髄膜炎症性疾患のMRI検査 (EIME)
2023年12月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究への参加に同意した患者は、日常的なケアの一環として MRI プロトコルを完了し、6 分間の 2 つの追加シーケンスが追加されます。
ルーチン ケアの MRI には、少なくとも次のシーケンスが含まれます。
- 3D T1 TFE 1.0 等方性 (2 分)
- T2 TSE (2 分)
- 3D FLAIR プレインジェクション (オプション) (3 分)
- 3D FLAIR 注射後 (3 分)
研究の一環として、次のシーケンスが取得されます。
- FABIR前注射（3分）
- FABIR 注射後 (3 分)
少なくとも24時間の予見可能な期間入院した患者は、4回の非注入MRI検査が行われる研究の縦断タブへの参加が提供されます。 検査は、注入された MRI からリモートで実行されます (1 時間、2 時間、12 時間～15 時間、24 時間～36 時間)。 研究専用のこれらの試験には、最大 8 分間の次のシーケンスが含まれます。
- 3D T1 TFE 1.0 等方性 (2 分)
- 3D フレア (3 分)
- ファビール (3分)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Paris、フランス、75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガドリニウム注射によるMRI検査が処方され、包含および非包含基準を満たす画像検査のために来院した患者は、研究への参加を提案されます。
A. de Rothschild Foundation Hospital に少なくとも 24 時間入院している含まれる患者は、第 2 の目的番号 5 を満たすために補助研究に含めることができます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ガドリニウムの注射によるMRIの治療の一環として利益を得る
- 研究に参加するための明示的な同意
- 社会保障制度の加入者または受益者
副次的エンドポイント番号 5 を満たすための補助試験の場合:
- 18歳以上の患者
- ガドリニウムの注射によるMRIの治療の一環として利益を得る
- -包含時間から少なくとも48時間の予想期間入院
- 研究に参加するための明示的な同意
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フレアシーケンスによる髄膜造影の検出
時間枠：1日
|
1日
|
|
FABIR シーケンスによる髄膜造影の検出
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：julien savatovsky、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月16日
一次修了 (実際)
2023年6月16日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JSY_2020_38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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