- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04707287
Связь степени опухоли и рецептора половых стероидов как прогностического индекса при раке молочной железы
Нулевая гипотеза: гистологическая степень опухоли не имеет отношения к статусу рецепторов половых гормонов.
Альтернативная гипотеза: как гистологическая степень опухоли, так и экспрессия рецепторов половых стероидов напрямую связаны друг с другом.
- см. взаимосвязь рецепторов половых стероидов с гистологической степенью рака молочной железы.
- оценить эффективность стероидных рецепторов как прогностический фактор
Обзор исследования
Подробное описание
Рак молочной железы является причиной наибольшего числа смертей среди женского населения во всем мире. В настоящее время это считается системным заболеванием, даже если оно диагностировано на начальной стадии, поскольку клиническое поведение невозможно точно предсказать. По этой причине он каждый день подвергается новым исследованиям. Агрессивность рака прямо пропорциональна гистопатологической степени на момент постановки диагноза. Это верно в отношении клинической стадии на момент проявления, вероятности метастазирования и вероятности рецидива. Идея экспрессии рецепторов стероидов опухолью не нова, и оценка их состояния до индукции гормональной терапии является обязательной.
Половые стероиды, продуцируемые внутри опухоли, включают эстроген, прогестерон и андрогены. Они действуют на свои специфические рецепторы, присутствующие на клеточной поверхности, в цитоплазме и на ядерной мембране. Именно измерение этих рецепторов определяет способность человека реагировать на различные типы гормонов, таких как блокаторы рецепторов эстрогена и ингибиторы ароматазы. Имеет ли гистологическая степень опухоли некоторую связь со статусом этих рецепторов, и могут ли исследователи предсказывать и полагаться только на клеточное поведение опухоли с целью прогноза, все еще исследуется. Это исследование предназначено для того, чтобы увидеть взаимосвязь между гистопатологической степенью опухоли и экспрессией рецепторов половых стероидов. Он также попытается оценить, имеют ли эти рецепторы какое-то прогностическое значение или нет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jāmshoro, Пакистан, 76090
- Еще не набирают
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Контакт:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Fazila Hashmi
-
Контакт:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Номер телефона: 00923332608258
-
Главный следователь:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Младший исследователь:
- Riaz Akhtar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом рак молочной железы, независимо от возраста, пола и клинической стадии.
Критерий исключения:
- Любой пациент, потерявший возможность наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком молочной железы
Все пациенты, независимо от возраста, этнической принадлежности и стадии заболевания, будут включены после подтверждения заболевания после тройной оценки.
|
Вмешательство не используется.
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатология опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость степенью и типом рака молочной железы на момент исследования будет записана и проанализирована.
|
6 месяцев
|
|
Статус стероидных рецепторов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрации рецепторов эстрогена и прогестерона будут рассчитаны и проанализированы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возраст пациента будет рассчитан и сравнен с первичными результатами.
|
6 месяцев
|
|
Состояние менструации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет зарегистрировано начало пременопаузального и постменопаузального статуса пациентки.
|
6 месяцев
|
|
Стадия опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет проанализировано состояние клинической и патологической стадии рака молочной железы на момент исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUMHS/REC/-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .