- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04707287
Związek stopnia złośliwości nowotworu i receptora sterydów płciowych jako wskaźnik prognostyczny w raku piersi
Hipoteza zerowa: Stopień histologiczny guza nie ma związku ze stanem receptorów hormonów płciowych.
Hipoteza alternatywna: zarówno stopień histologiczny guza, jak i ekspresja receptorów steroidów płciowych są bezpośrednio ze sobą powiązane. Celem badaczy jest;
- zobacz związek receptorów steroidów płciowych ze stopniem histologicznym raka piersi.
- ocenić skuteczność receptorów steroidowych jako czynnika prognostycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak piersi jest przyczyną największej liczby zgonów wśród kobiet na całym świecie. Obecnie jest uważana za chorobę ogólnoustrojową, nawet jeśli została zdiagnozowana na początkowym etapie, ponieważ nie można dokładnie przewidzieć zachowania klinicznego. Z tego powodu każdego dnia poddawana jest nowym wymiarom badań. Agresywność nowotworu jest wprost proporcjonalna do stopnia złośliwości histopatologicznej w chwili rozpoznania. Jest to prawdą w odniesieniu do stadium klinicznego w chwili wystąpienia, prawdopodobieństwa wystąpienia przerzutów i możliwości nawrotu. Idea ekspresji receptorów steroidowych przez guz nie jest nowa, a ocena ich stanu przed indukcją hormonoterapii jest koniecznością.
Steroidy płciowe, które są wytwarzane wewnątrz guza, obejmują estrogen, progesteron i androgeny. Oddziałują na swoje specyficzne receptory obecne na powierzchni komórki, w cytoplazmie i na błonie jądrowej. Jest to pomiar tych receptorów, które decydują o potencjale danej osoby do reagowania na różne rodzaje hormonów, takich jak blokery receptorów estrogenowych i inhibitory aromatazy. Czy stopień histologiczny guza ma jakiś związek ze stanem tych receptorów i czy badacze mogą przewidzieć i polegać tylko na zachowaniu komórkowym guza w celu prognozowania, jest nadal przedmiotem badań. To badanie ma na celu sprawdzenie związku między stopniem histopatologicznym guza a ekspresją receptorów steroidów płciowych. Podjęta zostanie również próba oceny, czy receptory te mają jakąś wartość prognostyczną, czy też nie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jāmshoro, Pakistan, 76090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Fazila Hashmi
-
Kontakt:
- Fazila Hashmi, FCPS
- Numer telefonu: 00923332608258
-
Główny śledczy:
- Fazila Hashmi, FCPS
-
Pod-śledczy:
- Riaz Akhtar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi bez względu na wiek, płeć i stopień zaawansowania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który przegrał, do obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjentki z rakiem piersi
Wszyscy pacjenci, niezależnie od wieku, pochodzenia etnicznego i stadium choroby, zostaną włączeni po potwierdzeniu choroby po potrójnej ocenie
|
Nie zastosowano interwencji.
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Histopatologia guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania stopnia i rodzaju raka piersi w czasie badania zostanie zarejestrowana i przeanalizowana
|
6 miesięcy
|
Status receptora steroidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczone i przeanalizowane zostaną stężenia receptorów estrogenowych i progesteronowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiek pacjenta zostanie obliczony i porównany z pierwotnymi wynikami.
|
6 miesięcy
|
Stan miesiączki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rejestrowany będzie początek stanu przedmenopauzalnego i postmenopauzalnego pacjentki
|
6 miesięcy
|
Stadium nowotworu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeanalizowany zostanie stan zaawansowania klinicznego i patologicznego raka piersi w momencie badania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fazila Hashmi, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gadducci A, Biglia N, Sismondi P, Genazzani AR. Breast cancer and sex steroids: critical review of epidemiological, experimental and clinical investigations on etiopathogenesis, chemoprevention and endocrine treatment of breast cancer. Gynecol Endocrinol. 2005 Jun;20(6):343-60. doi: 10.1080/09513590500128492.
- Folkerd E, Dowsett M. Sex hormones and breast cancer risk and prognosis. Breast. 2013 Aug;22 Suppl 2:S38-43. doi: 10.1016/j.breast.2013.07.007.
- Gambardella A, Esposito D, Accardo G, Taddeo M, Letizia A, Tagliafierro R, Esposito K, Pasquali D. Sexual function and sex hormones in breast cancer patients. Endocrine. 2018 Jun;60(3):510-515. doi: 10.1007/s12020-017-1470-7. Epub 2017 Nov 14.
- Stute P, Wildt L, Neulen J. The impact of micronized progesterone on breast cancer risk: a systematic review. Climacteric. 2018 Apr;21(2):111-122. doi: 10.1080/13697137.2017.1421925. Epub 2018 Jan 31.
- Clendenen TV, Ge W, Koenig KL, Afanasyeva Y, Agnoli C, Brinton LA, Darvishian F, Dorgan JF, Eliassen AH, Falk RT, Hallmans G, Hankinson SE, Hoffman-Bolton J, Key TJ, Krogh V, Nichols HB, Sandler DP, Schoemaker MJ, Sluss PM, Sund M, Swerdlow AJ, Visvanathan K, Zeleniuch-Jacquotte A, Liu M. Breast cancer risk prediction in women aged 35-50 years: impact of including sex hormone concentrations in the Gail model. Breast Cancer Res. 2019 Mar 19;21(1):42. doi: 10.1186/s13058-019-1126-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUMHS/REC/-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei