- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04707287
Association of Tumor Grade and Sex Steroid Receptor as a Prognostic Index in Breast Cancer
Nollhypotes: Histologisk grad av tumör har inget samband med statusen för könshormonreceptorer.
Alternativ hypotes: Både den histologiska graden av tumör och uttrycket av könssteroidreceptorer är direkt relaterade till varandra. Utredarna syftar till att;
- se sambandet mellan könssteroidreceptorer och den histologiska graden av bröstcancer.
- utvärdera effektiviteten av steroidreceptorer som en prognostisk faktor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer står för det största antalet dödsfall bland den kvinnliga befolkningen i världen. Det anses nu vara en systemisk sjukdom även om den diagnostiseras i ett inledande skede, eftersom det kliniska beteendet inte kan förutsägas exakt. På grund av denna anledning utsätts den för nya dimensioner av forskning varje dag. Cancerns aggressivitet är direkt proportionell mot den histopatologiska graden vid tidpunkten för diagnosen. Detta är sant med hänvisning till det kliniska skedet vid presentationstillfället, sannolikheten för metastasering och potential att återkomma. Idén om steroidreceptoruttryck av tumören är inte ny, och att utvärdera deras status innan induktion av hormonbehandling är ett måste.
Sexsteroiderna, som produceras intratumoralt, inkluderar östrogen, progesteron och androgener. De verkar på sina specifika receptorer som finns på cellytan, i cytoplasman och vid kärnmembranet. Det är en mätning av dessa receptorer som avgör en individs potential att svara på olika typer av hormoner som östrogenreceptorblockerare och aromatashämmare. Har den histologiska graden av tumör något samband med statusen för dessa receptorer och kan utredare förutsäga och förlita sig bara på tumörens cellulära beteende i syfte att prognos är fortfarande under utredning. Denna studie är utformad för att se sambandet mellan tumörens histopatologiska grad och uttrycket av könssteroidreceptorer. Den kommer också att försöka utvärdera om dessa receptorer har något prognostiskt värde eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Har inte rekryterat ännu
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Fazila Hashmi
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Telefonnummer: 00923332608258
-
Huvudutredare:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Underutredare:
- Riaz Akhtar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med diagnosen bröstcancer oavsett ålder, kön och kliniskt stadium
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som förlorat att följa upp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bröstcancerpatienter
Alla patienter oavsett ålder, etnicitet och sjukdomsstadium kommer att inkluderas när sjukdomen har bekräftats efter trippelbedömning
|
Ingen intervention används.
Detta är observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Histopatologi av tumör
Tidsram: 6 månader
|
Förekomsten av grad och typ av bröstcancer vid studietillfället kommer att registreras och analyseras
|
6 månader
|
Steroidreceptorstatus
Tidsram: 6 månader
|
Koncentrationerna av östrogen- och progesteronreceptor kommer att beräknas och analyseras.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: 6 månader
|
Patientens ålder kommer att beräknas och jämföras med de primära resultaten.
|
6 månader
|
Tillstånd av menstruation
Tidsram: 6 månader
|
Patienternas premenopausala och postmenopausala status kommer att registreras
|
6 månader
|
Stadium av tumör
Tidsram: 6 månader
|
Statusen för det kliniska och patologiska stadiet av bröstcancern vid tidpunkten för studien kommer att analyseras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUMHS/REC/-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike