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Zusammenhang zwischen Tumorgrad und Sexualsteroidrezeptor als prognostischer Index bei Brustkrebs

13. Januar 2021 aktualisiert von: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Nullhypothese: Der histologische Grad des Tumors hat keinen Zusammenhang mit dem Status der Sexualhormonrezeptoren.

Alternative Hypothese: Sowohl der histologische Grad des Tumors als auch die Expression von Sexualsteroidrezeptoren stehen in direktem Zusammenhang miteinander. Ziel der Forscher ist es;

  1. siehe den Zusammenhang von Sexualsteroidrezeptoren mit dem histologischen Grad von Brustkrebs.
  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Steroidrezeptoren als prognostischen Faktor

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist weltweit für die größte Zahl an Todesfällen in der weiblichen Bevölkerung verantwortlich. Mittlerweile gilt sie auch bei Diagnose im Anfangsstadium als systemische Erkrankung, da das klinische Verhalten nicht genau vorhergesagt werden kann. Aus diesem Grund wird es täglich neuen Dimensionen der Forschung ausgesetzt. Die Aggressivität des Krebses ist direkt proportional zum histopathologischen Grad zum Zeitpunkt der Diagnose. Dies gilt in Bezug auf das klinische Stadium zum Zeitpunkt der Präsentation, die Wahrscheinlichkeit einer Metastasierung und die Möglichkeit eines erneuten Auftretens. Die Idee der Expression von Steroidrezeptoren durch den Tumor ist nicht neu und die Beurteilung ihres Status vor der Einleitung einer Hormontherapie ist ein Muss.

Zu den Sexualsteroiden, die intratumoral produziert werden, gehören Östrogen, Progesteron und Androgene. Sie wirken auf ihre spezifischen Rezeptoren auf der Zelloberfläche, im Zytoplasma und an der Kernmembran. Die Messung dieser Rezeptoren entscheidet über die Fähigkeit einer Person, auf verschiedene Arten von Hormonen wie Östrogenrezeptorblocker und Aromatasehemmer zu reagieren. Steht der histologische Grad des Tumors in irgendeiner Beziehung zum Status dieser Rezeptoren? Können Forscher das zelluläre Verhalten des Tumors vorhersagen und sich für die Prognose darauf verlassen? Dies wird noch untersucht. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem histopathologischen Grad des Tumors und der Expression von Sexualsteroidrezeptoren zu untersuchen. Es wird auch versucht zu bewerten, ob diese Rezeptoren einen gewissen prognostischen Wert haben oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

382

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan, 76090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Fazila Hashmi, FCPS
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Fazila Hashmi
        • Kontakt:
          • Fazila Hashmi, FCPS
          • Telefonnummer: 00923332608258
        • Hauptermittler:
          • Fazila Hashmi, FCPS
        • Unterermittler:
          • Riaz Akhtar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden unabhängig von Alter, Geschlecht und Krankheitsstadium aufgenommen, sobald die Krankheit nach einer dreifachen Beurteilung bestätigt ist. Wir werden die Bevölkerung im südlichen Teil Pakistans abdecken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, unabhängig von Alter, Geschlecht und klinischem Stadium

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Nachsorge verpasst hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen
Alle Patienten werden unabhängig von Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Krankheitsstadium aufgenommen, sobald die Krankheit nach einer dreifachen Beurteilung bestätigt ist
Sonstiges: Keine Intervention
Keine Intervention verwendet. Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologie des Tumors
Zeitfenster: 6 Monate
Die Inzidenz von Brustkrebsgrad und -typ zum Zeitpunkt der Studie wird aufgezeichnet und analysiert
6 Monate
Steroidrezeptorstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Die Konzentrationen von Östrogen- und Progesteronrezeptoren werden berechnet und analysiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 6 Monate
Das Alter des Patienten wird berechnet und mit den primären Ergebnissen verglichen.
6 Monate
Zustand der Menstruation
Zeitfenster: 6 Monate
Der Beginn des prämenopausalen und postmenopausalen Status des Patienten wird aufgezeichnet
6 Monate
Stadium des Tumors
Zeitfenster: 6 Monate
Der Status des klinischen und pathologischen Stadiums des Brustkrebses zum Zeitpunkt der Studie wird analysiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUMHS/REC/-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist die Einrichtung noch unentschlossen über die Pläne zur Weitergabe der Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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