. számú másodlagos végpontnak:
- 18 év feletti beteg
- A gadolínium injekcióval végzett MRI-kezelés részeként
- Kórházba kell helyezni a felvételt követően várhatóan legalább 48 óráig
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a meningealis kontraszt fokozásának kimutatása a flair szekvenciával
Időkeret: 1 NAP
|
1 NAP
|
|
meningealis kontrasztfokozás kimutatása FABIR szekvenciával
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSY_2020_38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .