MRI-onderzoek naar meningeale ontstekingsziekte (EIME)
Patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen het MRI-protocol voltooien als onderdeel van routinematige zorg, waaraan twee extra reeksen van 6 minuten zullen worden toegevoegd.
De MRI van routinematige zorg omvat in ieder geval de volgende reeksen:
- 3D T1 TFE 1.0 isotroop (2 minuten)
- T2 TSE (2 minuten)
- 3D FLAIR pre-injectie (optioneel) (3 minuten)
- 3D FLAIR post-injectie (3 minuten)
Als onderdeel van het onderzoek zullen de volgende sequenties worden verworven:
- FABIR pre-injectie (3 minuten)
- FABIR na injectie (3 minuten)
Patiënten die voor een voorzienbare duur van ten minste 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt deelname aangeboden aan het longitudinale tabblad van de studie, waarvoor vier niet-geïnjecteerde MRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd. De onderzoeken worden uitgevoerd op afstand van de geïnjecteerde MRI (1u, 2u, 12u-15u, 24u-36u). Deze examens gewijd aan onderzoek omvatten de volgende sequenties gedurende maximaal 8 minuten:
- 3D T1 TFE 1.0 isotroop (2 minuten)
- 3D FLAIR (3 minuten)
- FABIR (3 minuten)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden voor beeldvorming bij wie een MRI-onderzoek met gadoliniuminjectie is voorgeschreven en die voldoen aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek.
De geïncludeerde patiënten die ten minste 24 uur in het ziekenhuis van de A. de Rothschild Foundation zijn opgenomen, kunnen worden opgenomen in de aanvullende studie om te voldoen aan secundaire doelstelling nummer 5
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Om te profiteren als onderdeel van zijn behandeling van een MRI met injectie van gadolinium
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Voor het aanvullende onderzoek om te voldoen aan secundair eindpunt nummer 5:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Om te profiteren als onderdeel van zijn behandeling van een MRI met injectie van gadolinium
- In het ziekenhuis opgenomen voor een verwachte periode van ten minste 48 uur na het tijdstip van opname
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectie van meningeale contrastversterking met de flair-sequentie
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
|
detectie van meningeale contrastversterking met de FABIR-sequentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: julien savatovsky, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JSY_2020_38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .