肿瘤分级和性类固醇受体作为乳腺癌预后指标的关联
2021年1月13日 更新者：Fazila Hashmi、Liaquat University of Medical & Health Sciences
零假设：肿瘤的组织学分级与性激素受体的状态无关。
备选假设：肿瘤的组织学分级和性类固醇受体的表达彼此直接相关研究人员旨在；
- 查看性类固醇受体与乳腺癌组织学分级的关系。
- 评估类固醇受体作为预后因素的功效
研究概览
详细说明
乳腺癌是全球女性死亡人数最多的癌症。 由于无法准确预测临床行为，即使在初始阶段就被诊断出来，现在也被认为是一种全身性疾病。 由于这个原因，它每天都在进行新的研究。 癌症的侵袭性与诊断时的组织病理学分级成正比。 就就诊时的临床分期、转移的可能性和复发的可能性而言，这是正确的。 肿瘤表达类固醇受体的想法并不新鲜，在诱导激素治疗之前评估它们的状态是必须的。
肿瘤内产生的性类固醇包括雌激素、黄体酮和雄激素。 它们作用于存在于细胞表面、细胞质内和核膜上的特定受体。 正是对这些受体的测量决定了个体对不同类型激素（如雌激素受体阻滞剂和芳香化酶抑制剂）做出反应的潜力。 肿瘤的组织学分级是否与这些受体的状态有一定关系，研究者能否预测并仅依靠肿瘤的细胞行为来达到预后目的仍在研究中。 本研究旨在了解肿瘤的组织病理学分级与性类固醇受体表达之间的关系。 它还将尝试评估这些受体是否具有一定的预后价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
382
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jāmshoro、巴基斯坦、76090
- 尚未招聘
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
接触：
- Fazila Hashmi, FCPS
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Sindh
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Jāmshoro、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Fazila Hashmi
-
接触：
- Fazila Hashmi, FCPS
- 电话号码：00923332608258
-
首席研究员：
- Fazila Hashmi, FCPS
-
副研究员：
- Riaz Akhtar
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者，无论年龄、性别和疾病分期，一旦经过三重评估确诊，将被纳入。
我们将覆盖巴基斯坦南部的人口。
描述
纳入标准：
- 所有诊断为乳腺癌的患者，不论年龄、性别和临床分期
排除标准：
- 任何失访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌患者
所有患者，无论年龄、种族和疾病分期，一旦经过三重评估确诊，将包括在内
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没有使用干预。
这是观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤组织病理学
大体时间：6个月
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将记录和分析研究时乳腺癌的等级和类型的发生率
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6个月
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类固醇受体状态
大体时间：6个月
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将计算和分析雌激素和孕激素受体的浓度。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：6个月
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将计算患者的年龄并将其与主要结果进行比较。
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6个月
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月经状态
大体时间：6个月
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将记录患者的绝经前和绝经后状态
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6个月
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肿瘤分期
大体时间：6个月
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将分析研究时乳腺癌的临床和病理分期状况。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fazila Hashmi、Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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